Kontrol listeleri
Personel laboratuvarda çalışılan patojenlerin sebep olduğu enfeksiyonların semptomları konusunda yeterince bilinçlendirildi mi? |
Aktivite | |
Personel üyelerinden birini enfeksiyon riskine maruz bırakan bir laboratuvar enfeksiyonu şüphesi/laboratuvar kazası olması halinde ne yapılması gerektiğini belirten yazılı bir prosedür hazırlandı mı? |
Aktivite | |
Laboratuvar binasına yetkisiz kişilerin girip girmediği kontrol ediliyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvara yetkisiz kişilerin girmesini engelleyen erişim kontrol sistemi yangın gibi acil durumlarda devre dışı bırakılabiliyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvarda ilk yardıma erişim var mı? |
Aktivite | |
İlk yardım sağlayan kişilerin bulunması gereken laboratuvarlarda: İlk yardım yapacak en azından bir kişinin sürekli olarak laboratuvarda bulunmasını sağlayacak şekilde ilk yardım sorumlusu olarak yeterli personel atandı mı? |
Aktivite | |
İlk yardım sağlayacak kişilerin eğitimi güncel mi? |
Aktivite | |
Biyogüvenlik Kılavuzu'nda ilk yardım sorumlularının görev ve sorumlulukları yer alıyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvar personeli kimlerin ilk yardım sorumlusu olduğunu biliyor mu? |
Aktivite | |
İlk yardım sorumlularının Kişisel İş Tanımları, ilk yardım yapma yetkilerini de yansıtacak şekilde düzenlendi mi? |
Aktivite | |
Bütün laboratuvar odalarının Risk Grubu belirlendi mi? |
Aktivite | |
Birincil numune toplama alanları laboratuvar odalarından ayrı mı? |
Aktivite | |
Numune işleme odası PZR yapılan odadan ayrı mı? |
Aktivite | |
Birbirini etkileyebilecek prosedürlerin yapıldığı laboratuvar odaları birbirinden ayrı mı? |
Aktivite | |
Cam laboratuvar malzemeleri ve araçların temizlendiği odalar laboratuvar odalarından ayrı mı? |
Aktivite | |
Odalar tek yönlü iş akışını sağlayacak ve odalardan gereksiz geçişleri önleyecek şekilde mantıksal bir biçimde tasarlandı ve döşendi mi? |
Aktivite | |
Ofis laboratuvar odalarından ayrı mı? |
Aktivite | |
Mola/yemek için ayrı bir alan var mı? |
Aktivite | |
Biyogüvenlik seviye III laboratuvarı, negatif basınç sistemi donanımına sahip mi? |
Aktivite | |
Biyogüvenlik seviye III laboratuvarındaki basınç düzenli olarak izlenip kaydediliyor mu? |
Aktivite | |
Herhangi bir güç kesintisi anında çalışmaya devam etmesini sağlamak amacıyla negatif basınç sistemi, yedek güç kaynağına bağlı mı? |
Aktivite | |
Negatif basınç sistemi laboratuvarın koruyucu bakım programına dâhil edildi mi? |
Aktivite | |
İzinsiz girişin engellenmesi için BGS III laboratuvarına girişler kontrol ediliyor mu? |
Aktivite | |
Tesisler & Güvenlik Değerlendirmesi yapıldı mı |
Aktivite | |
Tesis & Güvenlik değerlendirmesinin bulgularına dayalı iyileştirmelerin uygulanmasına yönelik bir eylem planı hazırlandı mı? |
Aktivite | |
Tesis & Güvenlik Değerlendirmesi'ne göre belirlenen eylem planındaki eylem maddeleri SÖMGZ yöntemine göre hazırlandı mı? |
Aktivite | |
Tesis & Güvenlik Değerlendirmesi'ne göre belirlenen eylem planındaki eylem maddeleri kararlaştırılan son tarihte veya öncesinde tamamlandı mı? |
Aktivite | |
Tesis & Güvenlik Değerlendirmesi'ne göre belirlenen eylem maddelerinin tamamlandığına dair imza ve tarih atıldı mı? |
Aktivite | |
Laboratuvar odalarından çıkmadan odaların dışındakiler ile iletişim kurmak mümkün mü? |
Aktivite | |
Telefonların yanında acil durum numaraları var mı ve kolayca görülebiliyor mu? |
Aktivite | |
Bütün laboratuvar odalarında cep telefonu kullanımı yasak mı? |
Aktivite | |
Birincil numune toplama tesisi mevcut mu ve laboratuvar faaliyetlerinin yürütüldüğü yerden fiziksel olarak ayrı bir yerde mi? |
Aktivite | |
Bekleme alanı ve birincil numune toplama tesisindeki hastalar yağmur ve doğrudan güneş ışığından korunuyor mu? |
Aktivite | |
Birincil numune toplama tesisi hasta mahremiyetini koruyor mu? |
Aktivite | |
Bekleme alanı ve birincil numune toplama tesisinde bütün hastaların oturabileceği kadar sandalye mevcut mu? |
Aktivite | |
Bekleme alanı ve birincil numune toplama tesisi fiziksel engelli hastaların erişimine uygun mu? |
Aktivite | |
Laboratuvarın üretilen farklı türde atıkların işlenmesi ve bertarafına ilişkin bir prosedürü var mı? |
Aktivite | |
Laboratuvar üretilen farklı türde atıkların işlenmesi ve bertarafına ilişkin prosedürlere kanıtlanabilir şekilde uyuyor mu? |
Aktivite | |
Atıkların güvenli şekilde bertarafına ilişkin güncel kılavuz ilkeler var mı? |
Aktivite | |
Laboratuvar personeli atıkların güvenli bertarafına ilişkin kılavuz ilkelere uyuyor mu? |
Aktivite | |
Enfeksiyöz olma potansiyeli taşıyan atıklar yakılmadan önce güvenli bir şekilde saklanıyor mu? |
Aktivite | |
Enfeksiyöz olma potansiyeli taşıyan malzemeler uygun şekilde yakılıyor mu? |
Aktivite | |
Kesici aletler, iğne kazaları riskine mahal vermeden güvenli bir şekilde yakılıyor mu? |
Aktivite | |
Ocak/çöp fırını etrafındaki alanda kül kalmaması sağlanıyor mu? |
Aktivite | |
Yeniden kullanılabilecek enfeksiyöz cam atıklar doğru şekilde otoklavlanıyor mu? |
Aktivite | |
Farklı kimyasal atık türleri için ayrı, kolay ayırt edilebilir atık kutuları var mı? |
Aktivite | |
Kimyasal atıklar doğru şekilde işleniyor mu? |
Aktivite | |
(Biyo)tehlikeli atıkların atık kutuları ve normal atık kutuları karışıklıkları önleyecek şekilde, açıkça ayırt edilebiliyor mu? |
Aktivite | |
Normal atıklar yerel/ulusal yönetmeliğe (varsa) göre işleniyor mu? |
Aktivite | |
Elektrik kesintisi halinde devreye girecek bir jeneratör ve/veya Kesintisiz Güç Kaynağı (KGK) ile sürekli elektrik tedariki güvence altına alındı mı? |
Aktivite | |
Bütün önemli/kritik ekipmanlar jeneratöre bağlandı mı? |
Aktivite | |
Numuneler uygun koşullar altında, izinsiz erişim engellenecek şekilde ve kolayca erişilebilir bir düzende depolanıyor mu? |
Aktivite | |
Tüm ayıraçlar ve malzemeler uygun koşullar altında, izinsiz erişim engellenecek şekilde ve kolayca erişilebilir bir düzende depolanıyor mu? |
Aktivite | |
Ekipmanlar izinsiz kullanım engellenecek şekilde uygun koşullar altında depolanıyor mu? |
Aktivite | |
Arızalı ekipmanlar kullanımı engellenecek şekilde dekontamine edildiği kanıtlanarak laboratuvar dışına konuluyor mu? |
Aktivite | |
Dokümanlar ve kayıtlar uygun koşullar altında, yangın, haşereler, nem ve diğer zararlı etkenlerden korunacak şekilde saklanıyor mu? |
Aktivite | |
Dokümanlar ve kayıtlar izinsiz erişime karşı korunuyor mu? |
Aktivite | |
Dokümanlar ve kayıtlar gerektiğinde kolayca erişilebilecek şekilde mantıksal bir düzenle saklanıyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvarda güncel bir Biyogüvenlik Kılavuzu var mı? |
Aktivite | |
Biyolojik güvenlik kılavuzu içindekiler, giriş ve "Biyogüvenlik Kılavuzu" ibaresinin açıkça görüldüğü bir başlık sayfasını da içeren mantıksal bir yapı çerçevesinde hazırlandı mı? |
Aktivite | |
Biyogüvenlik Kılavuzu'nda laboratuvarda insan kökenli maddelerle çalışılmasına ilişkin genel güvenlik kuralları yer alıyor mu? |
Aktivite | |
Biyogüvenlik Kılavuzu'nda önleyici güvenlik prosedürleri yer alıyor mu? |
Aktivite | |
Biyogüvenlik Kılavuzu'nda acil durumlara yönelik prosedürler yer alıyor mu? |
Aktivite | |
Biyogüvenlik Kılavuzu'nun bölümleri yazar, inceleyen kişi ve Laboratuvar Yöneticisi tarafından imzalandı mı? |
Aktivite | |
Biyogüvenlik Kılavuzu bütün personelin erişebileceği makul bir yerde bulunduruluyor mu? |
Aktivite | |
Biyogüvenlik Kılavuzu bütün personel tarafından okunup imzalandı mı? |
Aktivite | |
İlgili odalarda hava akımının izlenmesi ve patojenlerin laboratuvarda çalışan personele taşınmasını önleyecek bir gösterge sistemi var mı? |
Aktivite | |
Farklı türdeki malzemelerin depolanmasına yönelik saklama çizelgesi numunelerin ve lamların depolanma sürelerini içeriyor mu? |
Aktivite | |
Farklı türdeki malzemelerin depolanmasına yönelik saklama çizelgesi şu dokümanları içeriyor mu:
|
Aktivite | |
Laboratuvar binasının nasıl temizleneceğini belirten bir SÇP hazırlandı mı? |
Aktivite | |
Laboratuvar binasının temizliğine yönelik SÇP, laboratuvar odalarının temizlenmesine ilişkin spesifik kılavuz ilkeler içeriyor mu? |
Aktivite | |
Temizlik programı hazırlandı mı? |
Aktivite | |
Temizlik programı nerenin, ne zaman, kim tarafından temizlenmesi gerektiğini gösteriyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvar düzenli aralıklarla temizleniyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvardaki bütün tehlikeli malzemeler kayıt altına alındı mı? Birkaç tehlikeli malzeme tespit edip bu malzemelerin kayıtlarda olup olmadığını kontrol ederek örnekleme yapın. |
Aktivite | |
Tehlikeli Malzeme Kaydı güncel mi? Birkaç malzemenin miktarını kayıtlardaki miktarla karşılaştırarak örnekleme yapın. |
Aktivite | |
Laboratuvardaki bütün tehlikeli malzemelerin MGBF'si var mı? Örnekleme yaparak kontrol edin. |
Aktivite | |
Yeterli sayıda dökülme seti var mı ve bu setler tam mı? |
Aktivite | |
Farklı dökülme türlerinin yönetimine ilişkin prosedürlerin bulunduğu bir SÇP yazıldı mı? |
Aktivite | |
Kritik çevre/ekipman parametreleri tespit edildi mi? |
Aktivite | |
Bütün kritik çevre/ekipman parametreleri usulünce izleniyor mu? |
Aktivite | |
Kritik Parametre Kayıt Formları tamamen dolduruldu mu ve güncel mi? |
Aktivite | |
Kritik Parametre Kayıt Formları makul bir yere koyuldu mu? |
Aktivite | |
Laboratuvarda ilk yardım sorumluları belirlendi mi? |
Aktivite | |
İlk yardım setleri alınıp herkesin erişebileceği yerlere yerleştirildi mi? |
Aktivite | |
Kalite yönetim sisteminin uygulanması Kalite Proje Ekibi tarafından koordine edildi mi? |
Aktivite | |
Laboratuvarda kalite yönetim sistemi hakkında bilgi almak için personelin başvurabileceği bir Kalite Odak Kişisi var mı? |
Aktivite | |
Düzenli aralıklarla Kalite Proje Ekibi toplantıları düzenlendi mi? Tutanaklar bunun kanıtıdır. |
Aktivite | |
Kalite Proje Ekibi gerektiği şekilde çalışıyor mu? Ekibin ne kadar iyi çalıştığına dair fikir edinmek için tutanaklara bakın; eylem maddelerini inceleyin, belirlenen son tarihten önce veya son tarihte tamamlanmayan eylem maddeleri ekibin aktiviteleri yerine getirme konusunda sorun yaşadığını gösterir. Bu durumda tutanaktaki ipuçlarına bakarak ve ekip üyeleri ile görüşerek sorunun ne olduğunu anlamaya çalışın. |
Aktivite | |
Kalite Sorumlusu atandı mı? |
Aktivite | |
Kalite Sorumlusu pozisyonu Organizasyon Şeması'nda görünüyor mu ve doğru yerde mi? |
Aktivite | |
Kalite Sorumlusu pozisyonu için iş tanımı yazıldı mı? |
Aktivite | |
Kalite Sorumlusu pozisyonu Yetkilendirme Matrisi'ne dâhil edildi mi? |
Aktivite | |
Kalite Sorumlusu ve Laboratuvar Yöneticisi raporları tartışmak üzere düzenli ikili toplantılar yapıyor mu? Kalite Sorumlusu'na sorun. |
Aktivite | |
Kalite Sorumlusu mevcut personelden seçildiyse bu personel üyesinin önceki pozisyonu yeni/başka bir personel üyesi tarafından dolduruldu mu (gerekliyse)? |
Aktivite | |
Laboratuvarın net bir Vizyon'u var mı? |
Aktivite | |
Laboratuvar Vizyonu belgelendi mi ve saklanıyor mu? |
Aktivite | |
İdari incelemenin yürütülmesine yönelik SÇP güncel mi? Son İdari İnceleme Raporu'nda yer alan unsurları SÇP'de tanımlanmış şart koşulan unsurlar ile karşılaştırın. |
Aktivite | |
Laboratuvar SÖMGZ modeli uyarınca hazırlanmış eylem maddelerinden yararlanıyor mu? |
Aktivite | |
Bütün eylem planları mantıksal bir çerçevede (tamamlanan eylem planları arkada, devam eden eylem planları önde, tarihe göre sıralanmış şekilde vb.) tek bir klasörde toplanıyor mu? |
Aktivite | |
Eylem maddelerinin ve eylem planlarının tamamlanıp tamamlanmadığı her ay kontrol ediliyor mu, gerektiğinde takip ediliyor mu? Örneğin son tarihleri geçtiği halde tamamlanmayan eylem maddeleri var mı? |
Aktivite | |
Aktivite | ||
Laboratuvarın net bir Misyon'u var mı? |
Aktivite | |
Laboratuvar Misyonu belgelendi mi ve saklanıyor mu? |
Aktivite | |
Düzenli (haftalık) personel toplantıları düzenleniyor mu? |
Aktivite | |
Haftalık personel toplantılarında tutanak tutuluyor mu? |
Aktivite | |
Haftalık personel toplantılarının tutanaklarına görüşülen konuların özeti, SÖMGZ eylem maddeleri ve gelecek haftanın gündemi dâhil ediliyor mu? |
Aktivite | |
Haftalık personel toplantılarının tutanakları düzenli bir şekilde saklanıyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvarda güncel bir rutin çalışma programı var mı? |
Aktivite | |
Günlük Rutin Çalışma Programı bütün personelin erişebileceği görünür bir yerde mi? |
Aktivite | |
Bütün personel Günlük Rutin Çalışma Programı'nı nerede bulabileceğini biliyor mu? Birkaç personele sorarak örnekleme yapın. |
Aktivite | |
Laboratuvarın uzun vadeli hedefleri var mı? |
Aktivite | |
Laboratuvarın uzun vadeli hedefleri tüm temel faaliyetleri kapsıyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvarın uzun vadeli hedefleri mevcut durumu iyileştirmeyi hedefliyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvarın uzun vadeli hedefleri belgelendi mi ve saklanıyor mu? |
Aktivite | |
Biyogüvenlik Sorumlusu atandı mı? |
Aktivite | |
Biyogüvenlik Sorumlusu'nun görev ve sorumluluklarını açıklayan bir profil belirlendi mi? |
Aktivite | |
Bütün personel üyeleri Biyogüvenlik Sorumlusu'nun kim olduğunu biliyor mu? |
Aktivite | |
Bütün personel üyeleri Biyogüvenlik Sorumlusu'nun görevlerini biliyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvar tüzel kişiliğini haiz mi? |
Aktivite | |
Laboratuvar ve laboratuvarın statüsü ilgili mercilerce tanınıyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvarın bir Kalite Politikası var mı? |
Aktivite | |
Laboratuvar hizmetlerinin kapsamı Kalite Politikası'nda net bir şekilde açıklanıyor mu? |
Aktivite | |
Uzun Vadeli Hedefler ve bu hedeflere ulaşmak için laboratuvarın neler yapacağı Kalite Politikası'nda net bir şekilde açıklanıyor mu? |
Aktivite | |
Kalite Politikası'nda yönetimin kalite yönetim sistemini uygulama ve sürdürme taahhüdüne ilişkin bir ifade yer alıyor mu? |
Aktivite | |
Kalite Politikası'nda laboratuvarın ISO 15189 ile uyumlu kalite yönetim sistemine uygun iyi meslekî uygulamalar ve kaliteli tetkikler sunma taahhüdüne ilişkin bir ifade yer alıyor mu? |
Aktivite | |
Kalite Politikası'nda tüm personelin laboratuvarın politika ve prosedürleri hakkında bilgi sahibi olması ve bunları uygulaması şartı yer alıyor mu? |
Aktivite | |
Personel bir Kalite Politikası'nın var olduğundan haberdar mı? Personele rastgele sorarak örnekleme yapın. |
Aktivite | |
Personel Kalite Politikası'nın içeriği hakkında bilgi sahibi mi? Personele rastgele sorarak örnekleme yapın. |
Aktivite | |
Have all staff members read the Quality Policy? Request proof such as the Read & Understand List and interview staff members about the contents of the quality policy). |
Aktivite | |
Ekipman Sorumlusu atandı mı? |
Aktivite | |
Ekipman Sorumlusu ekipman kalibrasyonu ve teknik bakım konusunda eğitim aldı mı (gerekliyse)? |
Aktivite | |
Eski işleri diğer personel üyelerine atanarak (gerekiyorsa) Ekipman Sorumlusu aşırı iş yüküne karşı korundu mu? |
Aktivite | |
Organizasyon Şemaları güncel mi? |
Aktivite | |
Organizasyon Şemaları ilgili idari birim tarafından tarih atılarak imzalandı mı? |
Aktivite | |
Laboratuvarda eski bir ekipmanın bozulması sebebiyle hizmetlerin kesintiye uğramasını engelleyecek önlemler alınıyor mu? |
Aktivite | |
Gelecek yıl için laboratuvar bütçesi hazırlanırken yeni ekipmanların satın alınması göz önünde bulunduruluyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvar bütçesi hazırlanırken bakım maliyetleri (onarımlar da dâhil olmak üzere) göz önünde bulunduruluyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvarda stokların izlenmesinden ve malzeme ve ayıraç siparişinden sorumlu bir kişi ("Stok Sorumlusu") var mı? |
Aktivite | |
Bütün laboratuvar personeli Stok Sorumlusu pozisyonu konusunda bilgi sahibi mi? |
Aktivite | |
Bütün laboratuvar personeli Stok Sorumlusu'nun kim olduğunu biliyor mu? |
Aktivite | |
Bütün laboratuvar personeli Stok Sorumlusu'nun görevlerini biliyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvar Yıllık Kalite Planı taslağını hazırlamadan önce gelecek yılın hedeflerini belirledi mi? |
Aktivite | |
Laboratuvar daha büyük bir kurum bünyesinde faaliyet gösteriyorsa: Laboratuvarın bağlı olduğu kurum içindeki pozisyonunu açıkça gösteren bir Organizasyon Şeması hazırlandı mı? |
Aktivite | |
Laboratuvarın bağlı olduğu kurum içindeki pozisyonunu gösteren Organizasyon Şeması laboratuvarın bağlı olduğu kurum yönetimi tarafından tarih atılarak imzalandı mı? |
Aktivite | |
Laboratuvarın kendi içindeki tüm pozisyonların organizasyonunu gösteren bir Organizasyon Şeması hazırlandı mı? |
Aktivite | |
Laboratuvarın kendi içindeki pozisyonların organizasyonunu gösteren şema Laboratuvar Yöneticisi tarafından tarih atılarak imzalandı mı? |
Aktivite | |
Organizasyon Şeması/Şemaları bütün laboratuvar personelinin erişebileceği bir klasörde saklanıyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvar, aktivitelerini bir Yıllık Kalite Planı ile planlıyor mu? |
Aktivite | |
Yıllık Kalite Planı eksiksiz mi (kalite yönetim sisteminin tüm dallarını kapsıyor mu)? |
Aktivite | |
Yıllık Kalite Planı, Kalite Sorumlusu'nun görüşleri dikkate alınarak mı belirlendi? Kalite Sorumlusu'na ve Kalite Proje Ekibi'nin bazı üyelerine sorarak örnekleme yapın. |
Aktivite | |
Yıllık Kalite Planı uygun şekilde arşivlendi mi ve kolayca erişilebilir özellikte mi? |
Aktivite | |
Yıllık Kalite Planı yönetim tarafından tarih atılarak imzalandı mı? |
Aktivite | |
Yıllık Kalite Planı bir eylem planına dönüştürüldü mü? |
Aktivite | |
Bu Yıllık Kalite Planı'nın eylem planı onaylanmak üzere Laboratuvar Yöneticisi tarafından tarih atılarak imzalandı mı? |
Aktivite | |
Personel Yıllık Kalite Planı'nın varlığından haberdar mı? Personelden rastgele seçtiğiniz birkaç kişiye Yıllık Kalite Planı'nın ne olduğunu sorarak örnekleme yapın. |
Aktivite | |
Personel kendilerine atanan eylem maddeleri konusunda bilgi sahibi mi? Birkaç personele kendilerine atanan eylem maddelerini sorarak örnekleme yapın. |
Aktivite | |
Kalite yönetim sistemi, kalite sisteminin 12 esasına ve bunların laboratuvarda nasıl uygulanacağına ilişkin bilgileri de içerecek şekilde bir Kalite El Kitabında usulünce belgelendirildi mi? |
Aktivite | |
Kalite el kitabı doküman kontrol sistemi kapsamında mı? |
Aktivite | |
Tüm personel Kalite El Kitabını okudu mu? |
Aktivite | |
Kalite yönetim sisteminin performansı Üç Aylık Raporlarda kaydediliyor mu? |
Aktivite | |
Kalite yönetim sisteminin işleyişi yıllık olarak laboratuvar yönetimi tarafından inceleniyor mu? |
Aktivite | |
İdari incelemelere dayanarak rapor taslakları hazırlanıyor mu? |
Aktivite | |
İdari İnceleme Raporları eylem maddelerini içeriyor mu (uygunsa)? |
Aktivite | |
İdari inceleme sonuçları tüm personele sunuluyor mu? Toplantı tutanaklarına bakınız. |
Aktivite | |
İdari İnceleme Raporları güvenli ve sistemli bir şekilde saklanıyor mu? |
Aktivite | |
İdari inceleme sonucu ortaya çıkan eylem maddeleri, Yıllık Kalite Planı kapsamında yer alıyor mu? |
Aktivite | |
Yıllık Kalite Planı'nda laboratuvarın Kalite Politikası, Uzun Vadeli Hedefleri, Temel Değerleri, Misyonu ve Vizyonu göz önünde bulunduruluyor mu? |
Aktivite | |
Yıllık Kalite Planı sonucu ortaya çıkan eylem maddelerine dayanan bir eylem planı taslağı hazırlandı mı? |
Aktivite | |
Yıllık Kalite Planı ve Yıllık Kalite Planı'na dayanan eylem planı laboratuvar personeline sunuldu mu? Toplantı tutanaklarına bakınız. |
Aktivite | |
Politika döngüsü dâhilindeki tüm aktiviteler bir SÇP'de belgelendirildi mi (yani yıllık kalite planının taslağının hazırlanması, kalite yönetim sisteminin performansının izlenmesi ve üç aylık raporların taslağının hazırlanması ve bir idari incelemenin yürütülmesi)? |
Aktivite | |
Laboratuvar personeli arasında kalite yönetim sisteminin uygulanması konusunda bağlılık yaratıldı mı? Toplantı yapılıp yapılmadığını ve toplantının başarılı olup olmadığını görmek için birkaç personel üyesiyle görüşün. |
Aktivite | |
Yeterlik Değerlendirmesine yönelik bir SÇP geliştirildi mi? |
Aktivite | |
Bu SÇP'de değerlendirme bulgularının kaydedilmesinde kullanılmak üzere standartlaştırılmış bir veya daha fazla form bulunuyor mu? |
Aktivite | |
Her personel üyesi yılda bir defa yeterlik değerlendirmesinden geçiriliyor mu |
Aktivite | |
Her yeterlik değerlendirmesinin raporu çıkarılıyor mu? |
Aktivite | |
Yeterlik değerlendirmesi raporunda iyileştirilmesi gereken noktalar ve bu noktaların nasıl iyileştirileceğine ilişkin bir strateji de yer alıyor mu? |
Aktivite | |
Yeterlik değerlendirmelerinin raporları personel dosyalarında saklanıyor mu? |
Aktivite | |
Yeterlik değerlendirmesi sırasında eğitim ihtiyaçları tespit edildiğinde personel uygun eğitime gönderiliyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvar Yöneticisi her yıl yeterlik değerlendirmesinden geçiriliyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvar, personel içinde herhangi bir olası çıkar çatışmasının söz konusu olup olmadığını araştırmış mı? |
Aktivite | |
Laboratuvar personeli içinde olası çıkar çatışması tespit edildiyse bu, uygun şekilde çözülüp belgelendirilmiş mi? |
Aktivite | |
Personel aşırı iş yüküne maruz kalmaktan korunuyor mu? |
Aktivite | |
Bütün laboratuvar personeli tıbbi laboratuvarlara yönelik kalite yönetimine giriş kursuna katıldı mı? |
Aktivite | |
Kalite yönetimine giriş kursunun sertifikaları Personel Dosyaları klasöründe arşivlendi mi? |
Aktivite | |
Yeni personele yönelik bir oryantasyon programı geliştirildi mi? |
Aktivite | |
Oryantasyon programı prosedürü SÇP'de belgelendirildi mi? |
Aktivite | |
Yeni Personel Oryantasyonuna Yönelik SÇP'de programın gereken şekilde tamamlandığının doğrulanmasında kullanılacak bir kontrol listesi var mı? |
Aktivite | |
Doldurulan kontrol listeleri makul bir yerde saklanıyor mu (örneğin yeni personel üyesine ait personel dosyasında)? |
Aktivite | |
Laboratuvarın bir personel değiştirme matrisi var mı? |
Aktivite | |
Laboratuvardaki her personel üyesi için ikinci bir yetkili personel üyesi belirlendi mi? |
Aktivite | |
Laboratuvarda bulunmayan personel üyesi yerine onun görevlerin yerine getirecek diğer yetkili personel üyelerinin bu görevler açısından yeterliği test edildi mi? |
Aktivite | |
Laboratuvar personeli bir personel değiştirme matrisinin bulunduğundan ve kullanılma amacından haberdar mı? Personelden birkaç kişiye sorarak örnekleme yapın. |
Aktivite | |
Laboratuvarın kalıcı ve geçici personel almaya ve ziyaretçi kabulüne yönelik standartlaştırılmış bir prosedürü var mı? |
Aktivite | |
Kalıcı ve geçici personel almaya ve ziyaretçi kabulüne yönelik prosedür doğru şekilde belgelendirilmiş mi? |
Aktivite | |
Yeni kalıcı ve geçici personelin alınması prosedürü şu unsurları kapsıyor mu:
|
Aktivite | |
Biyogüvenlik Sorumlusu laboratuvar biyogüvenliği eğitimi aldı mı? |
Aktivite | |
Biyogüvenlik Sorumlusu'nun aldığı laboratuvar biyogüvenlik eğitiminin sertifikası "Personel Dosyaları" adında bir klasörde saklanıyor mu? |
Aktivite | |
Bütün personel en az iki yılda bir performans değerlendirmesinden geçiriliyor mu?
|
Aktivite | |
Performans değerlendirmesinde elde edilen bulgular, kök nedenin tespit edilip ortadan kaldırılması ve performansın iyileştirilmesine yönelik iyi bir yaklaşım geliştirmek amacıyla değerlendirilen personel üyesiyle tartışılıyor mu? |
Aktivite | |
Performans değerlendirmesi bulguları ile kötü performansın ardındaki kök nedenler ve bunların ortadan kaldırılarak performansın iyileştirilmesine yönelik yaklaşım kayıt altına alınıyor mu? |
Aktivite | |
Tüm personel üyeleri gerçekleştirdikleri görevlerin gerektirdiği eğitime sahip mi? |
Aktivite | |
Eğitim ihtiyaçları, yeterlik değerlendirmeleri ve performans değerlendirme programları aracılığıyla sürekli olarak değerlendiriliyor mu? |
Aktivite | |
Eğitim ihtiyaçları sürekli olarak karşılanıyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvardaki her pozisyonunun yetki, sorumluluk ve görevlerini gösteren bir Yetkilendirme Matrisi hazırlandı mı? |
Aktivite | |
Yetkilendirme Matrisi Laboratuvar Yöneticisi tarafından tarih atılarak imzalandı mı? |
Aktivite | |
Tüm personel üyeleri Yetkilendirme Matrisi'ne erişebiliyor mu? |
Aktivite | |
Bütün laboratuvar personeli Yetkilendirme Matrisi'nin ne olduğunu biliyor mu? |
Aktivite | |
Personel üyeleri Yetkilendirme Matrisi'ni bulabiliyor mu? |
Aktivite | |
Personel üyeleri Yetkilendirme Matrisi'nin nasıl işlediğini açıklayabiliyor mu? |
Aktivite | |
Her personel üyesine ait personel dosyası mevcut mu? |
Aktivite | |
Her personele ait personel dosyasında ISO 15189:2012, 5.1.9 sayılı maddede (ISO 15189:2007 5.1.2) belirtilen bütün kayıtlar yer alıyor mu? |
Aktivite | |
Personel dosyaları sistemli bir şekilde yapılandırıldı mı? |
Aktivite | |
Personel Dosyaları klasörü sadece Laboratuvar Yöneticisi ve sekreterin erişebileceği kilitli bir kabinde saklanıyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvarın bir Sürekli Eğitim Programı var mı? |
Aktivite | |
Sürekli Eğitim Programı için yeterli bütçe var mı? |
Aktivite | |
Sürekli Eğitim Programı, Yıllık Kalite Programı'nın unsurları arasında yer alıyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvardaki her pozisyon için iş tanımı yazıldı mı? |
Aktivite | |
Laboratuvardaki her pozisyon için yazılan iş tanımı söz konusu pozisyonun görev, sorumluluk ve yetkilerini tam ve net bir şekilde açıklıyor mu? |
Aktivite | |
Tüm teknik personel üyelerinin tetkikleri doğru yapma kapasitesi bu üyelerin dış kalite değerlendirme numunelerini analiz etmesi ve sonuçları değerlendirmesi sağlanarak gözlemleniyor mu? |
Aktivite | |
Bütün personel üyeleri için Kişisel İş Tanımı yazıldı mı? |
Aktivite | |
Bütün iş tanımları (hem Pozisyon İş Tanımları hem de Kişisel İş Tanımları) güncel mi? |
Aktivite | |
Kişisel İş Tanımları Personel Dosyaları klasöründe sistemli bir şekilde saklanıyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvar personelinden bir kişi hata türleri ve etkileri analizini gerçekleştirmek üzere uygun eğitimi aldı mı? |
Aktivite | |
Hata türleri ve etkileri analizi eğitimini alan personel üyesinin personel dosyası eğitimi tamamlamasını takiben güncellendi mi? |
Aktivite | |
Bütün personel üyeleri yürüttükleri prosedürler konusunda yeterli eğitime sahip mi? Birkaç personel üyesine şu anda gerçekleştirdikleri prosedürleri sorun ve bunları Personel Dosyalarındaki bilgilerle karşılaştırın. |
Aktivite | |
Personel Dosyaları klasörü güncel mi; diğer bir deyişle bütün personel üyelerinin sertifikaları ve diplomaları toplanıp personel dosyalarında arşivlendi mi? |
Aktivite | |
Laboratuvarın mevcut bütün ekipmanlara ait net bir kaydı var mı? |
Aktivite | |
Ekipman kaydında her ekipmana ilişkin şu ayrıntılar yer alıyor mu? (işaretleyin)
|
Aktivite | |
Bütün kritik ekipmanlar çalışıyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvar ekipmanların çalışması için gerekli spesifik kritik ihtiyaçları belirledi mi? |
Aktivite | |
Laboratuvarın yeni ekipman tedariki ve kabulü konusunda standartlaştırılmış ve belgelendirilmiş bir prosedürü var mı? |
Aktivite | |
Laboratuvarın bağışlanan ekipmanların kabulü veya reddi konusunda standartlaştırılmış ve belgelendirilmiş bir prosedürü var mı? |
Aktivite | |
Ekipman Tedariki ve Kabulüne Yönelik SÇP bütün personelin erişebileceği makul bir yerde saklanıyor mu? |
Aktivite | |
Ekipman Tedariki ve Kabulüne Yönelik SÇP ilgili personel tarafından incelendi ve onaylandı mı ve buna ilişkin kayıtlar mevcut mu? |
Aktivite | |
Ekipman Tedariki ve Kabulüne Yönelik SÇP laboratuvar yönetimi tarafından onaylandı mı ve buna ilişkin kayıtlar mevcut mu? |
Aktivite | |
Bütün teknik ve idari personel SÇP ve SÇP'nin ne zaman kullanılması gerektiği konusunda bilgi sahibi mi? |
Aktivite | |
Tetkiklerin sonuçları üzerinde doğrudan etkili olan tüm ekipmanlar onay sürecinden geçirildi mi? |
Aktivite | |
Onay süreçleri sonucunda elde edilen tüm bulgular (hem tetkik yöntemlerinin hem de ekipmanların onay süreçleri) onay raporları ile belgelendirildi mi? |
Aktivite | |
Bütün ekipmanlar için SÇP yazıldı mı? |
Aktivite | |
Ekipman SÇP'leri Ana SÇP'de belirtilen prosedür doğrultusunda yazıldı mı? |
Aktivite | |
Ekipman SÇP'leri bütün personel üyelerinin erişebileceği, uygun bir yerde (konu aldığı ekipmanın yakınlarında) saklanıyor mu? |
Aktivite | |
Personel üyeleri kendilerini ilgilendiren SÇP'leri okudu mu, buna ilişkin kanıtlar mevcut mu? |
Aktivite | |
Laboratuvardaki bütün ekipmanlar etiketlendi mi? |
Aktivite | |
Ekipman etiketlerinde şu veriler yer alıyor mu:
|
Aktivite | |
Ekipman etiketleri sıvılara, kimyasallara, ışığı ve aşınma ve yırtılmalara sebep olabilecek diğer günlük faktörlere karşı dayanıklı mı? |
Aktivite | |
Laboratuvarın arızalı ekipmanın laboratuvar testleri üzerinde gösterdiği olumsuz etkiyi belirleyip düzeltmesini güvence altına alan standartlaştırılmış bir prosedürü var mı? |
Aktivite | |
Arızalı ekipmanın olumsuz etkilerinin belirlenmesi ve düzeltilmesine yönelik prosedür bir SÇP'de belgelendirildi mi? |
Aktivite | |
Arızalı ekipmanın olumsuz etkilerinin belirlenmesi ve düzeltilmesine yönelik prosedür geçmişte ekipmanın arızalı olduğu durumlarda rutin olarak uygulandı mı? Görüşülen kişiden örnek vermesini isteyin. |
Aktivite | |
Her ekipmandan kimin sorumlu olduğu ve kimlerin ekipmanı kullanmaya yetkili olduğu belgelendirildi mi? |
Aktivite | |
Ekipmandan sorumlu personel sorumluluklarını biliyor mu? Personele sorarak örnekleme yapın. |
Aktivite | |
Ekipmanı kullanmaya yetkili personel uygun eğitimi/talimatları aldı mı? |
Aktivite | |
Laboratuvarın hangi ekipmana ne zaman, nasıl bir bakım yapıldığını gösteren Bakım Kayıt Formu var mı (her ekipman için) ? |
Aktivite | |
Laboratuvar gerektiğinde kullanım kayıt formlarıyla gerekli ekipmanların kullanımını kayıt altına alıyor mu? |
Aktivite | |
Personel her ekipmanın Kullanım Kayıt Formlarını/kayıt defterlerini nasıl ve ne zaman dolduracağını biliyor mu? |
Aktivite | |
Kullanım Kayıt Formları geliştirildikleri ekipmanın yanına yerleştiriliyor mu? |
Aktivite | |
Ekipmanlara yönelik Bakım Kayıt Formları Ekipman Arşivi'nde sistemli bir şekilde saklanıyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvarın ISO 15189:2007, 5.3.4 sayılı veya ISO 15189:2012, 5.3.1.7 sayılı maddeleri uyarınca her ekipman için bulundurulması gereken doküman ve kayıtları içeren bir Ekipman Arşivi var mı? |
Aktivite | |
Laboratuvarın şunları açıklayan belgelendirilmiş bir prosedürü var mı:
|
Aktivite | |
Çeşitli ekipmanlar için Kısa Yönergeler kullanılıyor mu? |
Aktivite | |
Bu Kısa Yönergeler ekipmana yönelik SÇP'ye uygun mu? |
Aktivite | |
Ekipman bakım ve kalibrasyon yöntemi belgelendirildi mi? |
Aktivite | |
Ekipman bakım ve kalibrasyonu için ihtiyaç duyulan bütçe hesaplanıp belgelendirildi mi? |
Aktivite | |
Ekipmanın yıllık bakım ve kalibrasyonu için fonlar belirlendi mi? |
Aktivite | |
Ekipmanın kurum içi bakımı ve kalibrasyonunu yapacak personel üyesinin eğitimi için fonlar belirlendi mi? |
Aktivite | |
Tüm ekipmanlar için bir koruyucu bakım programı mevcut mu? |
Aktivite | |
Laboratuvar bu programa açıkça uyuyor mu? Ekipman dosyasından bir ekipmana ait bakım kayıtları ile Ekipman Bakım Planı'nda bu bakım işleminin yapılması planlanan tarihleri karşılaştırın. |
Aktivite | |
Ekipman bakım prosedürü standartlaştırılarak SÇP'de belgelendi mi? |
Aktivite | |
Laboratuvarın Ekipman Onarımına Yönelik SÇP'si ve dezenfeksiyon ve ekipmanı "arızalı" olarak etiketlemek için açık bir prosedürü var mı? |
Aktivite | |
Laboratuvarın onarım sonrasında yeniden kullanılmaya başlanan ekipmanın uygun şekilde işlev gösterdiğinin onaylanması için izlenmesi gereken prosedürü açıklayan bir SÇP'si var mı? |
Aktivite | |
Laboratuvar stokundaki bütün malzemeler Stok Envanter Kaydı'na kaydedildi mi? Stokta bulunan malzemelerden iki veya üçünün Stok Kartlarının Stok Envanter Kaydı'nda bulunup bulunmadığını kontrol ederek örnekleme yapın ve Stok Kartlarının güncel olup olmadığını kontrol edin. |
Aktivite | |
Stok kaydı gerçek stok miktarı ile tutarlı mı (yani stok kartı güncel mi)? |
Aktivite | |
Personel stoktan malzeme çıkarılmasına ilişkin doğru prosedürü biliyor mu? Personelden rastgele seçtiğiniz birkaç kişiye sorarak örnekleme yapın. |
Aktivite | |
Laboratuvar, stoktaki tüm malzemelere ilişkin genel bilgiye sahip mi? |
Aktivite | |
Laboratuvar, stoktaki her malzeme için temel spesifikasyonu belirledi mi? |
Aktivite | |
Laboratuvar düzenli olarak gelecek yılın gelir ve giderlerini tahmin etmeye yönelik bir finansal analiz yapıyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvarın şu detayları içeren bir Envanter Kontrol Kaydı mevcut mu:
|
Aktivite | |
Envanter Kontrol Kaydı, stoktaki malzemeler sayılarak ve bunlar kayıtta gösterilen malzeme sayıları ile karşılaştırılarak güncel tutuluyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvarın Tedarikçilerin Seçilmesi ve Değerlendirilmesine yönelik bir SÇP'si var mı? |
Aktivite | |
Laboratuvar tedarikçilerini standart bir yöntemle seçip bu prosedürü belgelendiriyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvar, hizmet alım sözleşmelerini standart bir yöntemle hazırlıyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvar, hizmet alım sözleşmelerini standart bir yöntemle değerlendirip bu prosedürü belgelendiriyor mu? |
Aktivite | |
Sözleşmelerde tadil/değişiklik yapılması halinde laboratuvarın yapılan tadilleri/değişikleri ve yapılma nedenini açıklayan kanıtları/tutanakları var mı? |
Aktivite | |
Laboratuvar, kullanmaya başlamadan önce yeni gelen ürünler üzerinde rutin olarak kabul testleri uyguluyor mu? Kanıt gösterilmesini isteyin. |
Aktivite | |
Laboratuvar sevk edilen laboratuvarların seçilmesine yönelik bir prosedür belirledi mi? Laboratuvar numuneleri başka laboratuvarlara göndermiyorsa: Kalite El Kitabında numunelerin başka laboratuvarlara sevk edilmediğini açıklayan bir ifade yer alıyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvar, sevk edilen laboratuvarları düzenli olarak izlemeye yönelik bir prosedür belirledi mi? |
Aktivite | |
Sevk edilen laboratuvarlar ve bu laboratuvar ile birlikte alınan kararların ve izleme verilerinin yer aldığı dokümanları içeren bir klasör var mı? |
Aktivite | |
Sonuç raporları da dâhil olmak üzere sevk edilen laboratuvarlara sevk edilen numunelerin kayıtlarını içeren bir klasör var mı? |
Aktivite | |
Laboratuvarın yeni ayıraçların ve sarf malzemelerinin seçilmesinde, sipariş edilmesinde, kabul testinden geçirilmesinde ve depolanmasında başvurduğu belgelenmiş bir prosedürü var mı? |
Aktivite | |
Laboratuvarın stok ve envanter sisteminin sürdürülmesinde başvurduğu belgelenmiş bir prosedürü var mı? |
Aktivite | |
Tüm malzemeler laboratuvarda doğru koşullar altında depolanıyor mu? |
Aktivite | |
Şu detayları da içerecek şekilde malzemelere ilişkin kayıtlar tutuluyor mu? [işaretleyin]
|
Aktivite | |
Tüm malzemeler raflardan düşmeyecek veya başka bir şekilde zarar görmeyecek biçimde depolandı mı? |
Aktivite | |
Depremlerin ciddi tehlike arz ettiği bölgelerde: Malzemeler deprem sebebiyle zarar görmeyecek şekilde depolandı mı? |
Aktivite | |
Tüm malzemeler ilk giren ilk çıkar (İG-İÇ) sistemine göre depolandı mı? |
Aktivite | |
Tüm depolama alanları, depolanan malzemelere ilişkin güvenlik şartlarına uygun mu? |
Aktivite | |
Depolama alanları malzemeleri nem, ışık, haşereler vb. dış etkenlere karşı koruyor mu? |
Aktivite | |
İzinsiz erişimin engellenmesi için tüm depolama alanları kilitlenebilir özellikte mi? |
Aktivite | |
Tüm depolama alanları, depolanan malzemelere ilişkin tehlike sembolleri ile etiketlendi mi? |
Aktivite | |
Her bir depolama alanıyla ilgili R- ve S- ibarelerinin listesi gerekli yerlerde bulunuyor mu? |
Aktivite | |
Personel R- ve S- ibarelerinin neler olduğunu ve bunları nasıl bulabileceklerini biliyor mu? Personelden birkaç kişiye sorarak örnekleme yapın. |
Aktivite | |
Şu bilgileri içeren (işaretleyin) bir laboratuvar İstek Formu hazırlandı mı (daha fazla bilgi de içerebilir)?:
|
Aktivite | |
Laboratuvar Test İstek Formu net mi? |
Aktivite | |
Laboratuvar Test İstek Formu, formun nasıl doldurulacağına ilişkin net talimatlar içeriyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvar, laboratuvarda kullanılan her numune türü için yoruma yer bırakmayan, açık ve spesifik numune kabul/ret kriterleri belirledi mi? |
Aktivite | |
Laboratuvarda gerçekleştirilen her tetkik için izin verilen maksimum tahmini bitiş süresi belirlendi mi? |
Aktivite | |
Her tetkikin izin verilen maksimum tahmini bitiş sürelerini içeren tablo, laboratuvarın Kalite El Kitabına eklendi mi? |
Aktivite | |
Her tetkikin izin verilen maksimum tahmini bitiş sürelerini içeren tablo, Sonuçların Raporlanması ve Arşivlenmesine Yönelik SÇP'ye eklendi mi? |
Aktivite | |
Sonuçların Raporlanması ve Arşivlenmesine Yönelik SÇP, bir tetkik için belirlenen TBS'nin aşılması ve bu gecikmenin hasta tedavisini olumsuz yönde etkilemesi halinde tetkiki isteyen kişinin derhâl bilgilendirilmesine yönelik prosedürü içeriyor mu? |
Aktivite | |
Personel, tetkik için belirlenen tahmini bitiş süresinin aşılması ve bu gecikmenin hasta tedavisini olumsuz yönde etkilemesi halinde tetkiki isteyen kişinin derhâl bilgilendirilmesine yönelik prosedürden haberdar mı? |
Aktivite | |
Ayrı ayrı SÇP'lerin hazırlanması zahmetli/kullanışsız olacak ancak laboratuvarın düzgün işleyişi için de kritik önem arz eden tüm basit prosedürleri kapsayan bir SÇP var mı? |
Aktivite | |
Laboratuvar hangi SÇP'lerin yazılması gerektiğini tespit etmek amacıyla yapılan bütün testleri belirleyip listesini çıkardı mı? |
Aktivite | |
Hem numuneyi alan kişinin hem de hastanın güvenliğini ve hasta mahremiyetini koruyacak şekilde, her teste yönelik kaliteli numunelerin doğru şekilde toplanmasını sağlayan Numune Toplanmasına Yönelik SÇP hazırlandı mı? |
Aktivite | |
Numune Toplanmasına Yönelik SÇP'de şu unsurlar bulunuyor mu? [işaretleyin]:
|
Aktivite | |
Her tetkikin tahmini bitiş süresi sürekli olarak izleniyor mu? |
Aktivite | |
Tahmini bitiş süresi değerlendirmesinin sonuçları Üç Aylık Raporlara dâhil ediliyor mu? |
Aktivite | |
Tahmini bitiş süresini aşan numunelerin yüzdesini asgari düzeye indirmek amacıyla düzeltici ve önleyici eylemlerde bulunuluyor mu? |
Aktivite | |
Tahmini bitiş süresini aşan numunelerin yüzdesinde ani bir yükseliş gözlendiğinde, sebebin belirlenmesi ve düzeltici ve önleyici eylemlerde bulunulması için analiz yapılıyor mu? |
Aktivite | |
Tahmini bitiş süresini aşan numunelerin yüzdesini asgari düzeye düşürmek/azaltmak için uygulamaya konulan düzeltici ve önleyici eylemlerin etkililiği sonraki tahmini bitiş süresi değerlendirmeleri baz alınarak belirleniyor mu? |
Aktivite | |
Numunelerin doğru şekilde taşınıp taşınmadığı laboratuvar tarafından Numune Toplanmasına Yönelik SÇP'de belirtilen taşıma şartları kontrol edilerek sürekli olarak izleniyor mu? |
Aktivite | |
Numunelerin taşınması konusunda sorun yaşanması halinde laboratuvar sebebini bulmak amacıyla bu sorunları araştırıyor mu? |
Aktivite | |
Numunelerin taşınması konusunda her sorun yaşandığında uygunsuzluk formu dolduruluyor mu? |
Aktivite | |
Numunelerin taşınması konusunda karşılaşılan sorunlara yönelik düzeltici ve önleyici eylemlerde bulunuluyor mu? |
Aktivite | |
Numunelerin taşınması konusunda karşılaşılan sorunların çözümü için uygulanan düzeltici/önleyici eylemlerin etkisi bu eylemlerin işe yarayıp yaramadığının görülmesi amacıyla değerlendiriliyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvarda rutin olarak yapılan bütün testler için SÇP yazıldı mı? |
Aktivite | |
Bütün SÇP'ler Ana SÇP'de belirtilen prosedürlere göre yazıldı mı? |
Aktivite | |
Bütün SÇP'ler Ana SÇP'deki kılavuz ilkelere uygun şekilde aynı yapı ve sayfa düzeninde organize edildi mi? |
Aktivite | |
Laboratuvarın Numune Kabulü ve İşlenmesine yönelik bir SÇP'si var mı? |
Aktivite | |
Numune Kabulüne ve İşlenmesine yönelik SÇP'de şu prosedürler bulunuyor mu:
|
Aktivite | |
Laboratuvar istekleri inceleyerek hangi tetkiklerin yapılacağına karar verecek yetkili personeli belirledi mi? |
Aktivite | |
Numune Kabulü ve İşlenmesine Yönelik SÇP ilgili bütün personel tarafından okundu mu? |
Aktivite | |
Laboratuvar Numune Kabul Kaydı kullanıyor mu |
Aktivite | |
Numune Kabul Kaydı'nda şu bilgilere yer veriliyor mu:
|
Aktivite | |
Laboratuvar tetkik yöntemleri ve ekipmanların onaylanma prosedürünü bir SÇP'de standartlaştırdı mı? |
Aktivite | |
Laboratuvar kalite göstergelerini kullanarak tüm süreçlerinin doğru şekilde performans gösterip göstermediğini izliyor mu? |
Aktivite | |
Bir kalite göstergesinin değerindeki ani değişiklik tespitini takiben sorunun belirlenip çözülmesi ve tekrarlanmasının önlenmesi için eyleme geçiliyor mu? |
Aktivite | |
Her kalite göstergesi için kabul edilebilirlik sınırı belirlendi mi? |
Aktivite | |
Her kalite göstergesi için belirlenen kabul edilebilirlik sınırının artık aşılmaması için laboratuvar süreçlerinin optimize edilmesine yönelik eylemlerde bulunuluyor mu? |
Aktivite | |
Numune Kabulü ve İşlenmesine Yönelik SÇP'de Numune Ret Formu ek olarak bulunuyor mu? |
Aktivite | |
Numune Ret Formu'nda şu unsurlar bulunuyor mu?
|
Aktivite | |
Tamamlanan formların nüshaları laboratuvarda saklanıyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvar, kullanılan tüm tetkik yöntemlerini onayladı mı? Onay raporları ile kanıt gösterilmesini isteyin. |
Aktivite | |
Onay süreci sonucunda laboratuvar bir tetkik yönteminde değişiklik yapılması gerektiğini tespit ettiyse bu değişiklik yapıldı mı (söz konusu yönteme yönelik SÇP'nin düzenlenmesi de dâhil olmak üzere)? |
Aktivite | |
Laboratuvar, laboratuvarda rutin olarak yürütülen bütün prosedürlerin akış şemalarını çıkardı mı? |
Aktivite | |
Laboratuvar, her prosedürdeki her süreç adımının kalitesini koruyacak kalite kontrolleri hazırladı mı? |
Aktivite | |
İç kalite kontrollerinin sonuçları bir kayıt sisteminde kayıt altına alınıyor mu? |
Aktivite | |
İç kalite kontrolü protokolleri ilgili bütün SÇP'lere dâhil edildi mi? |
Aktivite | |
Laboratuvarın şu bilgileri de içeren, İç Kalite Kontrolüne Yönelik bir SÇP'si bulunuyor mu:
|
Aktivite | |
Laboratuvar, iç kalite kontrolü sonuçlarını izliyor ve kalite kontrolünden geçilemediğinde eyleme geçiyor mu? |
Aktivite | |
İç kalite kontrollerinin sonuçları sürekli olarak izleniyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvar, başarısız sonuçlanan iç kalite kontrollerini/eğilimlerden sapmaları çözümlemek için en kısa sürede eyleme geçiyor mu? |
Aktivite | |
İç kalite kontrollerinin sonuçları sürekli olarak izleniyor mu? Laboratuvar, başarısız sonuçlanan iç kalite kontrollerini/eğilimlerden sapmaları çözümlemek için en kısa sürede eyleme geçiyor mu? İç kalite kontrollerinde sapmalar görüldüğünde/kontrolde başarısız sonuçlandığında sonuçların raporlanması durduruluyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvar birincil sürecin tamamının standartlaştırılması için gerekli SÇP'lerin listesini hazırladı mı? |
Aktivite | |
Laboratuvarda rutin olarak yürütülen bütün prosedürler SÇP'lerde standart hale getirildi mi? Akış şemalarında belirtilen birkaç SÇP'yi sorup laboratuvarın doküman kontrol kaydını kontrol ederek örnekleme yapın. |
Aktivite | |
Bütün SÇP'ler tamamlandı mı ve Ana SÇP'ye uygun mu; kalite kontrolü, güvenlik, görevler, yetkiler ve sorumluluklar, referanslar, ekler vb. gibi bütün gerekli unsurları içeriyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvarın Sonuç Raporu'na yönelik sabit bir formatı var mı? |
Aktivite | |
Sonuç Raporu şu unsurları içeriyor mu: [işaretleyin]
|
Aktivite | |
Sonuç Raporu'nun formatı geliştirilirken laboratuvar hizmetlerini düzenli olarak kullanan kişiler ile tartışıldı mı? |
Aktivite | |
Laboratuvarın, bilgilere hızlı ve kolay erişimi sağlayan mantıksal bir yöntemle oluşturulmuş bir laboratuvar kayıtları arşivi var mı? |
Aktivite | |
Laboratuvar arşivi kilitlenebilir özellikte mi? |
Aktivite | |
Laboratuvar arşivi kayıtları yangın, nem, haşereler, güneş ışığı vb. zararlı etkenlerden koruyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvara erişim kontrol ediliyor mu? |
Aktivite | |
Raporlardaki sonuçların doğru bir şekilde aktarıldığının onaylanmasını sağlayan bir prosedür var mı? |
Aktivite | |
Sonuç Raporlarının sadece sonuçlar incelendikten ve doğru sonuçların ve diğer önemli bilgilerin rapora doğru bir şekilde aktarıldığı teyit edildikten sonra yayın onayı almasını sağlayacak bir prosedür var mı? |
Aktivite | |
Bilgisayarlı sistem bir güvenlik duvarı ile uygun şekilde korunuyor mu? |
Aktivite | |
Bilgisayarlı sistemde, uygun ve güncel bir virüs tarayıcı ile haftada bir virüs taraması yapılıyor mu? |
Aktivite | |
Belirli personel üyeleri şunlardan biri için yetkilendirildi mi? I) dijital laboratuvar bilgilerine erişme veya II) dijital laboratuvar bilgilerine erişme ve bilgi girebilme veya III) dijital laboratuvar bilgilerine erişme, bilgi girebilme ve değiştirebilme. Yetkilendirme Matrisi, kimlerin bu aktiviteleri gerçekleştirme yetkisinin olduğunu gösterecek şekilde düzenlendi mi? |
Aktivite | |
Laboratuvar bilgilerine erişme veya erişme ve değiştirme yetkisi olan personelin Kişisel İş Tanımları bu doğrultuda düzenlendi mi? |
Aktivite | |
Sonuçların kritik değerlerde olması halinde laboratuvarın tetkiki isteyen kişiye derhâl bildirimde bulunmasını sağlayacak bir prosedürü var mı? |
Aktivite | |
Laboratuvar, sonuçların kritik değerlerde olduğu ve tetkiki isteyen kişilere doğrudan bildirimde bulunulması gereken durumları kaydediyor mu (teyit etme amacıyla)? |
Aktivite | |
Laboratuvarın, laboratuvar bilgilerine her daim erişilebilmesi için bilgisayarlı bilgi sisteminin arızalanması halinde izlenecek, belgelenmiş bir acil durum planı var mı? |
Aktivite | |
Laboratuvar, Sonuç Raporlarını tetkiki isteyen kişilere minimum kaybolma riski ile göndermeye yönelik bir yöntem kullanıyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvar, Sonuç Raporlarını tetkiki isteyen kişilere mümkün olan en hızlı şekilde ulaşacak biçimde göndermeye yönelik bir yöntem kullanıyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvar, bilgi yönetim prosedürlerini bir SÇP'de standartlaştırdı mı? |
Aktivite | |
Laboratuvar bilgileri yönetimine yönelik SÇP'de şu prosedürler yer alıyor mu (bunlarla sınırlı değildir):
|
Aktivite | |
Hasta verileri (İstek Formları, çalışma formları, kayıtlar, Sonuç Raporlarının nüshaları, revize edilmiş Sonuç Raporları, Acil Bildirim Formları vb. gibi) güvenli bir şekilde saklanıyor mu ve izinsiz erişimden korunuyor mu? |
Aktivite | |
Hasta verileri (İstek Formları, çalışma formları, kayıtlar, Sonuç Raporlarının nüshaları, revize edilmiş Sonuç Raporları, Acil Bildirim Formları vb. gibi) verilere hızlıca ve kolayca erişimi sağlayacak şekilde mantıksal bir sistemle saklanıyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvarın, şu hususları açıklayan (ancak bunlarla sınırlı değildir), Sonuçların Kaydedilmesi, Raporlanması ve Arşivlenmesine yönelik bir SÇP'si var mı:
|
Aktivite | |
Sonuçların Kaydedilmesi, Raporlanması ve Arşivlenmesine Yönelik SÇP kapsamındaki prosedürler rutin ve doğru bir şekilde uygulanıyor mu? |
Aktivite | |
Herhangi bir şekilde sonuçların kaydedilmesi, raporlanması ve arşivlenmesiyle bağlantısı olan tüm personel Sonuçların Kaydedilmesi, Raporlanması ve Arşivlenmesine Yönelik SÇP'nin içeriği konusunda bilgi sahibi mi? |
Aktivite | |
Laboratuvar, imza veya paraflarına bakarak dokümanları imzalayan personelin kim olduğunu belirleyebiliyor mu? |
Aktivite | |
Tüm laboratuvar personeli gizlilik sözleşmesini imzaladı mı? |
Aktivite | |
Laboratuvarda bilgiler dijital ortamda saklanıyorsa: Bu bilgiler haftalık olarak yedekleniyor mu? |
Aktivite | |
Bilgisayarlı sistemin yedekleri bilgisayarlı sistemin bulunduğu laboratuvar binasından başka bir binada kilit altında saklanıyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvarda SÇP'lerin nasıl hazırlanması gerektiğini açıklayan bir Ana SÇP hazırlandı mı? |
Aktivite | |
Ana SÇP'de Analiz SÇP'leri, Ekipman SÇP'leri ve Prosedür SÇP'lerinin nasıl yazılacağını anlatan farklı bölümler var mı? |
Aktivite | |
Laboratuvarın her kayıt türünün arşivlenme süresini gösteren bir taslağı var mı? |
Aktivite | |
Laboratuvarın her kayıt türünün nerede arşivleneceğini gösteren bir taslağı var mı? |
Aktivite | |
SÇP'ler şu özellikleri taşıyan makul yerlerde saklanıyor mu:
|
Aktivite | |
Doküman Revizyon Formu'na kaydedilen dokümanlarda tutarsızlık ve hatalar bulundu mu? |
Aktivite | |
Personel Doküman Revizyon Formu'nu nerede bulacağını biliyor mu? |
Aktivite | |
Personel Doküman Revizyon Formu'nun ne için kullanıldığını ve nasıl kullanılacağını biliyor mu? |
Aktivite | |
Şu bilgileri içeren (başka bilgiler de eklenebilir) ve laboratuvarın bütün kalite dokümanlarını gösteren bir Doküman Kontrol Kaydı mevcut mu:
|
Aktivite | |
Her kalite dokümanına (SÇP, kalite el kitabı bölümü, Biyogüvenlik Kılavuzu bölümü) şu bilgileri içeren bir baş sayfa eklendi mi: [işaretleyin]
|
Aktivite | |
Laboratuvarın her yıl (veya kalite yönetim sistemi oturduktan sonra iki yılda bir) bütün kalite dokümanlarının incelenmesini ve gerektiğinde revize edilmesini sağlayan bir doküman kontrol sistemi var mı? |
Aktivite | |
Laboratuvarda kullanılan Kısa Yönergeler SÇP'lerin güncel versiyonlarını esas alıyor mu? |
Aktivite | |
Şu anda kullanılan bütün kalite dokümanları en az bir kişi tarafından incelendi mi? |
Aktivite | |
Laboratuvarda kullanılan bütün kalite dokümanları yayınlanmak üzere onaylandı mı? |
Aktivite | |
Laboratuvarda kullanılan bütün kalite dokümanları güncel mi? |
Aktivite | |
Değiştirilen kalite dokümanları kalite dokümanları arşivinde değiştirildikleri tarihle birlikte açıkça "değiştirildi" olarak işaretlendi mi? |
Aktivite | |
Kalite dokümanlarında diğer dokümanlara, yerlere ve ekipmanlara yapılan bütün referanslar doğru mu |
Aktivite | |
Laboratuvarın mevcut ve değiştirilmiş kalite dokümanlarını beş yıllığına sakladığı özel bir arşivi var mı? |
Aktivite | |
Doküman kontrol sistemine ilişkin bütün prosedürler SÇP'de standart hale getirildi mi? |
Aktivite | |
Personel kalite dokümanlarından birinde hata bulmaları halinde ne yapması gerektiğini biliyor mu? Birkaç personele sorarak örnekleme yapın. |
Aktivite | |
Kalibrasyon, koruyucu bakım ve düzeltici bakım gibi 2. aşamada geliştirilen prosedürler dâhil edilerek ekipman SÇP'leri tamamlandı mı? |
Aktivite | |
Laboratuvarın düzenli müşterilerini kaydettiği bir veritabanı/kaydı var mı? |
Aktivite | |
İki yılda bir hizmet kullanıcısı memnuniyet anketi yürütülüyor mu? |
Aktivite | |
Hizmet kullanıcısı memnuniyet anketine dayanarak temel bulguları ve iyileştirilmesi gerektiği belirlenen noktaları gösteren bir rapor taslağı hazırlandı mı? |
Aktivite | |
Hizmet kullanıcısı memnuniyet anketlerinde iyileştirilmesi gerektiği belirlenen noktaların uygulamaya geçirilmesi için bir SÖMGZ eylem planı taslağı hazırlandı mı? |
Aktivite | |
Hizmet kullanıcıları ile uygun şekilde iletişim kurulabilmesi ve bilgi sağlanabilmesi amacıyla hizmet kullanıcıları ile irtibat konusunda belirli personel üyeleri yetkilendirildi mi? |
Aktivite | |
Laboratuvarın yaptığı bütün tetkiklerin doğru biyolojik referans aralıkları/karar değerleri ve uyarı aralığı/kritik aralık değerleri Laboratuvar Sonuç Raporlarında yer alıyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvarın yaptığı bütün tetkiklerin biyolojik referans aralıklarının/tanısal karar değerlerinin ve uyarı aralığı/kritik aralık değerlerinin doğru olup olmadığı düzenli olarak kontrol ediliyor mu? |
Aktivite | |
Bir tetkikin metodolojisi değiştirildiğinde laboratuvar söz konusu tetkikin biyolojik referans aralıklarının/tanısal karar değerlerinin ve uyarı aralığı/kritik aralık değerlerinin halen geçerliliğini koruduğunu kontrol ediyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvarın hizmet sunumuna ilişkin bir sözleşme yapılırken başvurduğu standart bir prosedür var mı? |
Aktivite | |
Laboratuvar, hizmet sunum sözleşmelerinin içeriğinin tartışıldığı toplantıların tutanaklarını tutuyor mu? |
Aktivite | |
Klinik sorunların ele alındığı toplantılara katılmak üzere belirli laboratuvar personel üyeleri yetkilendirildi mi? |
Aktivite | |
Laboratuvar personel üyeleri yılda en az 4 defa klinik sorunların ele alındığı toplantılara katılıyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvar personeli ile klinik personel arasında yılda en az 4 defa toplantı yapılıyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvar personeli ile klinik personel arasındaki bu toplantıların tutanakları tutuluyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvar personeli ile klinik personelin yaptığı bir toplantıda eylem maddeleri oluşturulursa bir sonraki toplantıda geribildirim veriliyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvarın şu bilgileri de içeren bir hizmet kılavuzu var mı: [işaretleyin]
|
Aktivite | |
Laboratuvar Hizmet Kılavuzu laboratuvarın bütün hizmet kullanıcılarına gönderildi mi? |
Aktivite | |
Hizmet kılavuzunda değişiklik yapıldığında yeni versiyon basılarak eski versiyonun atılması gerektiğini belirten bir not ile birlikte laboratuvarın hizmet kullanıcılarına gönderiliyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvarın yaptığı bütün tetkiklerin doğru biyolojik referans aralıkları/karar değerleri ve uyarı aralığı/kritik aralık değerleri Laboratuvar Hizmet Kılavuzu'nda yer alıyor mu? |
Aktivite | |
Bir tetkikin metodolojisi değiştirildikten sonra biyolojik referans aralığı/tanısal karar değeri ve/veya uyarı aralığı/kritik aralık değerlerinin yanlış olduğu anlaşılırsa bu değerler Laboratuvar Hizmet Kılavuzu'nda ve Laboratuvar Sonuç Raporu formatına doğrudan yansıtılıyor mu ve Laboratuvar Hizmet Kılavuzu'nun yeni versiyonu doğrudan laboratuvarın hizmet kullanıcılarına gönderiliyor mu? |
Aktivite | |
Kalite yönetim sisteminin bazı unsurlarının hâlihazırda uygulandığı ve düzgün işlediği noktalara ilişkin bilgi almak ve ele alınması gereken eksikliklerin bulunduğu noktaları ortaya çıkarmak amacıyla laboratuvarın Başlangıç Değerlendirmesi yapıldı mı? |
Aktivite | |
Laboratuvar yapılan bütün tetkikler için yeterlilik testi/laboratuvarlar arası karşılaştırma programlarına katılıyor mu? |
Aktivite | |
Belirli bir test için yeterlilik testi programına katılım veya laboratuvarlar arası karşılaştırma organizasyonu mümkün değilse: Laboratuvarın sonuçların karşılaştırılması için yeniden kontrol/yeniden test etme sistemi mevcut mu? |
Aktivite | |
Yeterlilik testi/laboratuvarlar arası karşılaştırma sonuçları sapma gösteriyor/hatalı ise laboratuvar sorunun sebeplerinin tespit edilmesi için analiz yapıyor ve düzeltici önlemler, kontroller ve mümkünse önleyici eylemler uyguluyor mu? |
Aktivite | |
Yeterli sayıda personel İç Denetçi olarak atandı mı? Yeterli sayı ile İç Denetçilere çok fazla iş yüklenmeyecek ve kabul edilemeyecek düzeyde iş stresi yaratmayacak şekilde her 12 ayda bir tüm kalite yönetim sistemini ve tetkikleri denetleyebilecek sayıda personelin atanması kast edilmektedir. |
Aktivite | |
Kalite Sorumlusu İç Denetçi olarak atandı mı? |
Aktivite | |
İç Denetçiler usulünce eğitimden geçip sertifikalarını aldı mı? |
Aktivite | |
İç Denetçi Pozisyonu için bir Pozisyon Tanımı yazıldı mı? |
Aktivite | |
İç Denetçi olarak atanan personelin Kişisel İş Tanımları İç Denetçi olarak pozisyonlarının görev ve sorumluluklarını içerecek şekilde düzenlendi mi? |
Aktivite | |
Yetkilendirme Matrisi İç Denetçi pozisyonuna ait görev ve sorumlulukları içeriyor mu? |
Aktivite | |
Personel, iç denetimin ne olduğu, neden yapıldığı ve kimlerin İç Denetçi pozisyonunda olduğu konusunda bilgilendirildi mi? |
Aktivite | |
Laboratuvar akreditasyon başvurusunda bulunmadan önce kalite yönetim sisteminin ISO 15189 ile uyumlu şekilde eksiksiz ve doğru olarak uygulamaya geçirildiğinin doğrulanması amacıyla bir dış denetim gerçekleştirildi mi? |
Aktivite | |
Laboratuvarın yeterlilik testi programına ve/veya laboratuvarlar arası karşılaştırma programına katılıma yönelik bir SÇP'si var mı? |
Aktivite | |
Laboratuvar, laboratuvarlar arası karşılaştırma programını organize ediyorsa Dış Kalite Değerlendirmesine Yönelik SÇP'de programın organize edilmesine ilişkin prosedür de yer alıyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvar belirli testler için yeniden kontrol/yeniden test sistemi uyguluyorsa (YT veya laboratuvarlar arası karşılaştırmanın mümkün olmaması halinde) Dış Kalite Değerlendirmesine Yönelik SÇP'de bu sistemin organize edilmesine ilişkin prosedür de yer alıyor mu? |
Aktivite | |
İç denetimler yıllık bazda planlanıyor mu ve bu denetim planı ilgili tüm laboratuvar personeline bildiriliyor mu? |
Aktivite | |
Gerekli ve uygun hallerde, prova amaçlı dış denetimde belirlenen uygunsuzların düzeltici eylemler, kontrol adımları ve önleyici eylemler ile çözümlenmesi/düzeltilmesi için eylem planları uygulanıyor mu? |
Aktivite | |
Prova amaçlı dış denetimi takiben eylem planlarının zamanında uygulanıp uygulanmadığı izleniyor mu? |
Aktivite | |
Tüm eylem maddeleri tamamlandıktan sonra prova amaçlı dış denetimin denetim raporu ile eylem planı arşivlendi mi? |
Aktivite | |
İç denetimler, tüm kalite yönetim sistemi ve tetkikler her 12 ayda bir denetlenecek şekilde yürütülüyor mu? |
Aktivite | |
İç denetimlerde yapılan gözlemler rapor ediliyor mu ve uygunsuzluklar belirlenip önem düzeylerine göre puanlanıyor mu? |
Aktivite | |
Denetim raporu, bildirilen tüm uygunsuzlukların düzeltilmesi/çözümlenmesi üzerine bu rapor doğrultusunda bir SÖMGZ eylem planı hazırlayacak laboratuvar yöneticisine gönderiliyor mu? |
Aktivite | |
Gerekli ve uygun hallerde, iç denetimlerde belirlenen uygunsuzların düzeltici eylemler, kontrol adımları ve önleyici eylemler ile çözümlenmesi/düzeltilmesi için eylem planları uygulanıyor mu? |
Aktivite | |
İç denetimi takiben eylem planlarının zamanında uygulanıp uygulanmadığı izleniyor mu? |
Aktivite | |
Tüm eylem maddeleri tamamlandıktan sonra İç Denetim Raporları ile eylem planları arşivlendi mi? |
Aktivite | |
İç denetimlerin planlanması, yürütülmesi ve işleme tabi tutulmasına yönelik prosedür bir SÇP'de standartlaştırıldı mı? |
Aktivite | |
Laboratuvarın, uygunsuzlukların daima standart bir yöntem ve düzeltici/önleyici eylemler, gerekliyse ve uygunsa da kontrol adımları ile çözümlenmesini/düzeltilmesini sağlayan bir Uygunsuzluk Yönetimine Yönelik SÇP'si var mı? |
Aktivite | |
Laboratuvarın Şikâyetlerin Ele Alınmasına yönelik bir SÇP'si var mı? |
Aktivite | |
Şikâyetler standart bir yöntemle mi ele alınıyor? |
Aktivite | |
Şikâyette bulunan kişiler şikâyetlerini takiben geliştirilen çözüm konusunda bilgilendiriliyor mu? |
Aktivite | |
Belirli acil durumlarda nasıl davranılacağına yönelik laboratuvar prosedürleri var mı? |
Aktivite | |
Yangın söndürme ekipmanları mevcut mu? |
Aktivite | |
Tahliye planı var mı? |
Aktivite | |
Tahliye güzergâhları işaretlendi mi? |
Aktivite | |
Belirli acil durumlara yönelik görev ve sorumluluk dağılımı da dâhil olmak üzere organizasyonel acil durum düzenlemeleri var mı? |
Aktivite | |
Belirli acil durumların nasıl idare edileceğine yönelik prosedürler var mı? |
Aktivite | |
Uygunsuzluğun olası kaynaklarının belirlenebilmesi için laboratuvarda rutin olarak gerçekleştirilen tüm prosedürler üzerinde hata türleri ve etkileri analizi yapıldı mı? |
Aktivite | |
Uygunsuzlukların önlenmesi ve kontrol edilmesi için önleyici eylemler, kontrol adımları ve düzeltici eylemler usulünce uygulandı mı? Hata türleri ve etkileri analizlerini inceleyerek hata türlerinin önleyici eylemler, kontrol adımları ve düzeltici eylemler ile uygulamada makul ölçüde önlenip önlenmediği veya kontrol altına alınıp alınmadığını değerlendirin. Makul ölçü ile önleyici eylemlerin, kontrol adımlarının ve düzeltici eylemlerin uygulanmasının hata türlerinin meydana gelme olasılığının ve sonuçlarının ciddiyetini karşılayabilmesi kast edilmektedir. |
Aktivite | |
Hata Türleri ve Etkileri Analizi'ni (HTEA) takiben laboratuvarda rutin olarak gerçekleştirilen prosedürlere yönelik uygulanan kontrol adımları ve önleyici/düzeltici eylemlerin etkinliği değerlendirildi mi? |
Aktivite | |
Hata Türleri ve Etkileri Analizi'nde ortaya konulan kontrol adımları ve önleyici/düzenleyici eylemlerin etkin olmadığının tespit edilmesi halinde bu eylem ve kontroller daha uygulanabilir olanlar ile değiştirildi mi? |
Aktivite | |
İlk denetime dayanarak optimize edilen kontrol adımları ve önleyici/düzeltici eylemlerin etkinliği ve uygulanabilirliği sonraki denetimlerde değerlendirildi mi? |
Aktivite |