Başlık

Dış denetimi takiben bir eylem planının hazırlanması ve bu planının uygulanışının izlenmesi

Neden

Akreditasyona hazırlanmak için dış denetimde belirlenen uygunsuzlukların (bkz. önceki aktivite) çözümlenmesi/düzeltilmesi gerekir.

Ne

Denetim raporu tamamlandıktan sonra, laboratuvar yönetimine gönderilir. Laboratuvar yönetimi, denetim sırasında belirlenen uygunsuzlukların zamanında düzeltilmesi/çözümlenmesi için bir SÖMGZ eylem planı geliştirmelidir.

Nasıl ve kim?

Laboratuvar Yöneticisi:

  1. Denetim raporları prova denetimi gerçekleştiren dış denetçilerden alındığında uygunsuzlukları haftalık personel toplantısında laboratuvar personeli ile tartışır. Hep birlikte uygunsuzlukların çözümlenmesi/düzeltilmesi için olası çözümler düşünülür. Denetçiler tarafından belirtilen bir uygunsuzlukla ilgili olarak, söz konusu işlemi farklı gerçekleştirmek için geçerli bir nedeniniz varsa, hiçbir eylemde bulunmama kararı da alınabileceğini göz önünde bulundurun. Ancak böyle bir durumda kalite kontrolü ve güvencesinden ödün verilmediği kanıtlanabilmelidir.
  2. İç denetim prosedüründe olduğu gibi prova amaçlı dış denetimde belirlenen uygunsuzlukları düzeltir (3. aşamada geliştirilen SÇP kullanılmalıdır):
    • Denetimde belirlenen uygunsuzlukları düzeltmek/çözümlemek için bir SÖMGZ eylem planı taslağı hazırlar.
    • Her uygunsuzluk için düzeltici eylemleri ve mümkünse aynı uygunsuzluğun gelecekte tekrarlanmasını önlemek için önleyici eylemleri belirler. Gerekli ve uygunsa uygunsuzluk tekrar meydana geldiğinde bunu gösterecek kontrol adımları uygular.
    • Haftalık personel toplantısında eylem planını tartışır ve personeli kendilerine atanan eylem maddeleri konusunda bilgilendirir.
    • Eylem planını ve raporu bu planın zamanında ve doğru şekilde uygulanıp uygulanmadığını izlemekten sorumlu olan Kalite Sorumlusu'na verir.
    • Eylem maddeleri tamamlandıktan sonra tarih atıp imzalayarak eylem planını tamamlar. Kalite Sorumlusu daha sonra raporu ve eylem planını arşivleyecektir.
  3. Bu aktiviteyi tamamladıktan sonra laboratuvarınız akreditasyon başvurusunda bulunmaya hazır demektir: Uluslararası Laboratuvar Akreditasyonu İşbirliği'ne üye ve ISO 17011:2004 Uygunluk Değerlendirmesi - Uygunluk değerlendirme kuruluşlarını akredite eden akreditasyon kurumlarına ilişkin genel şartlar uyarınca akredite bir akreditasyon kurumu seçer.
  4. Belirlenen akreditasyon kurumuna akreditasyon başvurusunda bulunur.

 

Kalite Sorumlusu:

  1. Prova amaçlı dış denetimi takiben eylem planını yazıp sunan laboratuvar yöneticisi bu planı Kalite Sorumlusu'na verir. Kalite Sorumlusu, iç denetimde başvurulan ile aynı prosedür doğrultusunda eylem planının zamanında uygulanıp uygulanmadığını izlemeye başlar (3. aşamada geliştirilen SÇP kullanılmalıdır).
  2. Tüm eylem maddeleri eksiksiz bir şekilde uygulamaya geçirildikten sonra eylem planını laboratuvar yöneticisine verir; laboratuvar yöneticisi planı tarih atarak imzalar.
  3. Laboratuvar yöneticisi tarafından tarih atılarak imzalandıktan sonra eylem planını ve raporu "Dış Denetimler" adlı yeni bir klasörde arşivler.
Yol Haritası Aktivitesine Genel Bakış Bölümüne Dön
Bu aktivite KSE, Değerlendirme kapsamındadır

 

ISO15189:2007: 4.10.1 4.11.1 4.12.1
ISO15189:2012: 4.10 4.11 4.12
ISO15190:2003: