Başlık

Laboratuvarın tüzel kişiliği haiz olmasının ve ulusal ve bölgesel mercilerce tanınmasının (mümkünse referans laboratuvarı olarak) sağlanması

Neden

Laboratuvarın faaliyetlerinden sorumlu tutulabilmesi için tüzel kişilik olarak tanınması gerekmektedir. Ayrıca, laboratuvarın ilgili merciler tarafından resmiyette laboratuvar olarak tanınması hayati önem taşımaktadır. Laboratuvarın ilgili mercilerce tanınması, başka birçok avantajın yanı sıra, bu mercilerin laboratuvara destek sağlamasını veya tam tersini kolaylaştıracaktır.

Ne

Laboratuvarın resmî mercilerce tanınmasını/tüzel kişiliği haiz olmasını sağlayın. Bu, laboratuvarın tüzel kişiliğinin ve ana kuruluşla (laboratuvarın hastane bünyesinde faaliyet göstermesi halinde) ve/veya varsa alt bölümleri (iştirakleri) ile ilişkisinin tanınması için ilgili mercilerden alınan bir belgedir.

 

Bazı ülkelerde, devletin belirli şartları karşılayan kuruluşların laboratuvar olarak faaliyet göstermesine izin verdiği bir ruhsat sistemi uygulanmaktadır. Bu gibi durumlarda, ruhsat laboratuvarın ilgili mercilerce tanındığını gösterir. Ruhsat sistemi yoksa laboratuvar ilgili mercilerden laboratuvarın ilgili mercilerce tanındığını açıkça gösteren bir kanıt almalıdır. Bu kanıt mektup veya başka bir belge olabilir.

Nasıl ve kim?

Laboratuvar Yöneticisi:

  1. İlgili mercilerden laboratuvarın tüzel kişiliği bulunduğunu kanıtlayan bir belge alır (birçok ülkede bu merci Ticaret Odası'dır).
  2. İlgili mercilerden laboratuvarın laboratuvar olarak tanındığına ve statüsünün ("ulusal laboratuvar" veya "referans laboratuvarı" vb. gibi) tanındığına dair kanıt alır.
  3. Bu belgeleri Organizasyon klasöründe saklar (1. aşamada, Organizasyon Şemaları geliştirildikten sonra oluşturulmuştu).
Yol Haritası Aktivitesine Genel Bakış Bölümüne Dön
Bu aktivite KSE, Organizasyon kapsamındadır

 

ISO15189:2007: 4.1.1
ISO15189:2012: 4.1.1.2
ISO15190:2003: