"Kalite Sorumlusu" pozisyonu açılmalı ve doldurulmalıdır. Kalite Odak Kişisi pozisyonunu dolduran personel bu pozisyona atanabilir, ancak zorunlu değildir. Kalite Sorumlusu'nun temel işlevleri şunlardır:

• Kalite yönetim sisteminin uygulanmasının ve devamlılığının sağlanması.
• Kalite yönetim sisteminin performansı ve iyileştirilmesi gereken alanlar konusunda Laboratuvar Yönetimi'ne rapor verilmesi.
• Bütün laboratuvar personelinin kalite yönetim sisteminin uygulanması ve devamlılığı konusunda bilgi sahibi olmasının ve sürece katılımlarının sağlanması.

Kalite Sorumlusu hiyerarşik sistem dâhilinde bir pozisyon değil, danışma pozisyonudur. Kalite Sorumlusu'nun laboratuvarda işlerin nasıl yürütüldüğüne ilişkin bağımsız, tarafsız tavsiyelerde bulunabilmesi için bağımsız bir pozisyonda olması gerekmektedir. Bunun için de Kalite Sorumlusu verdiği tavsiyelerden kesinlikle sorumlu tutulmamalı ve Laboratuvar Yöneticisi'nin Kalite Sorumlusu üzerinde yetkisi bulunmamalıdır. Aksi takdirde Kalite Sorumlusu işlerin yürütülme şekli konusunda vereceği olumsuz tavsiyeler konusunda işini kaybetme korkusuyla kendisini kısıtlayabilir (dolayısıyla artık tarafsız olmaz). Kalite Sorumlusu'nun tavsiyeleri doğrultusunda yapılması gerekenleri belirleyerek görev dağılımı yapmaktan Laboratuvar Yöneticisi sorumludur.

Bu sebeple, laboratuvarın organizasyon şemasında Kalite Sorumlusu pozisyonu, Şekil A'da gösterildiği gibi Laboratuvar Yöneticisi ve ikinci kademe pozisyonlar arasında yan tarafta yer almalıdır. Kalite Sorumlusu'nun ikinci kademeye veya Laboratuvar Yöneticisi ile ikinci kademe arasına yerleştirilmesi doğru değildir (Şekil B ve C). Her iki durumda da Laboratuvar Yöneticisi, Kalite Sorumlusu üzerinde yetki sahibi olur, dolayısıyla da Kalite Sorumlusu işlerin yürütülme şekli konusunda bağımsız ve tarafsız tavsiyelerde bulunamaz.