Kontrol listeleri 2. Aşama
Laboratuvar binasına yetkisiz kişilerin girip girmediği kontrol ediliyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvara yetkisiz kişilerin girmesini engelleyen erişim kontrol sistemi yangın gibi acil durumlarda devre dışı bırakılabiliyor mu? |
Aktivite | |
Birincil numune toplama alanları laboratuvar odalarından ayrı mı? |
Aktivite | |
Numune işleme odası PZR yapılan odadan ayrı mı? |
Aktivite | |
Birbirini etkileyebilecek prosedürlerin yapıldığı laboratuvar odaları birbirinden ayrı mı? |
Aktivite | |
Cam laboratuvar malzemeleri ve araçların temizlendiği odalar laboratuvar odalarından ayrı mı? |
Aktivite | |
Odalar tek yönlü iş akışını sağlayacak ve odalardan gereksiz geçişleri önleyecek şekilde mantıksal bir biçimde tasarlandı ve döşendi mi? |
Aktivite | |
Ofis laboratuvar odalarından ayrı mı? |
Aktivite | |
Mola/yemek için ayrı bir alan var mı? |
Aktivite | |
Laboratuvar odalarından çıkmadan odaların dışındakiler ile iletişim kurmak mümkün mü? |
Aktivite | |
Telefonların yanında acil durum numaraları var mı ve kolayca görülebiliyor mu? |
Aktivite | |
Bütün laboratuvar odalarında cep telefonu kullanımı yasak mı? |
Aktivite | |
Elektrik kesintisi halinde devreye girecek bir jeneratör ve/veya Kesintisiz Güç Kaynağı (KGK) ile sürekli elektrik tedariki güvence altına alındı mı? |
Aktivite | |
Bütün önemli/kritik ekipmanlar jeneratöre bağlandı mı? |
Aktivite | |
İlgili odalarda hava akımının izlenmesi ve patojenlerin laboratuvarda çalışan personele taşınmasını önleyecek bir gösterge sistemi var mı? |
Aktivite | |
Laboratuvardaki bütün tehlikeli malzemeler kayıt altına alındı mı? Birkaç tehlikeli malzeme tespit edip bu malzemelerin kayıtlarda olup olmadığını kontrol ederek örnekleme yapın. |
Aktivite | |
Tehlikeli Malzeme Kaydı güncel mi? Birkaç malzemenin miktarını kayıtlardaki miktarla karşılaştırarak örnekleme yapın. |
Aktivite | |
Laboratuvardaki bütün tehlikeli malzemelerin MGBF'si var mı? Örnekleme yaparak kontrol edin. |
Aktivite | |
Kritik çevre/ekipman parametreleri tespit edildi mi? |
Aktivite | |
Bütün kritik çevre/ekipman parametreleri usulünce izleniyor mu? |
Aktivite | |
Kritik Parametre Kayıt Formları tamamen dolduruldu mu ve güncel mi? |
Aktivite | |
Kritik Parametre Kayıt Formları makul bir yere koyuldu mu? |
Aktivite | |
Kalite Sorumlusu atandı mı? |
Aktivite | |
Kalite Sorumlusu pozisyonu Organizasyon Şeması'nda görünüyor mu ve doğru yerde mi? |
Aktivite | |
Kalite Sorumlusu pozisyonu için iş tanımı yazıldı mı? |
Aktivite | |
Kalite Sorumlusu pozisyonu Yetkilendirme Matrisi'ne dâhil edildi mi? |
Aktivite | |
Kalite Sorumlusu ve Laboratuvar Yöneticisi raporları tartışmak üzere düzenli ikili toplantılar yapıyor mu? Kalite Sorumlusu'na sorun. |
Aktivite | |
Kalite Sorumlusu mevcut personelden seçildiyse bu personel üyesinin önceki pozisyonu yeni/başka bir personel üyesi tarafından dolduruldu mu (gerekliyse)? |
Aktivite | |
Aktivite | ||
Laboratuvarda güncel bir rutin çalışma programı var mı? |
Aktivite | |
Günlük Rutin Çalışma Programı bütün personelin erişebileceği görünür bir yerde mi? |
Aktivite | |
Bütün personel Günlük Rutin Çalışma Programı'nı nerede bulabileceğini biliyor mu? Birkaç personele sorarak örnekleme yapın. |
Aktivite | |
Laboratuvar tüzel kişiliğini haiz mi? |
Aktivite | |
Laboratuvar ve laboratuvarın statüsü ilgili mercilerce tanınıyor mu? |
Aktivite | |
Organizasyon Şemaları güncel mi? |
Aktivite | |
Organizasyon Şemaları ilgili idari birim tarafından tarih atılarak imzalandı mı? |
Aktivite | |
Yeterlik Değerlendirmesine yönelik bir SÇP geliştirildi mi? |
Aktivite | |
Bu SÇP'de değerlendirme bulgularının kaydedilmesinde kullanılmak üzere standartlaştırılmış bir veya daha fazla form bulunuyor mu? |
Aktivite | |
Her personel üyesi yılda bir defa yeterlik değerlendirmesinden geçiriliyor mu |
Aktivite | |
Her yeterlik değerlendirmesinin raporu çıkarılıyor mu? |
Aktivite | |
Yeterlik değerlendirmesi raporunda iyileştirilmesi gereken noktalar ve bu noktaların nasıl iyileştirileceğine ilişkin bir strateji de yer alıyor mu? |
Aktivite | |
Yeterlik değerlendirmelerinin raporları personel dosyalarında saklanıyor mu? |
Aktivite | |
Yeterlik değerlendirmesi sırasında eğitim ihtiyaçları tespit edildiğinde personel uygun eğitime gönderiliyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvar Yöneticisi her yıl yeterlik değerlendirmesinden geçiriliyor mu? |
Aktivite | |
Yeni personele yönelik bir oryantasyon programı geliştirildi mi? |
Aktivite | |
Oryantasyon programı prosedürü SÇP'de belgelendirildi mi? |
Aktivite | |
Yeni Personel Oryantasyonuna Yönelik SÇP'de programın gereken şekilde tamamlandığının doğrulanmasında kullanılacak bir kontrol listesi var mı? |
Aktivite | |
Doldurulan kontrol listeleri makul bir yerde saklanıyor mu (örneğin yeni personel üyesine ait personel dosyasında)? |
Aktivite | |
Bütün personel en az iki yılda bir performans değerlendirmesinden geçiriliyor mu?
|
Aktivite | |
Performans değerlendirmesinde elde edilen bulgular, kök nedenin tespit edilip ortadan kaldırılması ve performansın iyileştirilmesine yönelik iyi bir yaklaşım geliştirmek amacıyla değerlendirilen personel üyesiyle tartışılıyor mu? |
Aktivite | |
Performans değerlendirmesi bulguları ile kötü performansın ardındaki kök nedenler ve bunların ortadan kaldırılarak performansın iyileştirilmesine yönelik yaklaşım kayıt altına alınıyor mu? |
Aktivite | |
Her personel üyesine ait personel dosyası mevcut mu? |
Aktivite | |
Her personele ait personel dosyasında ISO 15189:2012, 5.1.9 sayılı maddede (ISO 15189:2007 5.1.2) belirtilen bütün kayıtlar yer alıyor mu? |
Aktivite | |
Personel dosyaları sistemli bir şekilde yapılandırıldı mı? |
Aktivite | |
Personel Dosyaları klasörü sadece Laboratuvar Yöneticisi ve sekreterin erişebileceği kilitli bir kabinde saklanıyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvarın yeni ekipman tedariki ve kabulü konusunda standartlaştırılmış ve belgelendirilmiş bir prosedürü var mı? |
Aktivite | |
Laboratuvarın bağışlanan ekipmanların kabulü veya reddi konusunda standartlaştırılmış ve belgelendirilmiş bir prosedürü var mı? |
Aktivite | |
Ekipman Tedariki ve Kabulüne Yönelik SÇP bütün personelin erişebileceği makul bir yerde saklanıyor mu? |
Aktivite | |
Ekipman Tedariki ve Kabulüne Yönelik SÇP ilgili personel tarafından incelendi ve onaylandı mı ve buna ilişkin kayıtlar mevcut mu? |
Aktivite | |
Ekipman Tedariki ve Kabulüne Yönelik SÇP laboratuvar yönetimi tarafından onaylandı mı ve buna ilişkin kayıtlar mevcut mu? |
Aktivite | |
Bütün teknik ve idari personel SÇP ve SÇP'nin ne zaman kullanılması gerektiği konusunda bilgi sahibi mi? |
Aktivite | |
Laboratuvardaki bütün ekipmanlar etiketlendi mi? |
Aktivite | |
Ekipman etiketlerinde şu veriler yer alıyor mu:
|
Aktivite | |
Ekipman etiketleri sıvılara, kimyasallara, ışığı ve aşınma ve yırtılmalara sebep olabilecek diğer günlük faktörlere karşı dayanıklı mı? |
Aktivite | |
Her ekipmandan kimin sorumlu olduğu ve kimlerin ekipmanı kullanmaya yetkili olduğu belgelendirildi mi? |
Aktivite | |
Ekipmandan sorumlu personel sorumluluklarını biliyor mu? Personele sorarak örnekleme yapın. |
Aktivite | |
Ekipmanı kullanmaya yetkili personel uygun eğitimi/talimatları aldı mı? |
Aktivite | |
Laboratuvarın hangi ekipmana ne zaman, nasıl bir bakım yapıldığını gösteren Bakım Kayıt Formu var mı (her ekipman için) ? |
Aktivite | |
Laboratuvar gerektiğinde kullanım kayıt formlarıyla gerekli ekipmanların kullanımını kayıt altına alıyor mu? |
Aktivite | |
Personel her ekipmanın Kullanım Kayıt Formlarını/kayıt defterlerini nasıl ve ne zaman dolduracağını biliyor mu? |
Aktivite | |
Kullanım Kayıt Formları geliştirildikleri ekipmanın yanına yerleştiriliyor mu? |
Aktivite | |
Ekipmanlara yönelik Bakım Kayıt Formları Ekipman Arşivi'nde sistemli bir şekilde saklanıyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvarın ISO 15189:2007, 5.3.4 sayılı veya ISO 15189:2012, 5.3.1.7 sayılı maddeleri uyarınca her ekipman için bulundurulması gereken doküman ve kayıtları içeren bir Ekipman Arşivi var mı? |
Aktivite | |
Laboratuvarın şunları açıklayan belgelendirilmiş bir prosedürü var mı:
|
Aktivite | |
Çeşitli ekipmanlar için Kısa Yönergeler kullanılıyor mu? |
Aktivite | |
Bu Kısa Yönergeler ekipmana yönelik SÇP'ye uygun mu? |
Aktivite | |
Ekipman bakım ve kalibrasyon yöntemi belgelendirildi mi? |
Aktivite | |
Ekipman bakım ve kalibrasyonu için ihtiyaç duyulan bütçe hesaplanıp belgelendirildi mi? |
Aktivite | |
Ekipmanın yıllık bakım ve kalibrasyonu için fonlar belirlendi mi? |
Aktivite | |
Ekipmanın kurum içi bakımı ve kalibrasyonunu yapacak personel üyesinin eğitimi için fonlar belirlendi mi? |
Aktivite | |
Tüm ekipmanlar için bir koruyucu bakım programı mevcut mu? |
Aktivite | |
Laboratuvar bu programa açıkça uyuyor mu? Ekipman dosyasından bir ekipmana ait bakım kayıtları ile Ekipman Bakım Planı'nda bu bakım işleminin yapılması planlanan tarihleri karşılaştırın. |
Aktivite | |
Ekipman bakım prosedürü standartlaştırılarak SÇP'de belgelendi mi? |
Aktivite | |
Laboratuvarın Ekipman Onarımına Yönelik SÇP'si ve dezenfeksiyon ve ekipmanı "arızalı" olarak etiketlemek için açık bir prosedürü var mı? |
Aktivite | |
Laboratuvarın onarım sonrasında yeniden kullanılmaya başlanan ekipmanın uygun şekilde işlev gösterdiğinin onaylanması için izlenmesi gereken prosedürü açıklayan bir SÇP'si var mı? |
Aktivite | |
Laboratuvar, stoktaki tüm malzemelere ilişkin genel bilgiye sahip mi? |
Aktivite | |
Laboratuvar, stoktaki her malzeme için temel spesifikasyonu belirledi mi? |
Aktivite | |
Laboratuvarın şu detayları içeren bir Envanter Kontrol Kaydı mevcut mu:
|
Aktivite | |
Envanter Kontrol Kaydı, stoktaki malzemeler sayılarak ve bunlar kayıtta gösterilen malzeme sayıları ile karşılaştırılarak güncel tutuluyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvar, kullanmaya başlamadan önce yeni gelen ürünler üzerinde rutin olarak kabul testleri uyguluyor mu? Kanıt gösterilmesini isteyin. |
Aktivite | |
Laboratuvarın yeni ayıraçların ve sarf malzemelerinin seçilmesinde, sipariş edilmesinde, kabul testinden geçirilmesinde ve depolanmasında başvurduğu belgelenmiş bir prosedürü var mı? |
Aktivite | |
Laboratuvarın stok ve envanter sisteminin sürdürülmesinde başvurduğu belgelenmiş bir prosedürü var mı? |
Aktivite | |
Tüm malzemeler laboratuvarda doğru koşullar altında depolanıyor mu? |
Aktivite | |
Şu detayları da içerecek şekilde malzemelere ilişkin kayıtlar tutuluyor mu? [işaretleyin]
|
Aktivite | |
Tüm malzemeler raflardan düşmeyecek veya başka bir şekilde zarar görmeyecek biçimde depolandı mı? |
Aktivite | |
Depremlerin ciddi tehlike arz ettiği bölgelerde: Malzemeler deprem sebebiyle zarar görmeyecek şekilde depolandı mı? |
Aktivite | |
Tüm malzemeler ilk giren ilk çıkar (İG-İÇ) sistemine göre depolandı mı? |
Aktivite | |
Tüm depolama alanları, depolanan malzemelere ilişkin güvenlik şartlarına uygun mu? |
Aktivite | |
Depolama alanları malzemeleri nem, ışık, haşereler vb. dış etkenlere karşı koruyor mu? |
Aktivite | |
İzinsiz erişimin engellenmesi için tüm depolama alanları kilitlenebilir özellikte mi? |
Aktivite | |
Tüm depolama alanları, depolanan malzemelere ilişkin tehlike sembolleri ile etiketlendi mi? |
Aktivite | |
Her bir depolama alanıyla ilgili R- ve S- ibarelerinin listesi gerekli yerlerde bulunuyor mu? |
Aktivite | |
Personel R- ve S- ibarelerinin neler olduğunu ve bunları nasıl bulabileceklerini biliyor mu? Personelden birkaç kişiye sorarak örnekleme yapın. |
Aktivite | |
Laboratuvar, laboratuvarda kullanılan her numune türü için yoruma yer bırakmayan, açık ve spesifik numune kabul/ret kriterleri belirledi mi? |
Aktivite | |
Hem numuneyi alan kişinin hem de hastanın güvenliğini ve hasta mahremiyetini koruyacak şekilde, her teste yönelik kaliteli numunelerin doğru şekilde toplanmasını sağlayan Numune Toplanmasına Yönelik SÇP hazırlandı mı? |
Aktivite | |
Numune Toplanmasına Yönelik SÇP'de şu unsurlar bulunuyor mu? [işaretleyin]:
|
Aktivite | |
Laboratuvarın Numune Kabulü ve İşlenmesine yönelik bir SÇP'si var mı? |
Aktivite | |
Numune Kabulüne ve İşlenmesine yönelik SÇP'de şu prosedürler bulunuyor mu:
|
Aktivite | |
Laboratuvar istekleri inceleyerek hangi tetkiklerin yapılacağına karar verecek yetkili personeli belirledi mi? |
Aktivite | |
Numune Kabulü ve İşlenmesine Yönelik SÇP ilgili bütün personel tarafından okundu mu? |
Aktivite | |
Laboratuvar Numune Kabul Kaydı kullanıyor mu |
Aktivite | |
Numune Kabul Kaydı'nda şu bilgilere yer veriliyor mu:
|
Aktivite | |
Numune Kabulü ve İşlenmesine Yönelik SÇP'de Numune Ret Formu ek olarak bulunuyor mu? |
Aktivite | |
Numune Ret Formu'nda şu unsurlar bulunuyor mu?
|
Aktivite | |
Tamamlanan formların nüshaları laboratuvarda saklanıyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvar, laboratuvarda rutin olarak yürütülen bütün prosedürlerin akış şemalarını çıkardı mı? |
Aktivite | |
Laboratuvar, her prosedürdeki her süreç adımının kalitesini koruyacak kalite kontrolleri hazırladı mı? |
Aktivite | |
İç kalite kontrollerinin sonuçları bir kayıt sisteminde kayıt altına alınıyor mu? |
Aktivite | |
İç kalite kontrolü protokolleri ilgili bütün SÇP'lere dâhil edildi mi? |
Aktivite | |
Laboratuvarın şu bilgileri de içeren, İç Kalite Kontrolüne Yönelik bir SÇP'si bulunuyor mu:
|
Aktivite | |
Laboratuvar, iç kalite kontrolü sonuçlarını izliyor ve kalite kontrolünden geçilemediğinde eyleme geçiyor mu? |
Aktivite | |
İç kalite kontrollerinin sonuçları sürekli olarak izleniyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvar, başarısız sonuçlanan iç kalite kontrollerini/eğilimlerden sapmaları çözümlemek için en kısa sürede eyleme geçiyor mu? |
Aktivite | |
İç kalite kontrollerinin sonuçları sürekli olarak izleniyor mu? Laboratuvar, başarısız sonuçlanan iç kalite kontrollerini/eğilimlerden sapmaları çözümlemek için en kısa sürede eyleme geçiyor mu? İç kalite kontrollerinde sapmalar görüldüğünde/kontrolde başarısız sonuçlandığında sonuçların raporlanması durduruluyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvar birincil sürecin tamamının standartlaştırılması için gerekli SÇP'lerin listesini hazırladı mı? |
Aktivite | |
Laboratuvarda rutin olarak yürütülen bütün prosedürler SÇP'lerde standart hale getirildi mi? Akış şemalarında belirtilen birkaç SÇP'yi sorup laboratuvarın doküman kontrol kaydını kontrol ederek örnekleme yapın. |
Aktivite | |
Bütün SÇP'ler tamamlandı mı ve Ana SÇP'ye uygun mu; kalite kontrolü, güvenlik, görevler, yetkiler ve sorumluluklar, referanslar, ekler vb. gibi bütün gerekli unsurları içeriyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvarın Sonuç Raporu'na yönelik sabit bir formatı var mı? |
Aktivite | |
Sonuç Raporu şu unsurları içeriyor mu: [işaretleyin]
|
Aktivite | |
Sonuç Raporu'nun formatı geliştirilirken laboratuvar hizmetlerini düzenli olarak kullanan kişiler ile tartışıldı mı? |
Aktivite | |
Raporlardaki sonuçların doğru bir şekilde aktarıldığının onaylanmasını sağlayan bir prosedür var mı? |
Aktivite | |
Sonuç Raporlarının sadece sonuçlar incelendikten ve doğru sonuçların ve diğer önemli bilgilerin rapora doğru bir şekilde aktarıldığı teyit edildikten sonra yayın onayı almasını sağlayacak bir prosedür var mı? |
Aktivite | |
Sonuçların kritik değerlerde olması halinde laboratuvarın tetkiki isteyen kişiye derhâl bildirimde bulunmasını sağlayacak bir prosedürü var mı? |
Aktivite | |
Laboratuvar, sonuçların kritik değerlerde olduğu ve tetkiki isteyen kişilere doğrudan bildirimde bulunulması gereken durumları kaydediyor mu (teyit etme amacıyla)? |
Aktivite | |
Laboratuvar, Sonuç Raporlarını tetkiki isteyen kişilere minimum kaybolma riski ile göndermeye yönelik bir yöntem kullanıyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvar, Sonuç Raporlarını tetkiki isteyen kişilere mümkün olan en hızlı şekilde ulaşacak biçimde göndermeye yönelik bir yöntem kullanıyor mu? |
Aktivite | |
Hasta verileri (İstek Formları, çalışma formları, kayıtlar, Sonuç Raporlarının nüshaları, revize edilmiş Sonuç Raporları, Acil Bildirim Formları vb. gibi) güvenli bir şekilde saklanıyor mu ve izinsiz erişimden korunuyor mu? |
Aktivite | |
Hasta verileri (İstek Formları, çalışma formları, kayıtlar, Sonuç Raporlarının nüshaları, revize edilmiş Sonuç Raporları, Acil Bildirim Formları vb. gibi) verilere hızlıca ve kolayca erişimi sağlayacak şekilde mantıksal bir sistemle saklanıyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvarın, şu hususları açıklayan (ancak bunlarla sınırlı değildir), Sonuçların Kaydedilmesi, Raporlanması ve Arşivlenmesine yönelik bir SÇP'si var mı:
|
Aktivite | |
Sonuçların Kaydedilmesi, Raporlanması ve Arşivlenmesine Yönelik SÇP kapsamındaki prosedürler rutin ve doğru bir şekilde uygulanıyor mu? |
Aktivite | |
Herhangi bir şekilde sonuçların kaydedilmesi, raporlanması ve arşivlenmesiyle bağlantısı olan tüm personel Sonuçların Kaydedilmesi, Raporlanması ve Arşivlenmesine Yönelik SÇP'nin içeriği konusunda bilgi sahibi mi? |
Aktivite | |
Laboratuvar, imza veya paraflarına bakarak dokümanları imzalayan personelin kim olduğunu belirleyebiliyor mu? |
Aktivite | |
Tüm laboratuvar personeli gizlilik sözleşmesini imzaladı mı? |
Aktivite | |
Laboratuvarda bilgiler dijital ortamda saklanıyorsa: Bu bilgiler haftalık olarak yedekleniyor mu? |
Aktivite | |
Bilgisayarlı sistemin yedekleri bilgisayarlı sistemin bulunduğu laboratuvar binasından başka bir binada kilit altında saklanıyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvarın her kayıt türünün arşivlenme süresini gösteren bir taslağı var mı? |
Aktivite | |
Laboratuvarın her kayıt türünün nerede arşivleneceğini gösteren bir taslağı var mı? |
Aktivite | |
SÇP'ler şu özellikleri taşıyan makul yerlerde saklanıyor mu:
|
Aktivite | |
Doküman Revizyon Formu'na kaydedilen dokümanlarda tutarsızlık ve hatalar bulundu mu? |
Aktivite | |
Personel Doküman Revizyon Formu'nu nerede bulacağını biliyor mu? |
Aktivite | |
Personel Doküman Revizyon Formu'nun ne için kullanıldığını ve nasıl kullanılacağını biliyor mu? |
Aktivite | |
Şu bilgileri içeren (başka bilgiler de eklenebilir) ve laboratuvarın bütün kalite dokümanlarını gösteren bir Doküman Kontrol Kaydı mevcut mu:
|
Aktivite | |
Her kalite dokümanına (SÇP, kalite el kitabı bölümü, Biyogüvenlik Kılavuzu bölümü) şu bilgileri içeren bir baş sayfa eklendi mi: [işaretleyin]
|
Aktivite | |
Laboratuvarın her yıl (veya kalite yönetim sistemi oturduktan sonra iki yılda bir) bütün kalite dokümanlarının incelenmesini ve gerektiğinde revize edilmesini sağlayan bir doküman kontrol sistemi var mı? |
Aktivite | |
Laboratuvarda kullanılan Kısa Yönergeler SÇP'lerin güncel versiyonlarını esas alıyor mu? |
Aktivite | |
Şu anda kullanılan bütün kalite dokümanları en az bir kişi tarafından incelendi mi? |
Aktivite | |
Laboratuvarda kullanılan bütün kalite dokümanları yayınlanmak üzere onaylandı mı? |
Aktivite | |
Laboratuvarda kullanılan bütün kalite dokümanları güncel mi? |
Aktivite | |
Değiştirilen kalite dokümanları kalite dokümanları arşivinde değiştirildikleri tarihle birlikte açıkça "değiştirildi" olarak işaretlendi mi? |
Aktivite | |
Kalite dokümanlarında diğer dokümanlara, yerlere ve ekipmanlara yapılan bütün referanslar doğru mu |
Aktivite | |
Laboratuvarın mevcut ve değiştirilmiş kalite dokümanlarını beş yıllığına sakladığı özel bir arşivi var mı? |
Aktivite | |
Doküman kontrol sistemine ilişkin bütün prosedürler SÇP'de standart hale getirildi mi? |
Aktivite | |
Personel kalite dokümanlarından birinde hata bulmaları halinde ne yapması gerektiğini biliyor mu? Birkaç personele sorarak örnekleme yapın. |
Aktivite | |
Kalibrasyon, koruyucu bakım ve düzeltici bakım gibi 2. aşamada geliştirilen prosedürler dâhil edilerek ekipman SÇP'leri tamamlandı mı? |
Aktivite | |
Laboratuvarın düzenli müşterilerini kaydettiği bir veritabanı/kaydı var mı? |
Aktivite | |
Laboratuvarın yaptığı bütün tetkiklerin doğru biyolojik referans aralıkları/karar değerleri ve uyarı aralığı/kritik aralık değerleri Laboratuvar Sonuç Raporlarında yer alıyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvarın yaptığı bütün tetkiklerin biyolojik referans aralıklarının/tanısal karar değerlerinin ve uyarı aralığı/kritik aralık değerlerinin doğru olup olmadığı düzenli olarak kontrol ediliyor mu? |
Aktivite | |
Bir tetkikin metodolojisi değiştirildiğinde laboratuvar söz konusu tetkikin biyolojik referans aralıklarının/tanısal karar değerlerinin ve uyarı aralığı/kritik aralık değerlerinin halen geçerliliğini koruduğunu kontrol ediyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvarın şu bilgileri de içeren bir hizmet kılavuzu var mı: [işaretleyin]
|
Aktivite | |
Laboratuvar Hizmet Kılavuzu laboratuvarın bütün hizmet kullanıcılarına gönderildi mi? |
Aktivite | |
Hizmet kılavuzunda değişiklik yapıldığında yeni versiyon basılarak eski versiyonun atılması gerektiğini belirten bir not ile birlikte laboratuvarın hizmet kullanıcılarına gönderiliyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvarın yaptığı bütün tetkiklerin doğru biyolojik referans aralıkları/karar değerleri ve uyarı aralığı/kritik aralık değerleri Laboratuvar Hizmet Kılavuzu'nda yer alıyor mu? |
Aktivite | |
Bir tetkikin metodolojisi değiştirildikten sonra biyolojik referans aralığı/tanısal karar değeri ve/veya uyarı aralığı/kritik aralık değerlerinin yanlış olduğu anlaşılırsa bu değerler Laboratuvar Hizmet Kılavuzu'nda ve Laboratuvar Sonuç Raporu formatına doğrudan yansıtılıyor mu ve Laboratuvar Hizmet Kılavuzu'nun yeni versiyonu doğrudan laboratuvarın hizmet kullanıcılarına gönderiliyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvar yapılan bütün tetkikler için yeterlilik testi/laboratuvarlar arası karşılaştırma programlarına katılıyor mu? |
Aktivite | |
Belirli bir test için yeterlilik testi programına katılım veya laboratuvarlar arası karşılaştırma organizasyonu mümkün değilse: Laboratuvarın sonuçların karşılaştırılması için yeniden kontrol/yeniden test etme sistemi mevcut mu? |
Aktivite | |
Yeterlilik testi/laboratuvarlar arası karşılaştırma sonuçları sapma gösteriyor/hatalı ise laboratuvar sorunun sebeplerinin tespit edilmesi için analiz yapıyor ve düzeltici önlemler, kontroller ve mümkünse önleyici eylemler uyguluyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvarın yeterlilik testi programına ve/veya laboratuvarlar arası karşılaştırma programına katılıma yönelik bir SÇP'si var mı? |
Aktivite | |
Laboratuvar, laboratuvarlar arası karşılaştırma programını organize ediyorsa Dış Kalite Değerlendirmesine Yönelik SÇP'de programın organize edilmesine ilişkin prosedür de yer alıyor mu? |
Aktivite | |
Laboratuvar belirli testler için yeniden kontrol/yeniden test sistemi uyguluyorsa (YT veya laboratuvarlar arası karşılaştırmanın mümkün olmaması halinde) Dış Kalite Değerlendirmesine Yönelik SÇP'de bu sistemin organize edilmesine ilişkin prosedür de yer alıyor mu? |
Aktivite |