Laboratuvara yetkisiz kişilerin erişimini engelleyecek bir sistemin kurulması
Numune kabul/ret kriterlerinin geliştirilmesi
Sonuç Raporları için sabit bir formatın belirlenmesi
Laboratuvar hizmeti kullanıcılarının envanterinin hazırlanması
Kalite Sorumlusu'nun Atanması
Ekipman Tedariki ve Kabulüne yönelik bir SÇP'nin yazılması
Doküman Saklama Listesi'nin oluşturulması: kullanılan bütün doküman türleri için saklama süresinin ve yerinin belirlenmesi
Tüm malzemelerin, spesifikasyonlarının ve tedarikçilerin envanterinin çıkarılması
Kolay bilgi transferi için laboratuvar binasında iletişim kanallarının optimize edilmesi (binanın büyüklüğüne uygun olarak)
Laboratuvarın tüzel kişiliği haiz olmasının ve ulusal ve bölgesel mercilerce tanınmasının (mümkünse referans laboratuvarı olarak) sağlanması
Süreç akış şemalarının hazırlanması
Her ekipman için günlük bakım talimatlarını da içeren Kısa Yönergelerin hazırlanması
Her ekipmana yönelik bakım ve kalibrasyon yönteminin belirlenmesi
Arızalı ekipmanın hizmet dışı bırakılması, açıkça etiketlenmesi, dezenfekte edilmesi ve ekipman onarıldıktan sonra uygun şekilde onaylanması
Çapraz kontaminasyonun engellenmesi için laboratuvar alanlarının ayrılması ve kat planının optimize edilmesi
Numune Toplanmasına yönelik bir SÇP'nin yazılması
Envanter Kontrol Kaydı'nın Hazırlanması
SÇP'lerin ihtiyaç halinde personel tarafından kolayca erişilebilecek yerlerde saklanması için klasörler oluşturulması
Yapılan bütün tetkiklerin referans aralıklarının/karar değerlerinin belgelendirilmesi
Rapor yayınlanmadan önce sonuçların incelenip onaylanmaya başlanması (yani sonuçların doğrulanması)
Laboratuvar yöneticisinin değişim yönetimi konusunda eğitim alması şiddetle tavsiye edilir
Bütün ekipmanların 1. aşamada Ekipman başlığı altında yapılan envanter listesindeki kodlara göre etiketlenmesi
Kesintisiz elektrik tedarikinin sağlanması
1. aşamada geliştirilen laboratuvar Organizasyon Şeması'nın 2. aşamada meydana gelen değişikliklere göre revize edilmesi
İç kalite kontrollerinin hazırlanması ve izlenmeye başlanması
Ekipmana yönelik bir koruyucu bakım programının oluşturulması
1. aşamada geliştirilen Ekipman SÇP'lerinin değiştirilmesi
Doküman Revizyon Formu'nun tasarlanması
Her ekipmanı kullanmaya hangi personelin yetkili olduğunun ve hangi personelin ekipmanın kullanımından sorumlu olduğunun belirlenmesi
Yeni malzemelerin teslim alınmasından sonra kabul testlerinin uygulanmaya başlanması
Laboratuvar Hizmet Kılavuzu'nun yazılması ve bu kılavuzda hazırlanan prosedürlerin takip edilmeye başlanması
Acil olarak işaretlenen numuneler ve kritik değerlerdeki sonuçların tetkiki isteyen kişiye derhâl bildirilmesini sağlayacak bir sistemin oluşturulması
Günlük Rutin Çalışma Programlarının oluşturulması
Numune Kabulü ve İşlenmesine yönelik bir SÇP'nin geliştirilmesi ve laboratuvarın kabul ettiği bütün numunelerin kaydedilmeye başlanması
Laboratuvar odalarında hava akışının yönünü gösteren görsel işaretlerin yerleştirilmesi
Başarısız sonuçlanan iç kalite kontrollerinin izlenmesi ve araştırılması ve gereğince iyileştirme sağlanması
Sıralanan tüm ekipmanlara yönelik bakım planının bir SÇP'de tanımlanması
Bir personel yeterlik değerlendirmesi yapılması
Stok ve sipariş sisteminin bir SÇP'de standartlaştırılması
Sonuç Raporlarının tetkiki isteyen kişi tarafından daima mümkün olduğunca hızlı bir şekilde alınmasını sağlayacak en iyi yöntemin laboratuvar hizmetleri kullanıcıları ile tartışılması
Doküman kontrol kaydının hazırlanması
Numune reddine ilişkin prosedürün açıklanması, bir Numune Ret Formu'nun hazırlanması ve tetkik için uygun olmayan bir numune ve/veya numune İstek Formu alındığında hazırlanan ret formunun tetkiki isteyen kişiye gönderilmesi
Her ekipmanın bakım ve Kullanım Kayıt Formları/kayıt defterlerinin geliştirilmesi
Tehlikeli malzemelerin ve bunların laboratuvarda bulunduğu yerin envanter listesinin çıkarılması
Bu aşamanın önceki adımlarında yapılan süreç akış şemalarına dayanarak hangi SÇP'lerin gerekli olduğunun tanımlanması
Yeni personel için uygun ve belgelendirilmiş bir oryantasyon programının geliştirilmesi
Bütün ekipman dokümanlarının ve kayıtlarının toplanarak Ekipman Arşivi'nde saklanması
Hasta kayıtlarının basılı doküman tabanlı sistemde tutulması halinde güvenli ve uygun saklama koşullarının sağlanması
Malzemelerin uygun şekilde depolanması
Laboratuvarda kullanılan her kalite dokümanına baş sayfa eklenmesi
Çevresel parametrelerin ve ekipman parametrelerinin izlenmesi ve kaydedilmesi
Birincil sürecin tamamına yönelik SÇP'lerin geliştirilmesi
Laboratuvarda yapılan her tetkik için bir yeterlilik testi programına katılma
Personelin performans değerlendirilmesinden geçirilmesinin organize edilmesi
Doküman kontrol sisteminin uygulamaya konulması
Ekipmanların tanımlanması ve yönetiminde kullanılan sistemi açıklayan bir SÇP'nin yazılması
Sonuçların Kaydedilmesi, Raporlanması ve Arşivlenmesine Yönelik SÇP'nin yazılması
Dış kalite değerlendirmesi prosedürlerine yönelik SÇP yazılması
Kalite yönetim dokümanları için ayrı bir arşivin oluşturulması
Tüm personele yönelik bir İmza Listesi'nin hazırlanması
Doküman Saklama Listesi de dâhil olmak üzere Doküman Kontrolüne Yönelik SÇP'nin yazılması
Hasta bilgilerinin gizliliğinin bütün personel tarafından korunmasının sağlanması
Tüm personel için personel dosyalarının geliştirilmesi
Bilgisayarlı sistemlerin düzenli şekilde yedeklenmesinin sağlanması
Watch the LQSI tutorial
Araç
Artalan bilgisi
Şablon