Actividades Fase 2 -

 

Instalar un sistema que evite el acceso al laboratorio a personas no autorizadas

Desarrollar criterios de aceptación/rechazo de muestras

Realizar un formato fijo para los Informes de resultados

Realizar un inventario de clientes de los servicios de su laboratorio

Designe a un encargado de la calidad

Redactar un POE para la adquisición y recepción de equipos

Crear una lista de archivo de documentos: determinar el tiempo y ubicación de almacenamiento de todos los tipos de documentos utilizados

Hacer un inventario de todas las existencias, sus especificaciones y los proveedores

Optimizar los canales de comunicación dentro del edificio del laboratorio (apropiados al tamaño del edificio) para facilitar la transferencia fácil de información

Garantizar que el laboratorio es legalmente identificable y que está reconocido por las autoridades como laboratorio nacional o regional (o de referencia, si procede)

Elaborar diagramas de flujo de procesos

Preparar medios auxiliares para cada parte de los equipos que incluyan instrucciones de mantenimiento diario

Decidir el método de mantenimiento y calibración de cada parte de los equipos

Asegúrese de que el equipo defectuoso se retire del servicio, se etiquete con claridad y se desinfecte, y que se realice una validación adecuada cuando se haya reparado

Separar las zonas del laboratorio para evitar la contaminación cruzada y optimizar el plano en planta

Redactar un POE de recogida de muestras

Hacer un registro de control del inventario

Crear carpetas para guardar los POE en los lugares más convenientes para que el personal tenga acceso a los POE cuando los necesiten

Documentar los intervalos de referencia biológicos/valores para toma de decisiones de todos los análisis realizados

Empezar a revisar y a autorizar los resultados (es decir, validación de resultados) antes de emitir el informe

Es muy recomendable que el director del laboratorio tenga formación sobre gestión de cambios

Etiquetar todos los equipos de acuerdo con los códigos de la lista de inventario creada en la fase 1, bajo el nombre “Equipos”

Garantizar que el suministro de electricidad no se interrumpe

El organigrama del laboratorio se elaboró en la fase 1. Revise el organigrama para que refleje la situación de la fase 2.

Formular y empezar a realizar el seguimiento de los controles internos de la calidad

Establecer un programa de mantenimiento preventivo para los equipos

Modificar los POE de equipos que se elaboraron en la fase 1

Diseñar un formulario de revisión de documentos

Determinar qué miembros del personal están autorizados y cuáles son responsables del uso de cada parte de los equipos

Comenzar a realizar pruebas de recepción al recibir nuevas existencias

Redactar un Manual de servicio del laboratorio y empezar a seguir los procedimientos formulados en este manual

Establecer un sistema para la notificación inmediata al solicitante para las muestras marcadas como urgentes y para los resultados que estén dentro de los intervalos críticos

Crear calendarios diarios de trabajo rutinario

Desarrollar un POE de recepción y procesamiento de muestras y empezar a registrar todas las muestras que reciba el laboratorio

Instalar un indicador visual para la dirección del flujo de aire en las salas de laboratorio

Realizar el seguimiento e investigar los fallos de los controles internos y mejorarlos como corresponda

Definir en un POE el calendario de mantenimiento de todos los equipos enumerados

Realizar evaluaciones de la competencia del personal

Normalizar el control de existencias y el sistema de pedidos usando un POE

Debatir con los clientes del laboratorio el mejor método para garantizar que el solicitante siempre reciba los informes de resultados y con la mayor brevedad posible

Crear un registro de control de la documentación

Describir el procedimiento de rechazo de una muestra, elaborar un formulario de rechazo de muestras y enviar ese formulario al solicitante cuando una muestra y/o una hoja de petición de muestras resulte inadecuada para su análisis

Crear libros/hojas de registro de utilización y mantenimiento de cada parte específica de los equipos

Hacer una lista inventario de todos los materiales peligrosos y de su ubicación dentro de las instalaciones

Definir qué POE son necesarios, basándose en los diagramas de flujo de los procesos que se hicieron previamente en esta fase

Desarrollar un programa de iniciación adecuado y documentado para los nuevos miembros del personal

Recopilar todos los registros y documentos de equipos y guardarlos en el archivo de equipos

Si los datos de los pacientes se registran en un sistema de papel, garantizar el almacenamiento seguro y adecuado

Almacenar los suministros adecuadamente

Añadir una portada a cada documento de la calidad que se utilice en el laboratorio

Realizar un seguimiento y registrar los parámetros relativos al medio ambiente y a los equipos

Elaborar POE para todo el proceso principal

Participar en un programa de ensayos de aptitud para cada análisis que se realice en el laboratorio

Programar valoraciones del rendimiento de los miembros del personal

Desplegar un sistema de control de la documentación

Redactar un POE que explique el sistema utilizado para la identificación y gestión de los equipos

Escribir un POE sobre notificación, registro y archivo de resultados

Escribir un POE para los procedimientos de evaluación externa de la calidad

Crear un archivo específico para la documentación de gestión de la calidad

Desarrollar una lista de firmas de todos los miembros del personal

Escribir un POE para control de la documentación, incluida la Lista de retención de documentación

Asegurarse de que todo el personal mantiene la confidencialidad de la información de los pacientes

Crear archivos de personal para todos los miembros del personal

Organizar copias de seguridad periódicas de los sistemas informáticos

Herramienta LQSI versión 1.0

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