Russian Main Menu

Мероприятия Этап 2 -

 

Установите систему, предотвращающую доступ в лабораторию посторонних лиц

Разработайте критерии приема и отказа в приеме проб

Создайте стандартный формат отчета о результатах

Составьте список клиентов вашей лабораторной службы

Назначьте менеджера по качеству

Напишите СОП «Приобретение и получение оборудования»

Создайте «Перечень сохраняемых документов»: определите сроки и место хранения для всех типов используемых документов

Проведите инвентаризацию всех материалов, их спецификаций и поставщиков

Оптимизируйте средства связи в помещениях лаборатории (в соответствии с размерами здания) для облегчения передачи информации

Обеспечьте юридическую идентификацию лаборатории и признание ее властями в качестве национальной или региональной (если это применимо, референс) лаборатории

Сделайте блок-схемы процессов

Подготовьте настольные инструкции, включающие инструкции по ежедневному обслуживанию, для каждой единицы оборудования

Выберите метод технического обслуживания и калибровки для каждой единицы оборудования

Обеспечьте выведение из эксплуатации, четкую маркировку и дезинфекцию неисправного оборудования, а также надлежащую проверку оборудования после ремонта

Выделите в лаборатории разные зоны для предотвращения кросс-контаминации и оптимизируйте план лаборатории

Подготовьте СОП «Взятие проб»

Сделайте «Журнал контроля запасов»

Заведите папки для хранения СОП в местах, наиболее удобных для сотрудников, где они могут обратиться к СОП, когда им это требуется

Задокументируйте биологические референтные интервалы или значения диагностических решений для всех выполняемых исследований

Начните выполнять проверку и утверждение результатов перед выдачей отчетов

Настоятельно рекомендуется, чтобы руководитель/менеджер лаборатории обучился управлению изменениями

Прикрепите на все единицы оборудования этикетку с номером, присвоенным на этапе 1 при проведении описи оборудования

Обеспечьте бесперебойное электроснабжение

На этапе 1 была подготовлена графическая схема организации лаборатории. Пересмотрите эту схему в соответствии с ситуацией, сложившейся на этапе 2

Разработайте внутренние контроли качества и начните отслеживать их значения

Установите программу профилактического обслуживания оборудования

Внесите изменения в СОП по оборудованию, подготовленные на этапе 1

Подготовьте форму (бланк) доработки документов

Определите, каким сотрудникам какое оборудование разрешено использовать и кто из сотрудников несет ответственность за каждую единицу оборудования

Начните выполнять проверку материалов при получении в лаборатории

Подготовьте Лабораторную информационную брошюру и начните следовать процедурам, описанным в данной брошюре

Создайте систему незамедлительного уведомления клиентов о результатах срочных анализов и о результатах, попадающих в критические интервалы

Составьте график текущей работы

Подготовьте СОП «Прием и регистрация проб» и начните регистрировать все пробы, получаемые в лаборатории

Установите индикатор, показывающий направление воздушного потока в комнатах лаборатории

Следите за случаями несрабатывания внутренних контролей, расследуйте эти случаи и проводите требуемые улучшения

Опишите в СОП график технического обслуживания для всего перечисленного в описи оборудования

Проводите оценку компетенций сотрудников

Стандартизируйте систему хранения и заказов материалов в виде СОП

Выберите в обсуждении с клиентами лаборатории наилучший способ надежной и своевременной передачи отчетов о результатах

Создайте журнал контроля документации

Опишите процедуру отказа в приеме проб, составьте форму/бланк отказа в приеме пробы и отправляйте такую форму заказчику, если проба или форма запроса окажутся непригодными для исследования

Подготовьте листы (или журналы) использования и технического обслуживания для каждой единицы оборудования

Сделайте инвентарный перечень всех опасных материалов и мест их хранения в лаборатории

На основании блок-схем процессов, сделанных раннее на этом этапе, определите, какие требуется подготовить СОП

Разработайте подходящую, документированную программу инструктажа для новых сотрудников

Соберите все документы и записи по оборудованию и храните их в папке «Архив по оборудованию»

Если информация о пациентах регистрируется в бумажной системе, обеспечьте ее надежное и правильное хранение

Храните материалы надлежащим образом

Добавьте титульную страницу к каждому используемому в лаборатории документу по качеству

Отслеживайте параметры окружающей среды и оборудования и регистрируйте их

Разработайте СОП для всего основного процесса

Участвуйте в проверке квалификации для каждого исследования, выполняемого в лаборатории

Организуйте служебную аттестацию сотрудников

Организуйте систему контроля документации

Напишите СОП, объясняющую систему идентификации и управления оборудованием

Напишите СОП «Предоставление отчетов, регистрация и архивирование результатов»

Напишите СОП для внешней оценки качества (ВОК)

Заведите архив, специально предназначенный для документов управления качеством

Подготовьте «Список подписей» всех сотрудников

Подготовьте СОП «Контроль документов», включающую перечень сохраняемых документов

Обеспечьте соблюдение конфиденциальности информации о пациентах всеми сотрудниками

Подготовьте личные дела для всех сотрудников

Организуйте проведение регулярного резервного копирования компьютерных систем

Инструмент ПВКЛ версия 1.0

Инструмент ПВКЛ версия 1.0