Laboratuvara yetkisiz kişilerin erişimini engelleyecek bir sistemin kurulması
Numune kabul/ret kriterlerinin geliştirilmesi
Kalite Sorumlusu'nun Atanması
Laboratuvarda yapılan her tetkik için bir yeterlilik testi programına katılma
Tüm malzemelerin, spesifikasyonlarının ve tedarikçilerin envanterinin çıkarılması
Bir personel yeterlik değerlendirmesi yapılması
Doküman Saklama Listesi'nin oluşturulması: kullanılan bütün doküman türleri için saklama süresinin ve yerinin belirlenmesi
Ekipman Tedariki ve Kabulüne yönelik bir SÇP'nin yazılması
Sonuç Raporları için sabit bir formatın belirlenmesi
Laboratuvar hizmeti kullanıcılarının envanterinin hazırlanması
Çapraz kontaminasyonun engellenmesi için laboratuvar alanlarının ayrılması ve kat planının optimize edilmesi
Dış kalite değerlendirmesi prosedürlerine yönelik SÇP yazılması
Envanter Kontrol Kaydı'nın Hazırlanması
Bütün ekipmanların 1. aşamada Ekipman başlığı altında yapılan envanter listesindeki kodlara göre etiketlenmesi
Yapılan bütün tetkiklerin referans aralıklarının/karar değerlerinin belgelendirilmesi
Rapor yayınlanmadan önce sonuçların incelenip onaylanmaya başlanması (yani sonuçların doğrulanması)
Yeni personel için uygun ve belgelendirilmiş bir oryantasyon programının geliştirilmesi
SÇP'lerin ihtiyaç halinde personel tarafından kolayca erişilebilecek yerlerde saklanması için klasörler oluşturulması
Laboratuvar yöneticisinin değişim yönetimi konusunda eğitim alması şiddetle tavsiye edilir
Numune Toplanmasına yönelik bir SÇP'nin yazılması
Her ekipmanı kullanmaya hangi personelin yetkili olduğunun ve hangi personelin ekipmanın kullanımından sorumlu olduğunun belirlenmesi
Kolay bilgi transferi için laboratuvar binasında iletişim kanallarının optimize edilmesi (binanın büyüklüğüne uygun olarak)
Doküman Revizyon Formu'nun tasarlanması
Yeni malzemelerin teslim alınmasından sonra kabul testlerinin uygulanmaya başlanması
Laboratuvar Hizmet Kılavuzu'nun yazılması ve bu kılavuzda hazırlanan prosedürlerin takip edilmeye başlanması
Acil olarak işaretlenen numuneler ve kritik değerlerdeki sonuçların tetkiki isteyen kişiye derhâl bildirilmesini sağlayacak bir sistemin oluşturulması
Personelin performans değerlendirilmesinden geçirilmesinin organize edilmesi
Günlük Rutin Çalışma Programlarının oluşturulması
Numune Kabulü ve İşlenmesine yönelik bir SÇP'nin geliştirilmesi ve laboratuvarın kabul ettiği bütün numunelerin kaydedilmeye başlanması
Doküman kontrol kaydının hazırlanması
Her ekipmanın bakım ve Kullanım Kayıt Formları/kayıt defterlerinin geliştirilmesi
Stok ve sipariş sisteminin bir SÇP'de standartlaştırılması
Sonuç Raporlarının tetkiki isteyen kişi tarafından daima mümkün olduğunca hızlı bir şekilde alınmasını sağlayacak en iyi yöntemin laboratuvar hizmetleri kullanıcıları ile tartışılması
Tüm personel için personel dosyalarının geliştirilmesi
Numune reddine ilişkin prosedürün açıklanması, bir Numune Ret Formu'nun hazırlanması ve tetkik için uygun olmayan bir numune ve/veya numune İstek Formu alındığında hazırlanan ret formunun tetkiki isteyen kişiye gönderilmesi
Laboratuvarın tüzel kişiliği haiz olmasının ve ulusal ve bölgesel mercilerce tanınmasının (mümkünse referans laboratuvarı olarak) sağlanması
Kesintisiz elektrik tedarikinin sağlanması
Laboratuvarda kullanılan her kalite dokümanına baş sayfa eklenmesi
1. aşamada geliştirilen laboratuvar Organizasyon Şeması'nın 2. aşamada meydana gelen değişikliklere göre revize edilmesi
Süreç akış şemalarının hazırlanması
Laboratuvar odalarında hava akışının yönünü gösteren görsel işaretlerin yerleştirilmesi
Bütün ekipman dokümanlarının ve kayıtlarının toplanarak Ekipman Arşivi'nde saklanması
Malzemelerin uygun şekilde depolanması
Hasta kayıtlarının basılı doküman tabanlı sistemde tutulması halinde güvenli ve uygun saklama koşullarının sağlanması
Doküman kontrol sisteminin uygulamaya konulması
İç kalite kontrollerinin hazırlanması ve izlenmeye başlanması
Sonuçların Kaydedilmesi, Raporlanması ve Arşivlenmesine Yönelik SÇP'nin yazılması
Ekipmanların tanımlanması ve yönetiminde kullanılan sistemi açıklayan bir SÇP'nin yazılması
Tehlikeli malzemelerin ve bunların laboratuvarda bulunduğu yerin envanter listesinin çıkarılması
Tüm personele yönelik bir İmza Listesi'nin hazırlanması
Başarısız sonuçlanan iç kalite kontrollerinin izlenmesi ve araştırılması ve gereğince iyileştirme sağlanması
Her ekipman için günlük bakım talimatlarını da içeren Kısa Yönergelerin hazırlanması
Çevresel parametrelerin ve ekipman parametrelerinin izlenmesi ve kaydedilmesi
Kalite yönetim dokümanları için ayrı bir arşivin oluşturulması
Hasta bilgilerinin gizliliğinin bütün personel tarafından korunmasının sağlanması
Her ekipmana yönelik bakım ve kalibrasyon yönteminin belirlenmesi
Bu aşamanın önceki adımlarında yapılan süreç akış şemalarına dayanarak hangi SÇP'lerin gerekli olduğunun tanımlanması
Doküman Saklama Listesi de dâhil olmak üzere Doküman Kontrolüne Yönelik SÇP'nin yazılması
Bilgisayarlı sistemlerin düzenli şekilde yedeklenmesinin sağlanması
Birincil sürecin tamamına yönelik SÇP'lerin geliştirilmesi
1. aşamada geliştirilen Ekipman SÇP'lerinin değiştirilmesi
Ekipmana yönelik bir koruyucu bakım programının oluşturulması
Sıralanan tüm ekipmanlara yönelik bakım planının bir SÇP'de tanımlanması
Arızalı ekipmanın hizmet dışı bırakılması, açıkça etiketlenmesi, dezenfekte edilmesi ve ekipman onarıldıktan sonra uygun şekilde onaylanması
Watch the LQSI tutorial
Laboratuvara yetkisiz kişilerin erişimini engelleyecek bir sistemin kurulması