Установите систему, предотвращающую доступ в лабораторию посторонних лиц
Разработайте критерии приема и отказа в приеме проб
Назначьте менеджера по качеству
Участвуйте в проверке квалификации для каждого исследования, выполняемого в лаборатории
Проведите инвентаризацию всех материалов, их спецификаций и поставщиков
Проводите оценку компетенций сотрудников
Создайте «Перечень сохраняемых документов»: определите сроки и место хранения для всех типов используемых документов
Напишите СОП «Приобретение и получение оборудования»
Создайте стандартный формат отчета о результатах
Составьте список клиентов вашей лабораторной службы
Выделите в лаборатории разные зоны для предотвращения кросс-контаминации и оптимизируйте план лаборатории
Напишите СОП для внешней оценки качества (ВОК)
Сделайте «Журнал контроля запасов»
Прикрепите на все единицы оборудования этикетку с номером, присвоенным на этапе 1 при проведении описи оборудования
Задокументируйте биологические референтные интервалы или значения диагностических решений для всех выполняемых исследований
Начните выполнять проверку и утверждение результатов перед выдачей отчетов
Разработайте подходящую, документированную программу инструктажа для новых сотрудников
Заведите папки для хранения СОП в местах, наиболее удобных для сотрудников, где они могут обратиться к СОП, когда им это требуется
Настоятельно рекомендуется, чтобы руководитель/менеджер лаборатории обучился управлению изменениями
Подготовьте СОП «Взятие проб»
Определите, каким сотрудникам какое оборудование разрешено использовать и кто из сотрудников несет ответственность за каждую единицу оборудования
Оптимизируйте средства связи в помещениях лаборатории (в соответствии с размерами здания) для облегчения передачи информации
Подготовьте форму (бланк) доработки документов
Начните выполнять проверку материалов при получении в лаборатории
Подготовьте Лабораторную информационную брошюру и начните следовать процедурам, описанным в данной брошюре
Создайте систему незамедлительного уведомления клиентов о результатах срочных анализов и о результатах, попадающих в критические интервалы
Организуйте служебную аттестацию сотрудников
Составьте график текущей работы
Подготовьте СОП «Прием и регистрация проб» и начните регистрировать все пробы, получаемые в лаборатории
Создайте журнал контроля документации
Подготовьте листы (или журналы) использования и технического обслуживания для каждой единицы оборудования
Стандартизируйте систему хранения и заказов материалов в виде СОП
Выберите в обсуждении с клиентами лаборатории наилучший способ надежной и своевременной передачи отчетов о результатах
Подготовьте личные дела для всех сотрудников
Опишите процедуру отказа в приеме проб, составьте форму/бланк отказа в приеме пробы и отправляйте такую форму заказчику, если проба или форма запроса окажутся непригодными для исследования
Обеспечьте юридическую идентификацию лаборатории и признание ее властями в качестве национальной или региональной (если это применимо, референс) лаборатории
Обеспечьте бесперебойное электроснабжение
Добавьте титульную страницу к каждому используемому в лаборатории документу по качеству
На этапе 1 была подготовлена графическая схема организации лаборатории. Пересмотрите эту схему в соответствии с ситуацией, сложившейся на этапе 2
Сделайте блок-схемы процессов
Установите индикатор, показывающий направление воздушного потока в комнатах лаборатории
Соберите все документы и записи по оборудованию и храните их в папке «Архив по оборудованию»
Храните материалы надлежащим образом
Если информация о пациентах регистрируется в бумажной системе, обеспечьте ее надежное и правильное хранение
Организуйте систему контроля документации
Разработайте внутренние контроли качества и начните отслеживать их значения
Напишите СОП «Предоставление отчетов, регистрация и архивирование результатов»
Напишите СОП, объясняющую систему идентификации и управления оборудованием
Сделайте инвентарный перечень всех опасных материалов и мест их хранения в лаборатории
Подготовьте «Список подписей» всех сотрудников
Следите за случаями несрабатывания внутренних контролей, расследуйте эти случаи и проводите требуемые улучшения
Подготовьте настольные инструкции, включающие инструкции по ежедневному обслуживанию, для каждой единицы оборудования
Отслеживайте параметры окружающей среды и оборудования и регистрируйте их
Заведите архив, специально предназначенный для документов управления качеством
Обеспечьте соблюдение конфиденциальности информации о пациентах всеми сотрудниками
Выберите метод технического обслуживания и калибровки для каждой единицы оборудования
На основании блок-схем процессов, сделанных раннее на этом этапе, определите, какие требуется подготовить СОП
Подготовьте СОП «Контроль документов», включающую перечень сохраняемых документов
Организуйте проведение регулярного резервного копирования компьютерных систем
Разработайте СОП для всего основного процесса
Внесите изменения в СОП по оборудованию, подготовленные на этапе 1
Установите программу профилактического обслуживания оборудования
Опишите в СОП график технического обслуживания для всего перечисленного в описи оборудования
Обеспечьте выведение из эксплуатации, четкую маркировку и дезинфекцию неисправного оборудования, а также надлежащую проверку оборудования после ремонта
Посмотрите учебное видео (на английском)