Installer un système destiné à empêcher l'accès du laboratoire aux personnes non autorisées
Établir les critères d'acceptation/de rejet des échantillons
Désigner un responsable qualité
Participer à un programme d'essais d'aptitude pour chaque examen réalisé par le laboratoire
Dresser un inventaire de toutes les fournitures, de leurs spécifications et des fournisseurs
Réaliser des évaluations des compétences du personnel
Créer une liste d'archivage des documents : déterminer combien de temps et où sera conservé chacun des types de documents utilisés
Rédiger une POS relative à l'achat et à la réception de l'équipement
Utiliser un modèle de présentation constant pour les rapports de résultats
Faire un inventaire des clients de vos services de laboratoire
Séparer les zones du laboratoire pour éviter les contaminations croisées et optimiser le plan d'aménagement
Rédiger une POS pour les procédures d'évaluation externe de la qualité (EEQ)
Créer un registre de contrôle de stock
Étiqueter toutes les unités d'équipement selon les codes de la liste d'inventaire préparée en phase 1 sous Équipement
Documenter les intervalles biologiques de référence / les valeurs de décision pour tous les examens réalisés
Commencer à vérifier et à valider les résultats avant la délivrance du rapport
Élaborer un programme d'insertion approprié et documenté pour de nouveaux membres du personnel
Constituer des classeurs pour conserver les POS aux endroits les plus appropriés afin que le personnel puisse y avoir accès quand il en a besoin
Une formation du responsable du laboratoire en vue de la gestion du changement est fortement recommandée
Rédiger une POS relative à la collecte des échantillons
Déterminer quels membres du personnel sont autorisés à utiliser chaque unité d'équipement et lesquels en sont responsables
Optimiser les canaux de communication dans le bâtiment du laboratoire (en fonction de la taille du bâtiment) pour faciliter une transmission aisée des informations
Concevoir un formulaire de révision de document
Commencer à effectuer des tests d'acceptation à la réception de nouvelles fournitures
Rédiger un Manuel des services du laboratoire et commencer à suivre les procédures formulées dans ce manuel
Établir un système de notification immédiate des résultats à la personne ayant demandé l'examen lorsque les échantillons sont identifiés comme urgents et lorsque les résultats sont situés dans les intervalles critiques
Organiser une évaluation professionnelle des membres du personnel
Établir des calendriers de tâches quotidiennes ordinaires
Élaborer une POS relative à la réception et au traitement des échantillons et commencer à enregistrer tous les échantillons reçus par le laboratoire
Créer un registre de contrôle des documents
Élaborer des feuilles / carnets d'utilisation et de maintenance pour chaque unité d'équipement
Standardiser dans une POS le système de gestion de stock et des commandes
Discuter avec les clients du laboratoire de la meilleure méthode pour s'assurer que les personnes ayant demandé des examens reçoivent toujours les rapports de résultats dans les meilleurs délais
Élaborer des dossiers du personnel pour tous les membres du personnel
Décrire la procédure destinée à rejeter un échantillon, établir un formulaire de rejet d'échantillon et l'envoyer à la personne qui demande l’examen quand un échantillon et/ou un formulaire de demande d'échantillon s'avère inutilisable pour les examens
Veiller à ce que le laboratoire soit légalement identifiable et reconnu en tant que laboratoire national ou régional (le cas échéant : référence-) par les autorités
Garantir la continuité de l'alimentation électrique
Ajouter une première page avec en-tête au début de chaque document relatif à la qualité utilisé dans le laboratoire
L'organigramme du laboratoire a été élaboré en phase 1. Il faut le revoir en fonction de la nouvelle situation créée en phase 2
Créer des organigrammes des processus
Installer un indicateur visuel pour le flux d'air directionnel dans les salles de laboratoire
Collecter tous les documents et registres relatifs à l'équipement et les conserver dans les Archives de l'équipement
Conserver les fournitures de manière appropriée
Veiller au stockage des documents de manière appropriée et sûre si les données du patient sont enregistrées à l'aide d'un système papier
Mettre en œuvre un système de contrôle des documents
Formuler et commencer le suivi des contrôles internes de la qualité
Rédiger une POS relative à l'enregistrement, la notification et l'archivage des résultats
Rédiger une POS expliquant le système utilisé pour l'identification et la gestion de l'équipement
Faire une liste récapitulative de tous les produits dangereux et de leur emplacement dans le bâtiment
Élaborer une liste des signatures de tous les membres du personnel
Suivre et enquêter sur les défaillances des contrôles internes et apporter des améliorations en conséquence
Préparer des fiches pratiques pour chaque unité d'équipement comprenant des instructions pour la maintenance quotidienne
Surveiller et enregistrer les paramètres relatifs à l'environnement et à l'équipement
Créer des archives dédiées aux documents relatifs à la gestion de la qualité
Veiller au respect de la confidentialité des données des patients par l'ensemble du personnel
Décider de la méthode de maintenance et d'étalonnage applicable à chaque unité d'équipement
Définir quelles POS sont nécessaires sur la base des organigrammes de processus établis précédemment au cours de cette phase
Rédiger une POS relative au contrôle des documents incluant une liste d'archivage des documents
Organiser des sauvegardes régulières des systèmes informatiques
Élaborer des POS pour l'ensemble du processus primaire
Modifier les POS relatives à l'équipement élaborées en phase 1
Établir un programme de maintenance préventive pour l'équipement
Définir dans une POS le calendrier de maintenance pour l'ensemble de l'équipement figurant dans la liste
Veiller à ce que l'équipement défectueux soit mis hors service, clairement étiqueté et décontaminé et qu'une validation appropriée ait lieu quand l'équipement est réparé
Regardez le tutoriel (en anglais)
Installer un système destiné à empêcher l'accès du laboratoire aux personnes non autorisées