Russian Main Menu

Мероприятия -

Создайте приверженность цели добиться аккредитации

Разработайте «Форму запроса» для лабораторных исследований

Составьте опись оборудования и проверьте правильность работы оборудования

Подготовьте «Карточки учета запасов» и организуйте систему инвентарного учета

Разработайте критерии приема и отказа в приеме проб

Назначьте менеджера по качеству

Составьте список клиентов вашей лабораторной службы

Установите систему, предотвращающую доступ в лабораторию посторонних лиц

Создайте «Перечень сохраняемых документов»: определите сроки и место хранения для всех типов используемых документов

Напишите СОП «Приобретение и получение оборудования»

Проведите инвентаризацию всех материалов, их спецификаций и поставщиков

Создайте стандартный формат отчета о результатах

Выявите потенциальный конфликт интересов для каждого сотрудника

Определите время выполнения для каждого исследования, проводимого лабораторией

Выполните финансовый анализ ресурсов, необходимых для обеспечения качества лаборатории

Организуйте архив, обеспечивающий защиту лабораторной информации, но и предоставляющий возможность быстро ее найти

Сформулируйте перспективное видение лаборатории, причину, по которой лаборатория существует

Организуйте подготовку менеджера по качеству и других сотрудников в качестве внутренних аудиторов

Оцените, достаточно ли в лаборатории персонала, чтобы обеспечить непрерывность работы и не допускать перегрузки сотрудников работой

Подготовьте СОП, описывающую различные вспомогательные мероприятия, например, уборку лаборатории и организацию рабочих совещаний

Проведите валидацию всего оборудования, используемого в лабораторных исследованиях, в том числе систем программного обеспечения

Обновите метод проведения анализа руководством

Выполните анализ видов и последствий отказов для всех процессов в лаборатории

Организуйте внешний аудит, чтобы определить, какие последние улучшения требуется сделать для аккредитации

Определите, какому уровню биобезопасности должны соответствовать помещения вашей лаборатории

Если в лаборатории работают с патогенами, требующими мер биобезопасности уровня 3, заведите в лаборатории систему отрицательного давления воздуха

Ограничьте доступ (и физически, и электронно) к цифровой лабораторной информации

Оптимизируйте средства связи в помещениях лаборатории (в соответствии с размерами здания) для облегчения передачи информации

Напишите СОП по валидации (проверке) методов исследований и оборудования

Определите и начните отслеживать критические параметры: показатели качества

Назначьте сотрудника, ответственного за биологическую безопасность (биобезопасность)

Обеспечьте юридическую идентификацию лаборатории и признание ее властями в качестве национальной или региональной (если это применимо, референс) лаборатории

Сделайте блок-схемы процессов

Планируйте приобретение нового оборудования и техническое обслуживание оборудования при подготовке годового бюджета лаборатории

Сформулируйте цели на предстоящий год, особенно в отношении системы управления качеством

Подготовьте настольные инструкции, включающие инструкции по ежедневному обслуживанию, для каждой единицы оборудования

Выберите метод технического обслуживания и калибровки для каждой единицы оборудования

Подготовьте «Руководство по качеству»

Начните отслеживать работу системы управления качеством и готовьте квартальные отчеты

Обеспечьте выведение из эксплуатации, четкую маркировку и дезинфекцию неисправного оборудования, а также надлежащую проверку оборудования после ремонта

Подготовьте годовой план по качеству на следующий год на основе выводов анализа руководством

Подготовьте «Образец СОП»

Организуйте для сотрудников базовый инструктаж по принципам управления качеством и системы управления качеством

Подготовьте процедуры для эксплуатации оборудования

Подготовьте СОП «Взятие проб»

Настоятельно рекомендуется, чтобы руководитель/менеджер лаборатории обучился управлению изменениями

Задокументируйте биологические референтные интервалы или значения диагностических решений для всех выполняемых исследований

Выделите в лаборатории разные зоны для предотвращения кросс-контаминации и оптимизируйте план лаборатории

Заведите папки для хранения СОП в местах, наиболее удобных для сотрудников, где они могут обратиться к СОП, когда им это требуется

Прикрепите на все единицы оборудования этикетку с номером, присвоенным на этапе 1 при проведении описи оборудования

Сделайте «Журнал контроля запасов»

Начните выполнять проверку и утверждение результатов перед выдачей отчетов

Подготовьте таблицу замен персонала

Следите за соблюдением времени выполнения, определенного для каждого исследования

Стандартизируйте метод подготовки, проверки и оценки договоров на оказание услуг

Стандартизируйте метод выбора поставщиков и оценки договоров на закупки и поставки товаров и услуг

Сформулируйте миссию лабораторию

Составьте план внутренних аудитов на ближайшие 12 месяцев

Создайте процедуру найма новых сотрудников и временного персонала и приема посетителей

Следите за транспортировкой проб

Когда обнаруживается, что оборудование неисправно, определите, какое негативное влияние это могло оказать на ранее полученные результаты исследований, и исправьте эту ситуацию

Оцените эффективность предупреждающих действий, контрольных шагов и корректирующих действий, выполненных по результатам анализа видов и последствий отказов

Составьте план действий на основе отчета внешнего аудита и следите за его выполнением

Обеспечьте сотруднику, ответственному за биобезопасность, обучение по теме биобезопасности, с тем чтобы он/она мог/ла в полной мере выполнять свои рабочие задачи

Проведите оценку помещений и безопасности

Организуйте отдельное от рабочих зон лаборатории помещение для сбора первичных проб

Если лабораторная информация хранится только в электронном виде, подготовьте план альтернативного доступа, который позволит работать с лабораторной информацией и в случае сбоя в работе компьютеров

Обеспечьте бесперебойное электроснабжение

Проведите валидацию всех процедур исследований, выполняемых в лаборатории

На этапе 1 была подготовлена графическая схема организации лаборатории. Пересмотрите эту схему в соответствии с ситуацией, сложившейся на этапе 2

Разработайте внутренние контроли качества и начните отслеживать их значения

Составьте первый годовой план по качеству

Установите программу профилактического обслуживания оборудования

Внесите изменения в СОП по оборудованию, подготовленные на этапе 1

По окончании года, входящего в план по качеству, проведите анализ руководством

Стандартизируйте и задокументируйте цикл управления в виде СОП

Назначьте команду на проект «Качество». Председатель этой команды является Координатором по качеству

Обеспечьте обучение достаточного числа сотрудников оказанию первой помощи или иную доступность первой помощи

Измеряйте удовлетворенность клиентов лаборатории

Подготовьте СОП реагирования на несоответствия и начните регистрировать и разрешать или исправлять случаи несоответствия стандартизированным способом

Составьте список всех исследований, выполняемых в лаборатории.

Подготовьте СОП «Прием и регистрация проб» и начните регистрировать все пробы, получаемые в лаборатории

Составьте график текущей работы

Подготовьте Лабораторную информационную брошюру и начните следовать процедурам, описанным в данной брошюре

Подготовьте форму (бланк) доработки документов

Определите, каким сотрудникам какое оборудование разрешено использовать и кто из сотрудников несет ответственность за каждую единицу оборудования

Начните выполнять проверку материалов при получении в лаборатории

Создайте систему незамедлительного уведомления клиентов о результатах срочных анализов и о результатах, попадающих в критические интервалы

Подготовьте процедуру для выбора и регулярного отслеживания работы субподрядных лабораторий

Сформулируйте долгосрочные цели лаборатории

Начните выполнять все внутренние аудиты и писать отчеты по аудитам

Оцените потребность каждого сотрудника в обучении

Подготовьте СОП для разделения и удаления отходов и следуйте этой процедуре

Организуйте и контролируйте надлежащее пространство и условия для хранения проб, документов, записей, оборудования, расходных материалов и т. д.

Подготовьте СОП «Управление информацией»

Назначьте сотрудника, ответственного за оборудование

Установите индикатор, показывающий направление воздушного потока в комнатах лаборатории

Следите за случаями несрабатывания внутренних контролей, расследуйте эти случаи и проводите требуемые улучшения

Переведите годовой план по качеству в план SMART действий

Опишите в СОП график технического обслуживания для всего перечисленного в описи оборудования

Проведите оценку нынешнего состояния лаборатории

Проводите оценку компетенций сотрудников

Напишите СОП рассмотрения жалоб и начните обрабатывать последующие жалобы в стандартизованной форме

Подготовьте СОП для всех исследований, выполняемых в лаборатории

Опишите процедуру отказа в приеме проб, составьте форму/бланк отказа в приеме пробы и отправляйте такую форму заказчику, если проба или форма запроса окажутся непригодными для исследования

Создайте журнал контроля документации

Подготовьте листы (или журналы) использования и технического обслуживания для каждой единицы оборудования

Стандартизируйте систему хранения и заказов материалов в виде СОП

Выберите в обсуждении с клиентами лаборатории наилучший способ надежной и своевременной передачи отчетов о результатах

Сформулируйте политику в области качества

Сформулируйте план действий, основанный на отчете аудита, и следите за его выполнением

Установите программу продолжения образования

Подготовьте «Руководство по биобезопасности» и убедитесь в том, что оно прочитано и подписано всеми сотрудниками

Определите сроки хранения различных материалов в перечне сохраняемых материалов

Назначьте одного сотрудника ответственным за отслеживание запасов и за заказы реагентов и расходных материалов

Сделайте инвентарный перечень всех опасных материалов и мест их хранения в лаборатории

На основании блок-схем процессов, сделанных раннее на этом этапе, определите, какие требуется подготовить СОП

Обучите персонал распознавать симптомы лабораторных инфекций и способствуйте доступу к диагностическим и медицинским услугам, когда такие инфекции случаются

Подготовьте и используйте планы, состоящие из конкретных SMART действий

Разработайте подходящую, документированную программу инструктажа для новых сотрудников

Определите, какие чрезвычайные ситуации могут случиться в самой лаборатории и вне нее, которые могут повлиять на потребность в лабораторных услугах, и внедрите процедуры, оборудование и организационные механизмы для обеспечения адекватной реакции на чрезв

Добавьте титульную страницу к каждому используемому в лаборатории документу по качеству

Соберите все документы и записи по оборудованию и храните их в папке «Архив по оборудованию»

Храните материалы надлежащим образом

Если информация о пациентах регистрируется в бумажной системе, обеспечьте ее надежное и правильное хранение

Напишите СОП «Внутренний аудит»

Обеспечьте участие всех сотрудников в программах обеспечения качества, важных для их работы

Организуйте стандартно выполняемую регулярную уборку лаборатории

Отслеживайте параметры окружающей среды и оборудования и регистрируйте их

Разработайте СОП для всего основного процесса

Участвуйте в проверке квалификации для каждого исследования, выполняемого в лаборатории

Начните регулярно (еженедельно) проводить рабочие совещания сотрудников

Организуйте служебную аттестацию сотрудников

Организуйте систему контроля документации

Напишите СОП, объясняющую систему идентификации и управления оборудованием

Напишите СОП «Предоставление отчетов, регистрация и архивирование результатов»

Отправьте менеджера по качеству на курсы по обучению анализу видов и последствий отказов

Сделайте графическую схему организации

Приобретите комплекты для уборки разлитий, подготовьте СОП «Действия при разлитиях» и выполняйте ее

Назначьте сотрудника, к которому могут обратиться клиенты за профессиональным советом

Напишите СОП для внешней оценки качества (ВОК)

Сделайте «Таблицу полномочий»

Заведите архив, специально предназначенный для документов управления качеством

Подготовьте «Список подписей» всех сотрудников

Приобретите аптечки первой помощи и обучите ряд сотрудников умению оказывать первую помощь

Участвуйте во врачебных обходах и запланируйте регулярные обсуждения с медицинскими работниками для согласования предоставляемых и получаемых услуг

Подготовьте должностные инструкции для каждой должности в лаборатории

Подготовьте СОП «Контроль документов», включающую перечень сохраняемых документов

Обеспечьте соблюдение конфиденциальности информации о пациентах всеми сотрудниками

Подготовьте личные дела для всех сотрудников

Подготовьте индивидуальные должностные инструкции для каждого сотрудника

Организуйте проведение регулярного резервного копирования компьютерных систем

Обеспечьте должную квалификацию сотрудников

Инструмент ПВКЛ версия 1.0

Инструмент ПВКЛ версия 1.0