
Заголовок
Почему
На этом этапе будет разработана и внедрена система контроля документов. В рамках этой системы все СОП и все главы «Руководства по качеству» (будет подготовлено на этапе 3) регулярно проверяют и, когда это необходимо, дорабатывают. Иногда ошибки и несоответствия в СОП или в главах «Руководства по качеству» замечают во время их использования. Однако если ошибки и несоответствия не влияют напрямую на результаты процедур и исследований, нет необходимости затевать немедленное исправление документов и печатание исправленных версий. В этом случае исправление ошибок может подождать до запланированных проверки и доработки документов.
Что
Подготовьте форму или бланк доработки документов. Если в каком-то документе найдена небольшая ошибка, эту ошибку записывают в такую форму, с тем чтобы эту ошибку исправить во время запланированных проверки и доработки документов. Это означает, что в форме доработки документов должно быть поле для номера документа. Ознакомиться с тем, как выглядит форма доработки документов можно на примере шаблона, ссылка на который приведена справа на странице.
Как и кто
Менеджер по качеству:
- Подготовьте форму доработки документов. Можно использовать шаблон формы, ссылка на который дана справа на странице.
- Распечатайте некоторое число копий данной формы и оставьте их в местах, доступных для всех сотрудников лаборатории.
- Ознакомьте всех сотрудников лаборатории с этой формой. Объясните, что в ближайшее время будет подготовлено много СОП и что если они обнаружат ошибки в одной из уже утвержденных и распространенных СОП, они должны заполнить эту форму и передать ее вам. Объясните, что вы будете решать, требуется ли немедленно обновить данную СОП или что это может подождать до ежегодного запланированной проверки и доработки документов. Объясните, что это наилучший способ отслеживать ошибки в лабораторных документах. Также объясните, где можно найти экземпляры этой формы.