Russian Main Menu

 

Заголовок

Составьте опись оборудования и проверьте правильность работы оборудования

Почему

Подготовить список имеющегося в лаборатории оборудования – это значит сделать первый шаг в осуществлении системы управления качеством в отношении оборудования. Опись или журнал учета оборудования содержит конкретные сведения о каждой единице оборудования (например, даты технического обслуживания и калибровки, периодичность обслуживания, имена тех, кто отвечает за оборудование и т. д.). Благодаря этому опись является наиболее важным элементом в управлении качеством оборудования.

 

Когда опись оборудования готова, сразу проверьте работу каждой единицы оборудования и запишите результаты в описи, с тем чтобы было ясно, для какого оборудования надо в первую очередь запланировать обслуживание (будет сделано на этапе 2 этого инструмента).

Что

Составьте опись оборудования. Она дает представление обо всех единицах оборудования, имеющихся в лаборатории, и включает наиболее важные сведения. На этапе 2 для каждого экземпляра оборудования будет заведена папка или журнал, или файл с более подробной информацией.

 

Запишите следующие сведения о каждом экземпляре оборудования:

  • Наименование
    Название единицы оборудования, в том числе, если имеется, тип или модель
  • Этикетка
    Сделайте сами этикетку с логическим обозначением единицы оборудования, например содержащую сокращенное название лаборатории (для указания на то, что это оборудование принадлежит лаборатории) и уникальный номер данного экземпляра
  • Серийный номер
    Этот номер предоставляется производителем
  • Название производителя
  • Контактное лицо и контактная информация производителя
  • Дата покупки
  • Дата начала эксплуатации
  • Местоположение
    Например, номер комнаты и, если это применимо, номер строения
  • Состояние
    Например, «работает нормально», «требуется калибровка», «требуется техническое обслуживание» или «неисправный»
  • Название поставщика технического обслуживания
  • Контактное лицо и контактная информация поставщика технического обслуживания
  • Периодичность технического обслуживания
    Сколько раз в год требуется проводить калибровку и обслуживание?
  • Дата предыдущего обслуживания
  • Дата следующего запланированного обслуживания
  • Замечания
    Дополнительная информация, если требуется.

 

Справа на странице приведена ссылка на шаблон описи оборудования.

Как и кто

Сотрудник, ответственный за оборудование:

  1. Проведите инвентарный учет лабораторного оборудования. Вы можете приготовить опись или журнал учета бумажные или на компьютере, если это возможно. Вести электронный журнал учета удобнее, так как проще вносить изменения. Не забудьте внести все перечисленные выше сведения. В шаблоне описи оборудования, ссылка на который приведена справа на странице, приведены перечисленные выше сведения.
  2. Постарайтесь включить все оборудование. Не забудьте компьютеры, автоклавы, инкубаторы, центрифуги, ламинарные шкафы, пипетки, таймеры и т. п..
  3. Для каждой единицы оборудования определите, надлежащим ли образом эта единица работает для выполнения анализов. Кроме того, спросите об этом часто работающих с этим оборудованием сотрудников.
  4. Если вы нашли, что некий экземпляр не работает должным образом, а при этом это оборудование является критически важным для лабораторных исследований, выведите этот экземпляр из эксплуатации, установите, какой необходимо выполнить ремонт, и объясните это руководителю/менеджеру лаборатории. Оборудование является критически важным тогда, когда отсутствие правильно работающего экземпляра делает невозможным выполнение определенных рутинных лабораторных исследований.
  5. Определите, есть ли у лаборатории насущная потребность в некой единице оборудования, которой в данный момент в лаборатории нет.
  6. В этом случае составьте перечень характеристик требующегося оборудования и передайте его руководителю/менеджеру лаборатории.

 

Руководитель/менеджер лаборатории:

  1. Если сотрудник, ответственный за оборудование, указывает на то, что конкретные экземпляры оборудования нуждаются в ремонте, изыщите финансы и организуйте ремонт. Если для определенного экземпляра оборудования требуется серьезный ремонт, определите, что будет более эффективным: купить новое оборудование или ремонтировать старое.
  2. Сотрудник, ответственный за оборудование, также составит список нового оборудования, требующегося для надлежащего выполнения лабораторных исследований. Изучите варианты закупки каждой единицы оборудования и определите, сколько на это потребуется денег. В выборе оборудования примите во внимание следующие факторы:
    • Являются ли реагенты доступными, а их доставка легкой.
    • Возможно ли проводить определенное техническое обслуживание (например, имеется компания, способная выполнить указанное техническое обслуживание оборудования, или компания, которая устанавливает оборудование, может провести в лаборатории обучение, с тем чтобы сотрудники освоили, как выполнять техническое обслуживание своими силами).
  3. Изыщите финансы и закупите необходимое оборудование.
Вернуться к списку мероприятий дорожной карты
Это мероприятие относится к ОЭСК «Оборудование»
ИСО15189:2007: 4.6.3 5.3.1 5.3.3 5.3.4
ИСО15189:2012: 5.3.1.1 5.3.1.7
ИСО15190:2003: