Заголовок
Соберите все документы и записи по оборудованию и храните их в папке «Архив по оборудованию»
Почему
Важной частью управления качеством является архивирование документов и записей. Документы и записи по оборудованию содержат всю необходимую информацию в отношении профилактического обслуживания, эксплуатации и ремонта оборудования.
Что
Соберите следующие документы и записи по оборудованию и храните их в папке «Архив по оборудованию»:
- страница идентификации оборудования (см. ниже),
- опись оборудования,
- листы (журналы) технического обслуживания,
- формы технического обслуживания и калибровки,
- заполненные листы (журналы) использования,
- инструкции изготовителей,
- перечень запасных частей (см. ниже),
- отчеты валидации (проверки) (будут разработаны на этапе 4).
Как и кто
Сотрудник, ответственный за оборудование:
- Подготовьте для каждой включенной в опись единицы оборудования страницу идентификации оборудования, на которой записаны все характеристики этого оборудования. К этим характеристикам относятся:
- название экземпляра оборудования;
- серийный номер;
- номер, используемый в лаборатории;
- производитель;
- дата получения;
- состояние, в котором экземпляр получен;
- имя сотрудника, ответственного за данный экземпляр;
- периодичность профилактического обслуживания;
- ожидаемая дата замены (определяют на основе среднего срока службы и интенсивности эксплуатации и обслуживания).
- Составьте список запасных частей для каждой единицы оборудования, для которой в лаборатории имеются запасные части. Это может быть простая таблица, в которой для каждого аппарата перечислены все запасные части.
- Соберите для каждой единицы оборудования документы и записи, перечисленные выше в разделе «Что».
- Поместите эти документы в папку «Архив по оборудованию» за соответствующими разделителями.
Поиск по сайту
Хотите узнать, как пользоваться инструментом ПВКЛ?
Легенда
инструмент
Справочная информация
шаблон