Russian Main Menu

 

Заголовок

Отслеживайте параметры окружающей среды и оборудования и регистрируйте их

Почему

Окружающая среда и оборудование могут оказывать значительное влияние на многие исследования и реагенты. Для многих реагентов указаны минимальная и максимальная температура их хранения, оптимальный рост бактерий происходит при определенной температуре, в лаборатории постоянно должно поддерживаться отрицательное давление воздуха, и величина отрицательного давления должна находиться в определенном интервале, и т. д.. Если эти параметры слишком сильно варьируют, это отрицательно скажется на исследованиях, возможно, раньше срока испортятся реагенты или бактерии будут расти медленнее. Поэтому следует идентифицировать, отслеживать и контролировать те параметры оборудования и окружающей среды, которые могут оказывать влияние на исследования.

Что

Данное мероприятие заключается в выполнении первых двух шагов в осуществлении контроля за параметрами окружающей среды:

  • идентификация критических параметров,
  • организация систем отслеживания.

На этапе 4 будет установлена стандартная процедура для действий при несоответствиях, в которой будут обозначены стандартизированные предупреждающие и корректирующие действия. Тогда будет выполнен третий шаг, а именно контроль этих параметров.

Как и кто

Сотрудник, ответственный за биобезопасность:

  1. Составьте список параметров, которые оказывают влияние на реагенты, оборудование и исследования. Примеры критических параметров:
    • температура в инкубаторах,
    • температура в холодильниках и морозильных камерах,
    • температура окружающей среды,
    • разница в давлении воздуха между лабораторией и внешней средой (если имеется система, поддерживающая отрицательное давление),
    • калибровка оборудования,
    • другие параметры, когда это применимо и если есть необходимость (т. е. когда отклонения от стандартных показателей отрицательно повлияют на результаты анализов).
  2. Определите для каждого параметра интервал допустимых значений. Если значение параметра окажется вне этого интервала, потребуются корректирующие действия, чтобы вернуть параметр к нормальному значению.
  3. Определите частоту контроля каждого параметра (например, ежедневно, еженедельно, ежемесячно).
  4. Обсудите параметры с руководителем/менеджером лаборатории. Руководитель/менеджер лаборатории должен решить, кому из сотрудников поручить задания по отслеживанию различных параметров.
  5. Подготовьте для каждого из параметров листок регистрации значений и прикрепите его к стене рядом с тем местом, где можно считывать каждый параметр. На листке укажите интервал допустимых значений и частоту регистрации! Обратите ВНИМАНИЕ, что листки регистрации должны быть включены в соответствующие СОП. Большинство СОП будут подготовлены на данном этапе, поэтому возможно два варианта:
    • СОП уже была написана. Добавьте в СОП листок регистрации в качестве приложения и включите в СОП процедуру регулярного отслеживания соответствующего параметра.
    • СОП еще предстоит написать. Несмотря на это, сделайте листок регистрации и начните его использовать. Когда будет подготавливаться соответствующая СОП, в ней должна быть описана процедура регулярного отслеживания данного параметра.
  6. На еженедельном рабочем совещании объясните всем сотрудникам процедуру и причины отслеживания важных параметров.
  7. Начните отслеживать важные параметры.
  8. Регулярно проверяйте, не пора ли заменить листки регистрации. Заполненные листки храните в новой папке, озаглавленной «Отслеживание важных параметров».
  9. Через некоторое время проверьте, выполняется ли отслеживание параметров регулярно и правильно. Если это не так, обсудите ситуацию с руководителем/менеджером лаборатории и примите соответствующие меры.

 

Руководитель/менеджер лаборатории:

  1. Когда требуется, оказывайте помощь сотруднику, ответственному за биобезопасность.
  2. Поручите нескольким сотрудникам задания по отслеживанию параметров. Выберите наиболее подходящих сотрудников, т. е. тех, кто наиболее близко связан по работе с соответствующим параметром. Например, сотрудник, работающий в бактериологическом подразделении, подойдет лучше всего для отслеживания температуры в инкубаторах и холодильниках, используемых для бактериологии.
  3. Обсудите с этими сотрудниками их новые задания.

 

Справа на странице приводятся ссылки на несколько шаблонов листков регистрации, которые можно приспособить для использования в вашей лаборатории. Листки регистрации параметров должны быть частью СОП для соответствующего оборудования, например, в виде приложений. Приведенные шаблоны были подготовлены с разрешения на основе инструментов, разработанных в программах борьбы с туберкулезом, финансируемых ЮСАИД (USAID). Оригиналы шаблонов и другие полезные документы имеются в наборе инструментов программ борьбы с туберкулезом (на английском языке, TB CAP Laboratory Toolbox).

Вернуться к списку мероприятий дорожной карты
Это мероприятие относится к ОЭСК «Помещения и инфраструктура, безопасность»
ИСО15189:2007: 5.2.5
ИСО15189:2012: 5.6.3
ИСО15190:2003: 5.2.6