Вся система управления качеством должна проверяться внутренними аудитами. В процессе внутреннего аудита документы сравнивают с практикой и со стандартом. Таким образом проверяется, действительно ли процедуры выполняют так, как это описано в документах (в СОП, «Руководстве по качеству», «Руководстве по биобезопасности»), и, наоборот, соответствуют ли процедуры, описанные в документах, лучшим методам их выполнения на практике. Во время этих проверок также контролируют соответствие стандарту ИСО 15189. Информацию об аудитах можно найти в пособии ВОЗ «Система управления качеством в лабораториях», ссылка на которое приведена справа на странице.

Требование стандарта ИСО 15189 гласит, что раз в год должен проводиться аудит каждого основного элемента системы управления качеством . Рекомендуется с такой же частотой проводить аудит методов исследования.

На этапе 3 будет запущена система внутренних аудитов. Первым шагом к этому будет подготовка: внутренний аудит должен выполняться сертифицированными внутренними аудиторами. Сколько в лаборатории потребуется внутренних аудиторов зависит от размера лаборатории, это должно быть оценено руководителем/менеджером лаборатории. Число сотрудников, назначенных в качестве внутренних аудиторов, должно быть достаточным для проведения аудита всей системы управления качеством и всех методов исследования каждые 12 месяцев, при этом аудиторы не должны быть перегружены слишком большим объемом работы, иначе это может привести к неприемлемому уровню стресса, связанного с работой. Отправьте на курсы обучения по крайней мере менеджера по качеству и еще одного сотрудника. В этом случае менеджер по качеству и второй обученный сотрудник могут сформировать аудиторскую команду, в которой один проводит опрос, а другой записывает то, что было сказано. Особенно в начале, одному человеку трудно одновременно проводить опрос и делать записи. С точки зрения возможностей для подмены еще лучше иметь не менее 3 внутренних аудиторов на случай, если один человек поменяет работу или по иным причинам не сможет проводить аудит.