
Заголовок
Стандартизируйте и задокументируйте цикл управления в виде СОП
Почему
Деятельность по управлению лаборатории также следует стандартизировать, чтобы обеспечить ее правильное выполнение.
Что
Стандартизируйте все действия по управлению в виде СОП. На этапе 3 был установлен цикл управления. Этот цикл состоит из следующих мероприятий:
- подготовка годового плана по качеству в соответствии с политикой в области качества, долгосрочными целями, квартальными отчетами и анализом руководством за предыдущий год;
- перевод годового плана по качеству в план SMART действий;
- отслеживание работы лаборатории и осуществление планов SMART действий, подготовка квартальных отчетов;
- по окончании года, входящего в план по качеству, выполнение анализа руководством;
- составление нового годового плана по качеству и начало нового цикла.
До сих пор только процесс подготовки годового плана по качеству был стандартизирован и задокументирован в СОП (нажмите здесь, чтобы перейти к мероприятию, в котором это было сделано). Требуется стандартизировать и описать в СОП все остальные мероприятия цикла управления.
Как и кто
Руководитель/менеджер лаборатории:
- Составьте список процедур, связанных с циклом управления, которые следует стандартизировать в СОП.
- Напишите СОП в соответствии с протоколом написания процедурной СОП, приведенным в «Образце СОП», и используйте шаблон для процедурной СОП (приложение к «Образцу СОП»).
- Проверьте и утвердите СОП в соответствии с процедурами, указанными в СОП «Контроль документов».
Менеджер по качеству:
- Помогайте руководителю/менеджеру лаборатории, когда потребуется.