Задокументируйте в виде СОП процедуры участия в программах ПК и межлабораторного сравнения, организации перепроверки и повторного исследования. Если лаборатория участвует в программе ПК, следующие процедуры должны быть задокументированы (подробное описание различных процедур сделано в предыдущем мероприятии):

• процедура, обеспечивающая исследование проб ВОК так же, как обычных проб;
• предоставление отчета с результатами организатору программы ПК;
• процедура после получения заключительного отчета от организатора программы ПК, в которую входят следующие действия: проверка правильности результатов; обсуждение результатов с сотрудников лаборатории; последующие мероприятия в случае неправильных результатов, а именно: анализ проблемы, разработка корректирующих действий, установка контролей и проведение возможных предупреждающих действий в отношении обычных процедур, в том числе изменение СОП для этих процедур;
• отслеживание, была ли решена проблема.

Проследите, чтобы в этой процедуре применялся цикл «Планируй-сделай-проверь-действуй».

Такая же процедура должна применяться, если лаборатория участвует в межлабораторном сравнении или в системе перепроверки или повторного исследования; лаборатория должна провести улучшения, если были получены неправильные результаты (следовать циклу «Планируй-сделай-проверь-действуй»).

Если лаборатория сама организует межлабораторное сравнение, эта процедура также должна быть отражена в СОП. Она должна описывать по меньшей мере протоколы для следующих видов деятельности:

• приготовление проб;
• кодирование проб для исследований вслепую;
• рассылка проб, в том числе подготовка сопроводительных документов, таких как инструкции о предоставлении отчетов о результатах участвующими лабораториями и, возможно, шаблон или форма отчета;
• анализ результатов лабораторий (в том числе анализ дисперсии и идентификация значительно отличающихся результатов);
• подготовка заключительного отчета и рассылка его всем участникам.

Если в лаборатории имеется система для перепроверки или повторного исследования для определенного анализа, эти процедуры также должны быть отражены в СОП.