Домашняя страница

Что это такое?

Это инструмент ПВКЛ, инструмент в виде веб-сайта, который предоставляет пошаговый план, направляющий внедрение системы управления качеством в медицинских лабораториях в соответствии со стандартом ИСО 15189. Инструмент поможет лабораториям выполнить требования данного стандарта, с тем чтобы получить аккредитацию. Он был разработан в Королевском Институте тропиков для Всемирной организации здравоохранения. Он основан на Инструменте пошагового процесса на пути к аккредитации лабораторий диагностики туберкулеза в рамках глобальной лабораторной инициативы (Global Laboratory Initiative Stepwise Process towards Tuberculosis Laboratory Accreditation, GLI tool).

Для чего был разработан этот инструмент?

До недавнего времени лабораторная служба была одним из наиболее слабых звеньев системы лечения и контроля заболеваемости в странах с высоким бременем болезней и ограниченными ресурсами. Укрепление лабораторных служб и лабораторных систем является чрезвычайно важным условием для обеспечения доступности высококачественной лабораторной диагностики для населения. Одним из наилучших методов укрепления лабораторного потенциала является внедрение системы управления качеством в соответствии с требованиями международного стандарта качества ИСО 15189 или другого (национального) стандарта с аналогичными требованиями. Читать далее.

Кто может использовать этот инструмент?

Этот инструмент может использовать любая лаборатория, выполняющая анализы с целью клинической диагностики или эпиднадзора.

Как работает этот инструмент?

Этот инструмент – это план пошагового внедрения системы управления качеством. Каждый шаг этого плана называется мероприятием, и к каждому мероприятию относятся следующие элементы:

• одно предложение, в котором говорится, что необходимо сделать;
• описание с разъяснениями, почему следует выполнить это мероприятие, что именно требуется сделать, как следует выполнять это мероприятие (в каком порядке) и кому лучше его выполнять;
• ссылки на дополнительные материалы, например, на дополнительную справочную литературу, шаблоны документов и другие источники.

Для того чтобы внедрять систему управления качеством в логической последовательности, мероприятия были сгруппированы в четыре этапа, каждый из которых имеет свое особое назначение. Инструмент организован таким образом, что даже если система управления качеством будет внедрена в лаборатории не полностью, качество обслуживания улучшится с момента завершения Этапа 1, и это уже принесет пользу.

• Этап 1: Обеспечение правильного и безопасного выполнения основного процесса лаборатории.
• Этап 2: Контроль и обеспечение качества и создание прослеживаемости.
• Этап 3: Обеспечение надлежащих управления, лидерства и организации.
• Этап 4: Непрерывное улучшение и подготовка к аккредитации.

Нажмите здесь, чтобы прочитать подробнее об Этапах данного инструмента.

Для просмотра мероприятий каждого Этапа вы можете выбрать одну из двух систем:

1. Дорожная карта, на которой все мероприятия показаны в последовательности, идеально подходящей для их выполнения.
2. Основные элементы системы качества, где все мероприятия рассортированы в группы по основным элементам системы качества (ОЭСК), сформулированным в Институте клинических и лабораторных стандартов [Clinical and Laboratory Standards Institute, CLSI], США.

Чтобы вы могли оценить, правильно ли выполнены мероприятия, этот инструмент дает вам возможность составить контрольные списки, соответствующие этапу внедрения системы управления качеством.

В разделе Инструкции для пользователей вы найдете подробные объяснения того, как пользоваться этим инструментом.