Russian Main Menu

 

Заголовок

Сделайте блок-схемы процессов

Почему

В стандарте ИСО не требуется в явном виде выполнения этого мероприятия. Однако если подготовить блок-схемы всех ключевых процессов лаборатории, это поможет определить, какие СОП еще предстоит разработать. Кроме того, это будет одним из первых шагов в анализе видов и последствий отказов (Failure Mode and Effect Analysis, FMEA), который будет сделан на этапе 4. А это, в свою очередь, приведет к выработке внутренних контролей качества и предупреждающих мер контроля.

Что

В этом инструменте мы следуем методу анализа видов и последствий отказов для здравоохранения (Health-Care Failure Mode and Effect Analysis, HCFMEA). Процедура этого метода подробно описана на этом сайте (на английском языке). В рамках этого мероприятия мы сделаем только описанные здесь шаги 1, 2 и 3 (на английском языке).

 

Первый шаг настоящего мероприятия заключается в определении того, какие процессы будут проанализированы. Это будут в первую очередь основные процессы лаборатории, один из которых показан на рисунке ниже.

 

 

Второй шаг заключается в создании команды, состоящей из одного или двух экспертов в анализируемом процессе и руководителя команды. Желательно, чтобы руководитель не являлся профессионалом в отношении данного основного процесса, потому что в этом случае он/она сможет сосредоточить свое внимание именно на проведении анализа.

 

Третий шаг – это выполнение анализа процесса. Разделите каждый процесс, определенный на шаге 1, на этапы или шаги, называемые подпроцессами. Опишите, что включает в себя каждый подпроцесс (шаг процесса), как описано здесь (на английском языке).

Как и кто

Руководитель/менеджер лаборатории:

  1. Объясните руководителям подразделений принцип подготовки блок-схем для процессов и объясните, почему им следует такие блок-схемы подготовить.
  2. Определите с руководителем каждого подразделения, какие ключевые процедуры выполняются в их подразделении.
  3. Вместе с руководителем каждого подразделения подготовьте описания процессов для каждой процедуры, определенной в предыдущем шаге. Для выполнения шага 3 следуйте объяснениям, приведенным выше в тексте и на веб-сайте, ссылка на который дана там же.

 

ПРИМЕЧАНИЕ: Бережно сохраняйте блок-схемы, так как они снова будут использоваться на этапе 4 для анализа видов и последствий отказов.

Вернуться к списку мероприятий дорожной карты
Это мероприятие относится к ОЭСК «Управление процессами»

 

ИСО15189:2007:
ИСО15189:2012:
ИСО15190:2003: