Titre

Constituer des classeurs pour conserver les POS aux endroits les plus appropriés afin que le personnel puisse y avoir accès quand il en a besoin

Pourquoi

Les POS ainsi que leurs annexes et formulaires doivent être disponibles pour le personnel là où les procédures décrites dans les POS sont réalisées.

Quoi

Quand une POS est rédigée, le responsable qualité doit déterminer les endroits les plus appropriés où la POS doit être disponible. Comme décrit dans l'activité relative à l'élaboration de la POS-cadre, il existe différentes catégories de POS : POS relatives à l'équipement, POS relatives aux analyses et POS relatives aux procédures. Les POS relatives à l'équipement doivent être disponibles près de l'équipement pour lequel elles ont été écrites. Les POS relatives aux analyses doivent être disponibles dans la salle de laboratoire où les analyses sont effectuées. Les POS relatives aux procédures doivent être disponibles à proximité des endroits où les procédures documentées dans les POS sont ordinairement réalisées. En outre, une copie de chaque POS doit être disponible dans la zone de bureaux pour que le personnel puisse s'y référer sans avoir à aller dans le laboratoire et une copie doit être archivée.

Comment & qui

Responsable qualité :

  1. Placer des classeurs aux endroits où les POS doivent être conservées et indiquer clairement quelle catégorie de POS ces classeurs contiennent (c'est-à-dire, POS relatives à l'équipement, POS relatives aux procédures ou POS relatives aux analyses). Il n'est pas encore possible de connaître tous les endroits dès à présent car toutes les POS n'ont pas encore été rédigées. Lorsque, pendant la rédaction d'une POS à un stade ultérieur, un nouvel emplacement sera déterminé comme étant le meilleur emplacement pour en conserver une copie, ouvrir un nouveau classeur pour conserver la POS en cet endroit.
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Cette activité fait partie du point essentiel Documents et Registres

 

ISO15189:2007: 4.2.1 5.5.3
ISO15189:2012: 5.5.3
ISO15190:2003: