Titre

Rédiger une POS relative à la collecte des échantillons

Pourquoi

Quand les membres du personnel du laboratoire collectent des échantillons auprès des patients eux-mêmes, il est important qu'ils le fassent correctement, en respectant à la fois les exigences du laboratoire pour obtenir un échantillon de bonne qualité, et les exigences de l'examen concernant le traitement approprié du patient (telles que le respect de la confidentialité et de la sécurité du patient).

Quoi

Élaborer une POS dans laquelle sont décrits les protocoles relatifs à la collecte de tous les types d'échantillons dont le laboratoire a besoin pour ses examens. Ces protocoles seront destinés au personnel du laboratoire qui collecte les échantillons auprès des patients. Ils doivent inclure les éléments suivants :

  • Pré-collecte :
    • Instructions relatives à l'identification du patient
    • Instructions pour vérifier que le patient répond aux exigences de l'examen (par exemple, vérifier que le patient n'a pas mangé quand l'examen de laboratoire exige qu'il soit à jeun)
    • Instructions destinées à assurer un traitement approprié du patient (avec respect, amabilité et politesse)
    • Instructions concernant les informations à fournir au patient (ce qui va se passer, quand le patient recevra les résultats et où le patient peut obtenir les résultats)
    • Instructions concernant le respect de la confidentialité du patient
    • Instructions concernant la préparation du patient (notamment lui donner des informations sur la collecte des échantillons et les examens de laboratoire)
    • Instructions destinées à assurer la sécurité du patient
    • Instructions destinées à assurer la sécurité du membre du personnel du laboratoire
    • Directives pour remplir le formulaire de demande, y compris l'identification de la personne collectant l'échantillon et l'identification du patient
  • Collecte :
    • Instructions indiquant comment collecter correctement l'échantillon, faisant notamment référence aux critères d'acceptation d'un échantillon de bonne qualité et de volume suffisant
  • Post-collecte :
    • Procédure d'étiquetage de l'échantillon
    • Exigences relatives au conditionnement approprié et sûr de l'échantillon
    • Instructions relatives au transport de l'échantillon (notamment les délais à respecter et la plage de températures) et aux bonnes conditions de stockage si l'échantillon n'est pas transporté directement après la collecte (voir le lien figurant dans la colonne de droite vers un document contenant des informations générales de base sur le transport des échantillons dans le manuel Système de gestion de la qualité au laboratoire (LQMS) de l'OMS)
    • Instructions relatives à l'élimination en toute sécurité des matériels utilisés pour la collecte de l'échantillon

 

Le formulaire de demande élaboré en phase 1 doit être inclus dans cette POS en annexe.

Comment & qui

Responsable qualité

  1. Lire les informations générales de base du manuel Système de gestion de la qualité au laboratoire (LQMS) de l'OMS relatives à la gestion des échantillons - Recueil et conservation pour obtenir des indications sur tout ce qui doit être pris en compte pour une collecte appropriée des échantillons.
  2. Faire une ébauche de la POS. S'assurer que la POS est complète et couvre tous les aspects qui doivent être pris en compte dans la collecte des échantillons, y compris les éléments mentionnés ci-dessus.
  3. Rédiger la POS selon le protocole de rédaction d'une POS relative aux procédures dans la POS-cadre et utiliser le modèle de POS relative aux procédures joint à la POS-cadre.
  4. Lorsque la POS est prête, déterminer les endroits où des copies de celle-ci doivent être disponibles et l'indiquer sur la POS (pour faciliter un remplacement efficace et approprié de toutes les copies quand une nouvelle version de la POS est imprimée). Le code de la POS doit être établi en tant que POS relative aux procédures.
  5. Inclure la POS dans la liste Lu et Compris et identifier les personnes qui sont concernées par cette POS et qui doivent la lire et la comprendre.
  6. Présenter la POS à tous les membres du personnel lors d'une réunion hebdomadaire et indiquer quels membres du personnel doivent la lire et signer la liste Lu et Compris après l'avoir lue.
Retour à la feuille de route Vue d'ensemble des activités
Cette activité fait partie du point essentiel Contrôle des processus
ISO15189:2007: 5.4.2 5.4.3
ISO15189:2012: 5.4.4.2 5.4.4.3 5.4.5
ISO15190:2003: