Titre

Collecter tous les documents et registres relatifs à l'équipement et les conserver dans les Archives de l'équipement

Pourquoi

L'archivage des documents et registres constitue une part importante de la gestion de la qualité. Les documents et registres relatifs à l'équipement fournissent les informations nécessaires concernant la maintenance préventive, l'utilisation et la réparation de l'équipement.

Quoi

Collecter les documents et registres suivants pour chaque unité d'équipement et les conserver dans les Archives de l'équipement :

  • Page d'identification de l'équipement (voir ci-dessous)
  • Registre de l'équipement
  • Feuilles de maintenance
  • Formulaires de maintenance / formulaires d'étalonnage
  • Feuilles d'utilisation / carnets d'utilisation remplis
  • Instructions du fabricant
  • Présentation générale des pièces de rechange (voir ci-dessous)
  • Rapports de validation (ce point sera développé en phase 4)

Comment & qui

Responsable de l'équipement :

  1. Élaborer pour chaque unité d'équipement inclus dans le Registre de l'équipement une page d'identification de l'équipement qui contient toutes les caractéristiques de cette unité d'équipement. Ceci inclut :
    • Le nom de l'unité d'équipement
    • Le numéro de série
    • Le code utilisé dans le laboratoire
    • Le fabricant
    • La date de réception
    • L'état au moment de la réception
    • Le nom du membre du personnel responsable de l'unité d'équipement
    • La fréquence de la maintenance préventive
    • La date de remplacement prévue (déterminée sur la base de la durée de vie moyenne et de la fréquence d'utilisation et de maintenance)
  2. Pour chaque unité d'équipement pour laquelle le laboratoire conserve des pièces de rechange, faire une description générale de celles-ci. Par exemple, un simple tableau avec la liste de toutes les pièces de rechange conservées au laboratoire.
  3. Collecter pour chaque unité d'équipement les documents et registres selon la liste ci-dessus sous l'en-tête "Quoi".
  4. Insérer ces documents sous l'onglet approprié dans le classeur Archives de l'équipement.
Retour à la feuille de route Vue d'ensemble des activités
Cette activité fait partie du point essentiel Équipement

 

ISO15189:2007: 5.3.4
ISO15189:2012: 5.3.1.7
ISO15190:2003: