Titre
Pourquoi
Durant la phase 1, il a déjà fallu élaborer des POS pour tous les examens réalisés dans le laboratoire et pour l'utilisation et la maintenance de l'ensemble de l'équipement présent dans le laboratoire. Cependant, pour permettre un bon déroulement des processus primaires du laboratoire, les examens sont précédés et suivis par de nombreuses procédures. Afin d'assurer un fonctionnement de qualité du laboratoire, ces procédures supplémentaires réalisées en routine doivent également être standardisées. De cette manière, chaque procédure est toujours réalisée correctement, de la même manière, contribuant ainsi à assurer le bon fonctionnement du processus constituant l'essentiel de l'activité du laboratoire et à garantir la qualité.
Quoi
Plus tôt en phase 2, ont été établis les organigrammes nécessaires de toutes les procédures ordinaires dans chaque unité/service du laboratoire. Ces organigrammes sont utilisés pour faire un inventaire de toutes les POS nécessaires. Pour chaque étape du processus reprise dans un organigramme, les éléments initiaux nécessaires (matériels et équipement) doivent être déterminés et ensuite il faut établir une liste des POS nécessaires pour garantir une exécution correcte et standardisée de l'étape du processus et la bonne qualité des éléments initiaux requis.
Comment & qui
Responsable qualité en concertation avec les chefs d'unité/de service et le responsable du laboratoire :
- Collecter tous les organigrammes élaborés précédemment en phase 2.
- Déterminer dans chaque organigramme, quelles POS sont nécessaires pour chaque étape. Faire ceci selon la procédure suivante :
- Déterminer quel équipement est nécessaire à chaque étape
- Déterminer quels matériels en plus de l'équipement sont nécessaires à chaque étape
- Déterminer quelle(s) POS est/sont nécessaire(s) pour réaliser l'étape et déterminer quelles POS sont nécessaires pour la préparation et l'utilisation de matériels et équipement spécifiques à chaque étape. Penser également aux POS relatives à la sécurité.
Voir la figure ci-dessous dans laquelle les étapes du haut sont réalisées pour deux étapes de la procédure de coloration de Gram prise comme exemple (on notera que les éléments initiaux nécessaires qui sont présentés dans la figure peuvent ne pas être exhaustifs car il s'agit simplement d'un exemple).
- Responsable qualité : faire une synthèse de toutes les POS qui doivent être écrites. Passer ensuite à l'activité suivante.
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