Titre

Établir les critères d'acceptation/de rejet des échantillons

Pourquoi

Les échantillons doivent être de bonne qualité pour que le laboratoire puisse garantir des résultats de qualité. Les résultats du laboratoire seront faussés si des échantillons de mauvaise qualité sont acceptés, même si la qualité du reste du processus d'examen est complètement contrôlée et assurée. La mise en place d'une unité de réception des échantillons efficace qui vérifie la qualité de chaque échantillon et rejette ceux qui ne conviennent pas est donc la première étape pour s'assurer que le processus d'examen fonctionne correctement et génère des résultats de qualité.

Quoi

La première étape dans la mise en place d'une unité de réception d'échantillons performante consiste à formuler les critères d'acceptation des échantillons. L'unité de réception des échantillons doit vérifier la conformité de chaque échantillon avec ces critères. Si l'échantillon n'est pas conforme aux critères, il doit être rejeté et il faut demander au client d'envoyer un nouvel échantillon.

 

Les éléments suivants doivent être pris en considération pour la formulation des critères :

  • Conditionnement correct de l'échantillon
  • Étanchéité du conditionnement
  • Transport de l'échantillon dans des conditions appropriées
  • Transport de l'échantillon dans les délais impartis
  • Vérification de la qualité du matériel de l'échantillon (par exemple, sang non coagulé, échantillon constitué de pus et non de salive, etc.).
  • Volume de l'échantillon approprié
  • Formulaire de demande complètement rempli
  • Concordance entre les informations du formulaire de demande et celles de l'échantillon

Comment & qui

Équipe du projet qualité :

  1. Organiser une séance de remue-méninges (brainstorming) lors d'une réunion de l'équipe du projet qualité pour formuler les critères d'acceptation des échantillons. Faire ceci pour tous les types d'échantillons utilisés dans le laboratoire. Faire participer à cette séance de remue-méninges les techniciens qui effectuent habituellement les examens car ils connaissent le mieux les critères auxquels doit se conformer un bon échantillon.
  2. Formuler ces critères par type d'échantillon et d'examen. La formulation doit être claire, spécifique et sans ambiguïté. Les critères seront inclus par la suite dans la POS relative à la réception et au traitement des échantillons et le Manuel des services de laboratoire (et repris dans la POS relative à la collecte des échantillons dans l'activité suivante).
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Cette activité fait partie du point essentiel Contrôle des processus

 

ISO15189:2007: 5.4.6 5.4.8 5.4.9
ISO15189:2012: 5.4.5 5.4.6
ISO15190:2003: