Titre

Modifier les POS relatives à l'équipement élaborées en phase 1

Pourquoi

En phase 2, de nouvelles procédures ont été élaborées pour la gestion de l'équipement. Ces procédures doivent être décrites dans une POS relative à l'équipement pour chaque unité d'équipement. Comme les POS relatives à l'équipement ont été élaborées en phase 1, il se peut qu'elles ne contiennent pas encore ces procédures.

Quoi

Durant cette phase, plusieurs nouvelles procédures pour l'utilisation et la maintenance de l'équipement ont été élaborées et elles doivent être décrites dans les POS spécifiques à chaque unité d'équipement. Il s'agit par exemple de la procédure d'étalonnage et de maintenance. Cette procédure est très spécifique pour chaque unité d'équipement et doit donc être ajoutée à la POS spécifique à chaque unité d'équipement.

 

En phase 2, le système de contrôle des documents sera instauré. Ce système garantit que toutes les POS du laboratoire sont examinées et, si nécessaire, révisées annuellement. Passer en revue les POS relatives à l'équipement et identifier celles qui doivent être modifiées pour y inclure les procédures élaborées en phase 2. Signaler ces procédures sur un formulaire de révision de document (élaboré précédemment au cours de cette phase) et le placer au début de chaque POS. De cette manière, l'auteur de chaque POS sait ce qu'il doit adapter au moment où il examine et révise la POS.

Comment & qui

Responsable de l'équipement :

  1. Déterminer quelles procédures doivent être ajoutées à chaque POS.
  2. Faire une liste de ces procédures sur un formulaire de révision de document et le placer au début de la POS dont il fait partie.
  3. Informer l'auteur de chaque POS qu'un formulaire de révision de document a été rempli pour leur POS avec une liste des procédures qui doivent être ajoutées à la POS. Expliquer à l'auteur qu'il doit ajouter ces procédures au moment où la POS sera examinée et révisée conformément à la POS relative au contrôle des documents.
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Cette activité fait partie du point essentiel Documents et Registres

 

ISO15189:2007: 4.2.1 5.3.5 5.3.12
ISO15189:2012: 5.3.1.3 5.3.1.4
ISO15190:2003: