Titre

Créer des archives dédiées aux documents relatifs à la gestion de la qualité

Pourquoi

Toutes les copies des versions des POS remplacées doivent être conservées en archive pendant cinq ans (plus si la loi du pays l'impose). Ceci permet au laboratoire de revenir en arrière et de voir comment les procédures étaient réalisées dans le passé. Cela permet également au laboratoire de voir ce qui a changé au cours du temps dans les différentes procédures.

Quoi

Créer de nouvelles archives pour les documents relatifs à la qualité ou, si le laboratoire dispose déjà d'archives, créer une section séparée réservée aux documents relatifs à la qualité.

Comment & qui

Responsable qualité :

  1. Créer les archives des documents relatifs à la qualité comme décrit ci-dessus. En phase 3 les archives des documents du laboratoire seront mises à niveau pour répondre aux exigences de la norme ISO. Actuellement, il suffit de disposer d'une section séparée réservée aux documents relatifs à la qualité.
Retour à la feuille de route Vue d'ensemble des activités
Cette activité fait partie du point essentiel Documents et Registres

 

ISO15189:2007: 4.13.1 4.13.2
ISO15189:2012: 4.3 4.13
ISO15190:2003: