Titre

Ajouter une première page avec en-tête au début de chaque document relatif à la qualité utilisé dans le laboratoire

Pourquoi

Chaque document relatif à la qualité dans le laboratoire sera géré au sein d'un système de contrôle des documents qui sera établi durant l'activité suivante. Afin de gérer correctement les documents, ceux-ci doivent comprendre les métadonnées qui peuvent être utilisées pour identifier le document, la version du document, l'auteur, les réviseurs et les personnes qui ont validé le document ainsi que les emplacements où les copies du document peuvent être trouvées.

Quoi

Concevoir une première page avec en-tête qui peut être ajoutée au début de chaque document et qui contient toutes les métadonnées nécessaires pour le système de contrôle des documents. La première page avec en-tête doit contenir au moins les informations suivantes :

  • Code du document
  • Titre du document
  • Nom de l'auteur
  • Noms des réviseurs
  • Nom de la personne ayant validé le document
  • Numéro de la version actuelle
  • Date à laquelle elle a été mise en circulation
  • Date avant laquelle le document doit être révisé
  • Liste de distribution (endroits où les versions autorisées peuvent être trouvées)
  • Description des changements par comparaison avec la version précédente

 

Dans la colonne de droite, figure un lien vers un modèle de première page avec en-tête.

Comment & qui

Responsable qualité :

  1. Concevoir la première page avec en-tête à utiliser dans le laboratoire concerné. Dans la colonne de droite, figure un lien vers le modèle proposé.
  2. Ajouter une première page avec en-tête au début de chaque document relatif à la qualité utilisé dans le laboratoire. Cela concerne chaque POS, chapitre du manuel de sécurité biologique et chapitre du manuel de la qualité (quand ils seront rédigés en phase 3). Il n'est pas nécessaire d'ajouter une première page avec en-tête à chaque annexe ou formulaire faisant partie d'un document relatif à la qualité car les mêmes informations qui s'appliquent au document relatif à la qualité s'appliquent aussi aux annexes et formulaires qui font partie de ce document. Les informations destinées à chaque document relatif à la qualité peuvent être copiées à partir du registre de contrôle des documents élaboré durant l'activité précédente.
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Cette activité fait partie du point essentiel Documents et Registres

 

Modèle de première page avec en-tête pour un document contrôlé
ISO15189:2007: 4.3.3
ISO15189:2012: 4.3
ISO15190:2003:

Outil LQSI Version 1.0

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