Kontrol listeleri Organizasyon

Kalite yönetim sisteminin uygulanması Kalite Proje Ekibi tarafından koordine edildi mi?

Aktivite

Laboratuvarda kalite yönetim sistemi hakkında bilgi almak için personelin başvurabileceği bir Kalite Odak Kişisi var mı?

Aktivite

Düzenli aralıklarla Kalite Proje Ekibi toplantıları düzenlendi mi?

Tutanaklar bunun kanıtıdır.

Aktivite

Kalite Proje Ekibi gerektiği şekilde çalışıyor mu?

Ekibin ne kadar iyi çalıştığına dair fikir edinmek için tutanaklara bakın; eylem maddelerini inceleyin, belirlenen son tarihten önce veya son tarihte tamamlanmayan eylem maddeleri ekibin aktiviteleri yerine getirme konusunda sorun yaşadığını gösterir. Bu durumda tutanaktaki ipuçlarına bakarak ve ekip üyeleri ile görüşerek sorunun ne olduğunu anlamaya çalışın.

Aktivite

Kalite Sorumlusu atandı mı?

Aktivite

Kalite Sorumlusu pozisyonu Organizasyon Şeması'nda görünüyor mu ve doğru yerde mi?

Aktivite

Kalite Sorumlusu pozisyonu için iş tanımı yazıldı mı?

Aktivite

Kalite Sorumlusu pozisyonu Yetkilendirme Matrisi'ne dâhil edildi mi?

Aktivite

Kalite Sorumlusu ve Laboratuvar Yöneticisi raporları tartışmak üzere düzenli ikili toplantılar yapıyor mu?

Kalite Sorumlusu'na sorun.

Aktivite

Kalite Sorumlusu mevcut personelden seçildiyse bu personel üyesinin önceki pozisyonu yeni/başka bir personel üyesi tarafından dolduruldu mu (gerekliyse)?

Aktivite

Laboratuvarın net bir Vizyon'u var mı?

Aktivite

Laboratuvar Vizyonu belgelendi mi ve saklanıyor mu?

Aktivite

İdari incelemenin yürütülmesine yönelik SÇP güncel mi?

Son İdari İnceleme Raporu'nda yer alan unsurları SÇP'de tanımlanmış şart koşulan unsurlar ile karşılaştırın.

Aktivite

Laboratuvar SÖMGZ modeli uyarınca hazırlanmış eylem maddelerinden yararlanıyor mu?

Aktivite

Bütün eylem planları mantıksal bir çerçevede (tamamlanan eylem planları arkada, devam eden eylem planları önde, tarihe göre sıralanmış şekilde vb.) tek bir klasörde toplanıyor mu?

Aktivite

Eylem maddelerinin ve eylem planlarının tamamlanıp tamamlanmadığı her ay kontrol ediliyor mu, gerektiğinde takip ediliyor mu?

Örneğin son tarihleri geçtiği halde tamamlanmayan eylem maddeleri var mı?

Aktivite

Aktivite

Laboratuvarın net bir Misyon'u var mı?

Aktivite

Laboratuvar Misyonu belgelendi mi ve saklanıyor mu?

Aktivite

Düzenli (haftalık) personel toplantıları düzenleniyor mu?

Aktivite

Haftalık personel toplantılarında tutanak tutuluyor mu?

Aktivite

Haftalık personel toplantılarının tutanaklarına görüşülen konuların özeti, SÖMGZ eylem maddeleri ve gelecek haftanın gündemi dâhil ediliyor mu?

Aktivite

Haftalık personel toplantılarının tutanakları düzenli bir şekilde saklanıyor mu?

Aktivite

Laboratuvarda güncel bir rutin çalışma programı var mı?

Aktivite

Günlük Rutin Çalışma Programı bütün personelin erişebileceği görünür bir yerde mi?

Aktivite

Bütün personel Günlük Rutin Çalışma Programı'nı nerede bulabileceğini biliyor mu?

Birkaç personele sorarak örnekleme yapın.

Aktivite

Laboratuvarın uzun vadeli hedefleri var mı?

Aktivite

Laboratuvarın uzun vadeli hedefleri tüm temel faaliyetleri kapsıyor mu?

Aktivite

Laboratuvarın uzun vadeli hedefleri mevcut durumu iyileştirmeyi hedefliyor mu?

Aktivite

Laboratuvarın uzun vadeli hedefleri belgelendi mi ve saklanıyor mu?

Aktivite

Biyogüvenlik Sorumlusu atandı mı?

Aktivite

Biyogüvenlik Sorumlusu'nun görev ve sorumluluklarını açıklayan bir profil belirlendi mi?

Aktivite

Bütün personel üyeleri Biyogüvenlik Sorumlusu'nun kim olduğunu biliyor mu?

Aktivite

Bütün personel üyeleri Biyogüvenlik Sorumlusu'nun görevlerini biliyor mu?

Aktivite

Laboratuvar tüzel kişiliğini haiz mi?

Aktivite

Laboratuvar ve laboratuvarın statüsü ilgili mercilerce tanınıyor mu?

Aktivite

Laboratuvarın bir Kalite Politikası var mı?

Aktivite

Laboratuvar hizmetlerinin kapsamı Kalite Politikası'nda net bir şekilde açıklanıyor mu?

Aktivite

Uzun Vadeli Hedefler ve bu hedeflere ulaşmak için laboratuvarın neler yapacağı Kalite Politikası'nda net bir şekilde açıklanıyor mu?

Aktivite

Kalite Politikası'nda yönetimin kalite yönetim sistemini uygulama ve sürdürme taahhüdüne ilişkin bir ifade yer alıyor mu?

Aktivite

Kalite Politikası'nda laboratuvarın ISO 15189 ile uyumlu kalite yönetim sistemine uygun iyi meslekî uygulamalar ve kaliteli tetkikler sunma taahhüdüne ilişkin bir ifade yer alıyor mu?

Aktivite

Kalite Politikası'nda tüm personelin laboratuvarın politika ve prosedürleri hakkında bilgi sahibi olması ve bunları uygulaması şartı yer alıyor mu?

Aktivite

Personel bir Kalite Politikası'nın var olduğundan haberdar mı?

Personele rastgele sorarak örnekleme yapın.

Aktivite

Personel Kalite Politikası'nın içeriği hakkında bilgi sahibi mi?

Personele rastgele sorarak örnekleme yapın.

Aktivite

Have all staff members read the Quality Policy?

Request proof such as the Read & Understand List and interview staff members about the contents of the quality policy).

Aktivite

Ekipman Sorumlusu atandı mı?

Aktivite

Ekipman Sorumlusu ekipman kalibrasyonu ve teknik bakım konusunda eğitim aldı mı (gerekliyse)?

Aktivite

Eski işleri diğer personel üyelerine atanarak (gerekiyorsa) Ekipman Sorumlusu aşırı iş yüküne karşı korundu mu?

Aktivite

Organizasyon Şemaları güncel mi?

Aktivite

Organizasyon Şemaları ilgili idari birim tarafından tarih atılarak imzalandı mı?

Aktivite

Laboratuvarda eski bir ekipmanın bozulması sebebiyle hizmetlerin kesintiye uğramasını engelleyecek önlemler alınıyor mu?

Aktivite

Gelecek yıl için laboratuvar bütçesi hazırlanırken yeni ekipmanların satın alınması göz önünde bulunduruluyor mu?

Aktivite

Laboratuvar bütçesi hazırlanırken bakım maliyetleri (onarımlar da dâhil olmak üzere) göz önünde bulunduruluyor mu?

Aktivite

Laboratuvarda stokların izlenmesinden ve malzeme ve ayıraç siparişinden sorumlu bir kişi ("Stok Sorumlusu") var mı?

Aktivite

Bütün laboratuvar personeli Stok Sorumlusu pozisyonu konusunda bilgi sahibi mi?

Aktivite

Bütün laboratuvar personeli Stok Sorumlusu'nun kim olduğunu biliyor mu?

Aktivite

Bütün laboratuvar personeli Stok Sorumlusu'nun görevlerini biliyor mu?

Aktivite

Laboratuvar Yıllık Kalite Planı taslağını hazırlamadan önce gelecek yılın hedeflerini belirledi mi?

Aktivite

Laboratuvar daha büyük bir kurum bünyesinde faaliyet gösteriyorsa: Laboratuvarın bağlı olduğu kurum içindeki pozisyonunu açıkça gösteren bir Organizasyon Şeması hazırlandı mı?

Aktivite

Laboratuvarın bağlı olduğu kurum içindeki pozisyonunu gösteren Organizasyon Şeması laboratuvarın bağlı olduğu kurum yönetimi tarafından tarih atılarak imzalandı mı?

Aktivite

Laboratuvarın kendi içindeki tüm pozisyonların organizasyonunu gösteren bir Organizasyon Şeması hazırlandı mı?

Aktivite

Laboratuvarın kendi içindeki pozisyonların organizasyonunu gösteren şema Laboratuvar Yöneticisi tarafından tarih atılarak imzalandı mı?

Aktivite

Organizasyon Şeması/Şemaları bütün laboratuvar personelinin erişebileceği bir klasörde saklanıyor mu?

Aktivite

Laboratuvar, aktivitelerini bir Yıllık Kalite Planı ile planlıyor mu?

Aktivite

Yıllık Kalite Planı eksiksiz mi (kalite yönetim sisteminin tüm dallarını kapsıyor mu)?

Aktivite

Yıllık Kalite Planı, Kalite Sorumlusu'nun görüşleri dikkate alınarak mı belirlendi?

Kalite Sorumlusu'na ve Kalite Proje Ekibi'nin bazı üyelerine sorarak örnekleme yapın.

Aktivite

Yıllık Kalite Planı uygun şekilde arşivlendi mi ve kolayca erişilebilir özellikte mi?

Aktivite

Yıllık Kalite Planı yönetim tarafından tarih atılarak imzalandı mı?

Aktivite

Yıllık Kalite Planı bir eylem planına dönüştürüldü mü?

Aktivite

Bu Yıllık Kalite Planı'nın eylem planı onaylanmak üzere Laboratuvar Yöneticisi tarafından tarih atılarak imzalandı mı?

Aktivite

Personel Yıllık Kalite Planı'nın varlığından haberdar mı?

Personelden rastgele seçtiğiniz birkaç kişiye Yıllık Kalite Planı'nın ne olduğunu sorarak örnekleme yapın.

Aktivite

Personel kendilerine atanan eylem maddeleri konusunda bilgi sahibi mi?

Birkaç personele kendilerine atanan eylem maddelerini sorarak örnekleme yapın.

Aktivite

Kalite yönetim sistemi, kalite sisteminin 12 esasına ve bunların laboratuvarda nasıl uygulanacağına ilişkin bilgileri de içerecek şekilde bir Kalite El Kitabında usulünce belgelendirildi mi?

Aktivite

Kalite el kitabı doküman kontrol sistemi kapsamında mı?

Aktivite

Tüm personel Kalite El Kitabını okudu mu?

Aktivite

Kalite yönetim sisteminin performansı Üç Aylık Raporlarda kaydediliyor mu?

Aktivite

Kalite yönetim sisteminin işleyişi yıllık olarak laboratuvar yönetimi tarafından inceleniyor mu?

Aktivite

İdari incelemelere dayanarak rapor taslakları hazırlanıyor mu?

Aktivite

İdari İnceleme Raporları eylem maddelerini içeriyor mu (uygunsa)?

Aktivite

İdari inceleme sonuçları tüm personele sunuluyor mu?

Toplantı tutanaklarına bakınız.

Aktivite

İdari İnceleme Raporları güvenli ve sistemli bir şekilde saklanıyor mu?

Aktivite

İdari inceleme sonucu ortaya çıkan eylem maddeleri, Yıllık Kalite Planı kapsamında yer alıyor mu?

Aktivite

Yıllık Kalite Planı'nda laboratuvarın Kalite Politikası, Uzun Vadeli Hedefleri, Temel Değerleri, Misyonu ve Vizyonu göz önünde bulunduruluyor mu?

Aktivite

Yıllık Kalite Planı sonucu ortaya çıkan eylem maddelerine dayanan bir eylem planı taslağı hazırlandı mı?

Aktivite

Yıllık Kalite Planı ve Yıllık Kalite Planı'na dayanan eylem planı laboratuvar personeline sunuldu mu?

Toplantı tutanaklarına bakınız.

Aktivite

Politika döngüsü dâhilindeki tüm aktiviteler bir SÇP'de belgelendirildi mi (yani yıllık kalite planının taslağının hazırlanması, kalite yönetim sisteminin performansının izlenmesi ve üç aylık raporların taslağının hazırlanması ve bir idari incelemenin yürütülmesi)?

Aktivite