Listas de verificación Organización

¿Se ha coordinado la implementación del sistema de gestión de la calidad mediante un equipo del proyecto de calidad?

Actividad

¿Dispone el laboratorio de un enlace de coordinación para la calidad al que puede recurrir el personal para obtener información sobre el sistema de gestión de la calidad?

Actividad

¿Se programan reuniones del equipo del proyecto de calidad con regularidad?

La existencia de actas sirve como prueba de estas reuniones.

Actividad

¿Funciona correctamente el equipo del proyecto de calidad?

Lea las actas para encontrar indicadores de la calidad del funcionamiento del equipo. Examine los puntos de acción: si suelen quedar incompletos antes o al llegar a su fecha límite, esto significa que el equipo tiene problemas para implementar las actividades. En este caso, revise los indicadores de las actas y entreviste a los miembros del equipo para tratar de averiguar la causa de los problemas.

Actividad

¿Se ha designado a un encargado de la calidad?

Actividad

¿Es visible el puesto de encargado de la calidad en el lugar correcto del organigrama?

Actividad

¿Dispone el laboratorio de una descripción del puesto de trabajo de encargado de la calidad?

Actividad

¿Está incluido el puesto de encargado de la calidad en la Matriz de autorización?

Actividad

¿Mantienen reuniones bilaterales periódicas el encargado de la calidad y el director del laboratorio para comentar la evolución de los procedimientos?

Hágale esta pregunta al encargado de la calidad.

Actividad

Si se ha designado a un miembro del personal como encargado de la calidad, ¿se ha ocupado su anterior puesto de trabajo por otro miembro del personal o por un nuevo empleado, en caso necesario?

Actividad

¿Tiene el laboratorio una visión clara?

Actividad

¿Está documentada y guardada la visión del laboratorio?

Actividad

¿Está actualizado el POE de realización de revisiones por parte de la dirección?

Compare los elementos del informe de revisión por parte de la dirección más reciente con los elementos requeridos que se definen en el POE.

Actividad

¿Se utilizan planes de acción con puntos de acción formulados según los parámetros SMART en el laboratorio?

Actividad

¿Están guardados todos los planes de acción en una misma carpeta con una estructura lógica (por ejemplo, planes de acción completados en la parte posterior, planes de acción abiertos en la parte delantera, planes ordenados por fecha, etc.)?

Actividad

¿Se comprueba mensualmente si los puntos y planes de acción se han completado? ¿Se realiza un seguimiento de su evolución en caso necesario?

Es decir, ¿hay puntos de acción que aún no se hayan completado después de su fecha límite de ejecución?

Actividad

¿El jefe de laboratorio formado en principios de gestión del cambio?

Actividad

¿Tiene el laboratorio una misión clara?

Actividad

¿Está la misión del laboratorio documentada y guardada?

Actividad

¿Se están organizando reuniones de personal con regularidad (semanalmente)?

Actividad

¿Se están redactando actas de las reuniones semanales de personal?

Actividad

¿Se incluye en las actas de las reuniones semanales del personal un resumen de los asuntos tratados, los puntos de acción SMART y la orden del día para la semana siguiente?

Actividad

¿Se guardan las actas de las reuniones semanales del personal de forma bien organizada?

Actividad

¿Se dispone de un calendario de trabajo rutinario actualizado en el laboratorio?

Actividad

¿Está colocado este calendario diario de trabajo rutinario en un lugar visible y de fácil acceso para todo el personal?

Actividad

¿Saben todos los miembros del personal dónde pueden encontrar el calendario diario de trabajo rutinario?

Haga esta pregunta a varios miembros del personal.

Actividad

¿Tiene el laboratorio objetivos a largo plazo?

Actividad

¿Abarcan los objetivos a largo plazo del laboratorio todas las actividades fundamentales?

Actividad

¿Están dirigidos los objetivos a largo plazo del laboratorio hacia la mejora?

Actividad

¿Están documentados y guardados los objetivos a largo plazo del laboratorio?

Actividad

¿Se ha designado a un encargado de bioseguridad?

Actividad

¿Existe una descripción de las tareas y responsabilidades del encargado de bioseguridad?

Actividad

¿Saben todos los miembros del personal quién es el encargado de bioseguridad?

Actividad

¿Conocen todos los miembros del personal las funciones del encargado de bioseguridad?

Actividad

¿Es el laboratorio legalmente identificable?

Actividad

¿Está reconocido el laboratorio y su estatus por las autoridades competentes?

Actividad

¿Tiene el laboratorio una política de la calidad?

Actividad

¿Describe claramente la política de la calidad el objeto y campo de aplicación de los servicios del laboratorio?

Actividad

¿Describe claramente la política de la calidad los objetivos a largo plazo y lo que hará el laboratorio para alcanzar estos objetivos?

Actividad

¿Contiene la política de la calidad una declaración del compromiso de la dirección para implementar y mantener el sistema de gestión de la calidad?

Actividad

¿Contiene la política de la calidad una declaración del compromiso de todo el laboratorio de proporcionar un buen ejercicio profesional y análisis de calidad, de conformidad con el sistema de gestión de la calidad que cumple con la norma ISO 15189?

Actividad

¿Contiene la política de la calidad el requisito de que todos los miembros del personal del laboratorio deben estar familiarizados con las políticas y los procedimiento del laboratorio e implementarlos?

Actividad

¿El personal conoce y comprende la política de la calidad?

Pregunte a varios miembros del personal aleatoriamente.

Actividad

¿Está el personal familiarizado con el contenido de la política de la calidad?

Pregunte a varios miembros del personal aleatoriamente.

Actividad

¿E leido todos los empleados la política de calidad?

Solicitar la prueba como el leer y comprender lista y entrevista a personal sobre el contenido de la política de calidad

Actividad

¿Se ha designado a un encargado de equipos?

Actividad

¿Ha recibido el encargado de equipos la formación adecuada en calibración y mantenimiento técnico de los equipos (en caso de que sea necesario)?

Actividad

¿Se está protegiendo al encargado de equipos ante la sobrecarga de trabajo mediante la asignación de tareas de su anterior actividad a otros miembros del personal (en caso de que sea necesario)?

Actividad

¿Están actualizados los organigramas?

Actividad

¿Están los organigramas firmados y fechados por el miembro del personal de dirección o gestión adecuado?

Actividad

¿Tiene el laboratorio medidas para impedir la interrupción de los servicios a consecuencia de averías de equipos antiguos?

Actividad

¿Se ha tenido en cuenta la compra de nuevos equipos al crear el presupuesto del laboratorio del año siguiente?

Actividad

¿Se han tenido en cuenta los costes de mantenimiento (incluidas las reparaciones) en el presupuesto del laboratorio?

Actividad

¿Hay en el laboratorio una persona designada como responsable de hacer el seguimiento de las existencias y de encargar los pedidos de suministros y reactivos (llamada encargado de existencias)?

Actividad

¿Son conscientes todos los miembros del personal de laboratorio de que existe el puesto de encargado de existencias?

Actividad

¿Saben todos los miembros del personal de laboratorio quién es el encargado de existencias?

Actividad

¿Conocen todos los miembros del personal de laboratorio las tareas del encargado de existencias?

Actividad

¿Formuló el laboratorio objetivos para el próximo año antes de redactar el plan anual de calidad?

Actividad

Si el laboratorio forma parte de una organización mayor: ¿cuenta el laboratorio con un organigrama que muestre claramente la posición del laboratorio dentro de la organización mayor?

Actividad

¿Este organigrama que muestra la posición de laboratorio en la organización mayor lo ha firmado con fecha la dirección de la organización mayor?

Actividad

¿Tiene el laboratorio un organigrama que muestre la organización de todos los puestos dentro del laboratorio?

Actividad

¿Este organigrama que muestra la organización de todos los puestos dentro del laboratorio lo ha firmado con fecha el director del laboratorio?

Actividad

¿Están los organigramas almacenados en una carpeta accesible a todos los miembros del personal del laboratorio?

Actividad

¿Planifica el laboratorio sus actividades mediante un plan anual de calidad?

Actividad

¿Está completo el plan anual de calidad (abarca todos los aspectos del sistema de gestión de la calidad)?

Actividad

¿Se ha formulado el plan anual de calidad con aportaciones del encargado de calidad?

Pregunte al encargado de calidad y a algunos miembros del equipo del proyecto de calidad de forma aleatoria.

Actividad

¿Está el plan anual de calidad guardado adecuadamente y se puede acceder a él con facilidad?

Actividad

¿Está el plan anual de calidad firmado y fechado por parte de la dirección?

Actividad

¿Está traducido el plan anual de calidad en un plan de acción?

Actividad

¿Está este plan de acción del plan anual de calidad firmado y fechado por el director del laboratorio para su aprobación?

Actividad

¿Está el personal al corriente de la existencia del plan anual de calidad?

Pregunte a varios miembros del personal aleatoriamente qué es el plan anual de calidad.

Actividad

¿Los miembros del personal conocen los puntos de acción que se les han asignado?

Pregunte a varios miembros del personal aleatoriamente sobre los puntos de acción que se les hayan asignado.

Actividad

¿Está el sistema de gestión de la calidad documentado apropiadamente en un manual de calidad?; es decir, ¿incluye información sobre cada uno de los 12 elementos clave del sistema de gestión de la calidad y sobre cómo están implementados en el laboratorio?

Actividad

¿Es el manual de calidad parte del sistema de control de la documentación?

Actividad

¿Han leído todos los miembros del personal el manual de calidad?

Actividad

¿Está registrado el rendimiento del sistema de gestión de la calidad en los informes trimestrales?

Actividad

¿Revisa anualmente la dirección del laboratorio el funcionamiento del sistema de gestión de la calidad?

Actividad

¿Se redactan informes de las revisiones por parte de la dirección?

Actividad

¿Incluyen los informes de revisión por parte de la dirección medidas de acción si procede?

Actividad

¿Se presenta a todo el personal el resultado de la revisión por parte de la dirección?

Vea las actas de la reunión.

Actividad

¿Están los informes de revisiones por parte de la dirección guardados de forma segura y ordenada?

Actividad

¿Incluye este plan anual de calidad puntos de acción realizados a partir de la revisión por parte de la dirección?

Actividad

¿Tiene en cuenta el plan anual de calidad la política de la calidad, los objetivos a largo plazo, los valores fundamentales, la misión y la visión del laboratorio?

Actividad

¿Se ha redactado un plan de acción basándose en los puntos de acción resultantes del plan anual de calidad?

Actividad

¿Se ha presentado al personal del laboratorio el plan anual de calidad y el plan de acción basado en el plan anual de calidad?

Vea las actas de esa reunión.

Actividad

¿Se han documentado en un POE todas las actividades del ciclo de la política (es decir, redactando un plan anual de calidad, realizando seguimiento del rendimiento del sistema de gestión de la calidad y redactando informes trimestrales y realizando una revisión por parte de la dirección)?

Actividad