Russian Main Menu

Контрольные списки Организация

Координирует ли команда проекта «Качество» внедрение системы управления качеством?

Мероприятие

Есть ли в лаборатории Координатор по качеству, к которому сотрудники могут обратиться за информацией о системе управления качеством?

Мероприятие

Проводятся ли рабочие совещания команды проекта «Качество» на регулярной основе?

Наличие протоколов служит доказательством этого.

Мероприятие

Надлежащим ли образом работает команда проекта «Качество»?

Просмотрите протоколы на предмет показателей качества функционирования команды и обратите внимание на перечни конкретных действий: если эти действия зачастую не завершаются до назначенного срока, это признак того, что у команды проблемы с выполнением мероприятий. В этом случае изучите протоколы и поговорите с членами команды, чтобы попытаться найти причину проблем.

Мероприятие

Был ли назначен менеджер по качеству?

Мероприятие

Внесена ли должность менеджера по качеству в подходящее, заметное место в органиграмме лаборатории?

Мероприятие

Имеется ли в лаборатории должностная инструкция для менеджера по качеству?

Мероприятие

Включена ли должность менеджера по качеству в «Таблицу полномочий»?

Мероприятие

Проводят ли руководитель/менеджер лаборатории и менеджер по качеству регулярные двусторонние совещания для обсуждения работы?

Спросите об этом менеджера по качеству.

Мероприятие

Если на должность менеджера по качеству был назначен штатный сотрудник, то была ли заполнена его/ее прежняя должность новым/другим сотрудником, если это необходимо?

Мероприятие

Есть ли у лаборатории ясное видение?

Мероприятие

Хранится ли в лаборатории задокументированное видение?

Мероприятие

Соответствует ли сегодняшнему дню СОП проведения анализа руководством?

Сравните элементы самого последнего «Отчета о результатах анализа руководством» с требуемыми элементами, описанными в СОП.

Мероприятие

Используют ли в лаборатории планы действий, которые содержат конкретные SMART действия?

Мероприятие

Хранятся ли все планы действий вместе в одной папке в логической последовательности (например, выполненные планы в конце, планы в работе в начале, отсортированы по дате и т. д.)?

Мероприятие

Проверяется ли ежемесячно завершение действий и планов и, если требуется, планируются ли последующие действия?

Последующие действия требуются в том случае, если вы видите пункты, которые не были завершены в отведенный срок.

Мероприятие

Мероприятие

Есть ли у лаборатории ясная миссия?

Мероприятие

Хранится ли в лаборатории задокументированная миссия?

Мероприятие

Проводятся ли регулярные (еженедельные) совещания сотрудников?

Мероприятие

Готовятся ли протоколы еженедельных совещаний сотрудников?

Мероприятие

Включают ли протоколы еженедельных совещаний сотрудников краткую информацию об обсуждаемых вопросах, перечень SMART действий и повестку дня на следующую неделю?

Мероприятие

Хорошо ли организовано хранение протоколов еженедельных совещаний сотрудников?

Мероприятие

Есть ли в лаборатории соответствующий сегодняшнему дню график текущей работы?

Мероприятие

Размещен ли график ежедневной текущей работы на видном месте, доступном всем сотрудникам?

Мероприятие

Знают ли все сотрудники, где найти график ежедневной текущей работы?

Для проверки задайте этот вопрос нескольким сотрудникам.

Мероприятие

Есть ли у лаборатории долгосрочные цели?

Мероприятие

Охватывают ли долгосрочные цели всю основную деятельность лаборатории?

Мероприятие

Направляют ли лабораторию к улучшению ее долгосрочные цели?

Мероприятие

Хранятся ли в лаборатории задокументированные долгосрочные цели?

Мероприятие

Был ли назначен сотрудник, ответственный за биобезопасность?

Мероприятие

Имеется ли описание задач и ответственности сотрудника, ответственного за биобезопасность?

Мероприятие

Все ли сотрудники знают, кто является ответственным за биобезопасность?

Мероприятие

Все ли сотрудники знают, в чем заключаются функции сотрудника, ответственного за биобезопасность?

Мероприятие

Есть ли у лаборатории юридическая идентификация?

Мероприятие

Признана ли лаборатория и ее статус соответствующими властями?

Мероприятие

Есть ли у лаборатории политика (руководящие принципы) в области качеств?

Мероприятие

Достаточно ли ясно политика в области качества описывает сферу лабораторных услуг?

Мероприятие

Достаточно ли ясно политика в области качества описывает долгосрочные цели и способы, которыми лаборатория собирается их достигать?

Мероприятие

Содержит ли политика в области качества заявление о приверженности руководства внедрению и поддержанию системы управления качеством?

Мероприятие

Содержит ли политика в области качества заявление о приверженности всей лаборатории хорошей профессиональной практике и качественному выполнению исследований в соответствии с системой управления качеством стандарта ИСО 15189?

Мероприятие

Содержит ли политика в области качества требование, чтобы все сотрудники были осведомлены о руководящих принципах и процедурах лаборатории и следовали им?

Мероприятие

Осведомлены ли сотрудники о существовании политики в области качества?

Проверьте, спросив нескольких сотрудников.

Мероприятие

Осведомлены ли сотрудники о содержании политики в области качества?

Проверьте, спросив нескольких сотрудников.

Мероприятие

 

Мероприятие

Был ли назначен сотрудник, ответственный за оборудование?

Мероприятие

Обучен ли сотрудник, ответственный за оборудование, калибровке и техническому обслуживанию оборудования (если это требуется)?

Мероприятие

Предотвращена ли перегрузка сотрудника, ответственного за оборудование, путем передачи (части) его/ее предыдущих задач другим сотрудникам (если необходимо)?

Мероприятие

Соответствуют ли органиграммы сегодняшнему дню?

Мероприятие

Поставлена ли на органиграммах дата и подпись соответствующего руководителя?

Мероприятие

Принимает ли лаборатория меры по предотвращению остановок работы из-за поломок старого оборудования?

Мероприятие

Учитывается ли приобретение нового оборудования при подготовке бюджета лаборатории на следующий год?

Мероприятие

Учитываются ли затраты на техническое обслуживание (в том числе на ремонт) при подготовке бюджета лаборатории?

Мероприятие

Назначен ли в лаборатории человек, который отвечает за отслеживание запасов и заказ расходных материалов и реагентов (называемый ответственным за инвентарный учет)?

Мероприятие

Знают ли все сотрудники лаборатории знают о существовании должности сотрудника, ответственного за инвентарный учет?

Мероприятие

Все ли сотрудники знают, кто именно является ответственным за инвентарный учет?

Мероприятие

Все ли сотрудники знают, в чем заключаются функции сотрудника, ответственногоза инвентарный учет?

Мероприятие

Были ли в лаборатории сформулированы цели на предстоящий год до составления годового плана по качеству?

Мероприятие

Если лаборатория является частью крупной организации: есть ли в лаборатории графическая схема крупной организации, ясно показывающая место лаборатории в этой структуре?

Мероприятие

Проставлены ли на органиграмме всей крупной организации, в которую входит лаборатория, подпись и дата руководителя крупной организации?

Мероприятие

Есть ли в лаборатории графическая схема, показывающая организацию всех должностей в лаборатории?

Мероприятие

Проставлены ли на органиграмме, показывающей организацию всех должностей в лаборатории, подпись и дата руководителя/менеджера лаборатории?

Мероприятие

Хранятся ли органиграммы в папке, доступной для всех сотрудников лаборатории?

Мероприятие

Планирует ли лаборатория свою деятельность, составляя годовой план по качеству?

Мероприятие

Является ли годовой план по качеству полным (охватывает ли он все аспекты системы управления качеством)?

Мероприятие

Был ли годовой план по качеству подготовлен при участии менеджера по качеству?

Проверьте, спросив менеджера по качеству и нескольких членов команды проекта «Качество».

Мероприятие

Хранится ли годовой план по качеству надлежащим образом и легко ли его найти и извлечь?

Мероприятие

Имеется ли на годовом плане по качеству дата и подпись руководителя?

Мероприятие

Был ли годовой план по качеству переведен в план SMART действий?

Мероприятие

Был ли план действий, составленный на основе годового плана по качеству, утвержден руководителем/менеджером лаборатории с датой и подписью?

Мероприятие

Осведомлены ли сотрудники о существовании годового плана по качеству?

Проверьте, попросив нескольких, случайно выбранных сотрудников объяснить вам, что такое годовой план по качеству.

Мероприятие

Осведомлены ли сотрудники о порученных им конкретных действиях?

Проверьте, спросив нескольких сотрудников о порученных им конкретных действиях.

Мероприятие

Достаточно ли хорошо отражена в «Руководстве по качеству» система управления качеством, т. е. имеется ли в Руководстве информация о каждом из 12 основных элементов системы качества и о том, как они реализованы в лаборатории?

Мероприятие

Является ли «Руководство по качеству» частью системы контроля документов?

Мероприятие

Все ли сотрудники прочитали «Руководство по качеству»?

Мероприятие

Регистрируется ли функционирование системы управления качеством в квартальных отчетах?

Мероприятие

Анализирует ли ежегодно руководство лаборатории функционирование системы управления качеством?

Мероприятие

Подготавливаются ли отчеты о результатах анализа руководством?

Мероприятие

Включают ли в «Отчеты о результатах анализа руководством» конкретные действия, если это применимо?

Мероприятие

Знакомят ли всех сотрудников с результатами анализа руководством?

Проверьте протоколы совещаний.

Мероприятие

Хранятся ли «Отчеты о результатах анализа руководством» надежно и упорядоченно?

Мероприятие

Включает ли годовой план по качеству конкретные действия из «Отчета о результатах анализа руководством»?

Мероприятие

Учитываются ли в годовом плане по качеству политика в области качества, долгосрочные цели, основные ценностей, видение и миссия лаборатории?

Мероприятие

Готовится ли план конкретных действий, вытекающих из годового плана по качеству?

Мероприятие

Был ли представлен сотрудниками лаборатории годовой план по качеству и план действий, основанный на годовом плане?

Проверьте протоколы совещаний.

Мероприятие

Все ли мероприятия цикла управления были задокументированы в виде СОП (а именно: составление годового плана по качеству, отслеживание функционирования системы управления качеством, подготовка квартальных отчетов, выполнение анализа руководством)?

Мероприятие