Контрольные списки Организация
Координирует ли команда проекта «Качество» внедрение системы управления качеством? |
Мероприятие | |
Есть ли в лаборатории Координатор по качеству, к которому сотрудники могут обратиться за информацией о системе управления качеством? |
Мероприятие | |
Проводятся ли рабочие совещания команды проекта «Качество» на регулярной основе? Наличие протоколов служит доказательством этого. |
Мероприятие | |
Надлежащим ли образом работает команда проекта «Качество»? Просмотрите протоколы на предмет показателей качества функционирования команды и обратите внимание на перечни конкретных действий: если эти действия зачастую не завершаются до назначенного срока, это признак того, что у команды проблемы с выполнением мероприятий. В этом случае изучите протоколы и поговорите с членами команды, чтобы попытаться найти причину проблем. |
Мероприятие | |
Был ли назначен менеджер по качеству? |
Мероприятие | |
Внесена ли должность менеджера по качеству в подходящее, заметное место в органиграмме лаборатории? |
Мероприятие | |
Имеется ли в лаборатории должностная инструкция для менеджера по качеству? |
Мероприятие | |
Включена ли должность менеджера по качеству в «Таблицу полномочий»? |
Мероприятие | |
Проводят ли руководитель/менеджер лаборатории и менеджер по качеству регулярные двусторонние совещания для обсуждения работы? Спросите об этом менеджера по качеству. |
Мероприятие | |
Если на должность менеджера по качеству был назначен штатный сотрудник, то была ли заполнена его/ее прежняя должность новым/другим сотрудником, если это необходимо? |
Мероприятие | |
Есть ли у лаборатории ясное видение? |
Мероприятие | |
Хранится ли в лаборатории задокументированное видение? |
Мероприятие | |
Соответствует ли сегодняшнему дню СОП проведения анализа руководством? Сравните элементы самого последнего «Отчета о результатах анализа руководством» с требуемыми элементами, описанными в СОП. |
Мероприятие | |
Используют ли в лаборатории планы действий, которые содержат конкретные SMART действия? |
Мероприятие | |
Хранятся ли все планы действий вместе в одной папке в логической последовательности (например, выполненные планы в конце, планы в работе в начале, отсортированы по дате и т. д.)? |
Мероприятие | |
Проверяется ли ежемесячно завершение действий и планов и, если требуется, планируются ли последующие действия? Последующие действия требуются в том случае, если вы видите пункты, которые не были завершены в отведенный срок. |
Мероприятие | |
Мероприятие | ||
Есть ли у лаборатории ясная миссия? |
Мероприятие | |
Хранится ли в лаборатории задокументированная миссия? |
Мероприятие | |
Проводятся ли регулярные (еженедельные) совещания сотрудников? |
Мероприятие | |
Готовятся ли протоколы еженедельных совещаний сотрудников? |
Мероприятие | |
Включают ли протоколы еженедельных совещаний сотрудников краткую информацию об обсуждаемых вопросах, перечень SMART действий и повестку дня на следующую неделю? |
Мероприятие | |
Хорошо ли организовано хранение протоколов еженедельных совещаний сотрудников? |
Мероприятие | |
Есть ли в лаборатории соответствующий сегодняшнему дню график текущей работы? |
Мероприятие | |
Размещен ли график ежедневной текущей работы на видном месте, доступном всем сотрудникам? |
Мероприятие | |
Знают ли все сотрудники, где найти график ежедневной текущей работы? Для проверки задайте этот вопрос нескольким сотрудникам. |
Мероприятие | |
Есть ли у лаборатории долгосрочные цели? |
Мероприятие | |
Охватывают ли долгосрочные цели всю основную деятельность лаборатории? |
Мероприятие | |
Направляют ли лабораторию к улучшению ее долгосрочные цели? |
Мероприятие | |
Хранятся ли в лаборатории задокументированные долгосрочные цели? |
Мероприятие | |
Был ли назначен сотрудник, ответственный за биобезопасность? |
Мероприятие | |
Имеется ли описание задач и ответственности сотрудника, ответственного за биобезопасность? |
Мероприятие | |
Все ли сотрудники знают, кто является ответственным за биобезопасность? |
Мероприятие | |
Все ли сотрудники знают, в чем заключаются функции сотрудника, ответственного за биобезопасность? |
Мероприятие | |
Есть ли у лаборатории юридическая идентификация? |
Мероприятие | |
Признана ли лаборатория и ее статус соответствующими властями? |
Мероприятие | |
Есть ли у лаборатории политика (руководящие принципы) в области качеств? |
Мероприятие | |
Достаточно ли ясно политика в области качества описывает сферу лабораторных услуг? |
Мероприятие | |
Достаточно ли ясно политика в области качества описывает долгосрочные цели и способы, которыми лаборатория собирается их достигать? |
Мероприятие | |
Содержит ли политика в области качества заявление о приверженности руководства внедрению и поддержанию системы управления качеством? |
Мероприятие | |
Содержит ли политика в области качества заявление о приверженности всей лаборатории хорошей профессиональной практике и качественному выполнению исследований в соответствии с системой управления качеством стандарта ИСО 15189? |
Мероприятие | |
Содержит ли политика в области качества требование, чтобы все сотрудники были осведомлены о руководящих принципах и процедурах лаборатории и следовали им? |
Мероприятие | |
Осведомлены ли сотрудники о существовании политики в области качества? Проверьте, спросив нескольких сотрудников. |
Мероприятие | |
Осведомлены ли сотрудники о содержании политики в области качества? Проверьте, спросив нескольких сотрудников. |
Мероприятие | |
|
Мероприятие | |
Был ли назначен сотрудник, ответственный за оборудование? |
Мероприятие | |
Обучен ли сотрудник, ответственный за оборудование, калибровке и техническому обслуживанию оборудования (если это требуется)? |
Мероприятие | |
Предотвращена ли перегрузка сотрудника, ответственного за оборудование, путем передачи (части) его/ее предыдущих задач другим сотрудникам (если необходимо)? |
Мероприятие | |
Соответствуют ли органиграммы сегодняшнему дню? |
Мероприятие | |
Поставлена ли на органиграммах дата и подпись соответствующего руководителя? |
Мероприятие | |
Принимает ли лаборатория меры по предотвращению остановок работы из-за поломок старого оборудования? |
Мероприятие | |
Учитывается ли приобретение нового оборудования при подготовке бюджета лаборатории на следующий год? |
Мероприятие | |
Учитываются ли затраты на техническое обслуживание (в том числе на ремонт) при подготовке бюджета лаборатории? |
Мероприятие | |
Назначен ли в лаборатории человек, который отвечает за отслеживание запасов и заказ расходных материалов и реагентов (называемый ответственным за инвентарный учет)? |
Мероприятие | |
Знают ли все сотрудники лаборатории знают о существовании должности сотрудника, ответственного за инвентарный учет? |
Мероприятие | |
Все ли сотрудники знают, кто именно является ответственным за инвентарный учет? |
Мероприятие | |
Все ли сотрудники знают, в чем заключаются функции сотрудника, ответственногоза инвентарный учет? |
Мероприятие | |
Были ли в лаборатории сформулированы цели на предстоящий год до составления годового плана по качеству? |
Мероприятие | |
Если лаборатория является частью крупной организации: есть ли в лаборатории графическая схема крупной организации, ясно показывающая место лаборатории в этой структуре? |
Мероприятие | |
Проставлены ли на органиграмме всей крупной организации, в которую входит лаборатория, подпись и дата руководителя крупной организации? |
Мероприятие | |
Есть ли в лаборатории графическая схема, показывающая организацию всех должностей в лаборатории? |
Мероприятие | |
Проставлены ли на органиграмме, показывающей организацию всех должностей в лаборатории, подпись и дата руководителя/менеджера лаборатории? |
Мероприятие | |
Хранятся ли органиграммы в папке, доступной для всех сотрудников лаборатории? |
Мероприятие | |
Планирует ли лаборатория свою деятельность, составляя годовой план по качеству? |
Мероприятие | |
Является ли годовой план по качеству полным (охватывает ли он все аспекты системы управления качеством)? |
Мероприятие | |
Был ли годовой план по качеству подготовлен при участии менеджера по качеству? Проверьте, спросив менеджера по качеству и нескольких членов команды проекта «Качество». |
Мероприятие | |
Хранится ли годовой план по качеству надлежащим образом и легко ли его найти и извлечь? |
Мероприятие | |
Имеется ли на годовом плане по качеству дата и подпись руководителя? |
Мероприятие | |
Был ли годовой план по качеству переведен в план SMART действий? |
Мероприятие | |
Был ли план действий, составленный на основе годового плана по качеству, утвержден руководителем/менеджером лаборатории с датой и подписью? |
Мероприятие | |
Осведомлены ли сотрудники о существовании годового плана по качеству? Проверьте, попросив нескольких, случайно выбранных сотрудников объяснить вам, что такое годовой план по качеству. |
Мероприятие | |
Осведомлены ли сотрудники о порученных им конкретных действиях? Проверьте, спросив нескольких сотрудников о порученных им конкретных действиях. |
Мероприятие | |
Достаточно ли хорошо отражена в «Руководстве по качеству» система управления качеством, т. е. имеется ли в Руководстве информация о каждом из 12 основных элементов системы качества и о том, как они реализованы в лаборатории? |
Мероприятие | |
Является ли «Руководство по качеству» частью системы контроля документов? |
Мероприятие | |
Все ли сотрудники прочитали «Руководство по качеству»? |
Мероприятие | |
Регистрируется ли функционирование системы управления качеством в квартальных отчетах? |
Мероприятие | |
Анализирует ли ежегодно руководство лаборатории функционирование системы управления качеством? |
Мероприятие | |
Подготавливаются ли отчеты о результатах анализа руководством? |
Мероприятие | |
Включают ли в «Отчеты о результатах анализа руководством» конкретные действия, если это применимо? |
Мероприятие | |
Знакомят ли всех сотрудников с результатами анализа руководством? Проверьте протоколы совещаний. |
Мероприятие | |
Хранятся ли «Отчеты о результатах анализа руководством» надежно и упорядоченно? |
Мероприятие | |
Включает ли годовой план по качеству конкретные действия из «Отчета о результатах анализа руководством»? |
Мероприятие | |
Учитываются ли в годовом плане по качеству политика в области качества, долгосрочные цели, основные ценностей, видение и миссия лаборатории? |
Мероприятие | |
Готовится ли план конкретных действий, вытекающих из годового плана по качеству? |
Мероприятие | |
Был ли представлен сотрудниками лаборатории годовой план по качеству и план действий, основанный на годовом плане? Проверьте протоколы совещаний. |
Мероприятие | |
Все ли мероприятия цикла управления были задокументированы в виде СОП (а именно: составление годового плана по качеству, отслеживание функционирования системы управления качеством, подготовка квартальных отчетов, выполнение анализа руководством)? |
Мероприятие |