Kontrol listeleri 1. Aşama

Personel üyelerinden birini enfeksiyon riskine maruz bırakan bir laboratuvar enfeksiyonu şüphesi/laboratuvar kazası olması halinde ne yapılması gerektiğini belirten yazılı bir prosedür hazırlandı mı?

Tesisler & Güvenlik Değerlendirmesi yapıldı mı

Tesis & Güvenlik Değerlendirmesi'ne göre belirlenen eylem planındaki eylem maddeleri SÖMGZ yöntemine göre hazırlandı mı?

Tesis & Güvenlik Değerlendirmesi'ne göre belirlenen eylem maddelerinin tamamlandığına dair imza ve tarih atıldı mı?

Laboratuvar üretilen farklı türde atıkların işlenmesi ve bertarafına ilişkin prosedürlere kanıtlanabilir şekilde uyuyor mu?

Laboratuvar personeli atıkların güvenli bertarafına ilişkin kılavuz ilkelere uyuyor mu?

Enfeksiyöz olma potansiyeli taşıyan malzemeler uygun şekilde yakılıyor mu?

Ocak/çöp fırını etrafındaki alanda kül kalmaması sağlanıyor mu?

Farklı kimyasal atık türleri için ayrı, kolay ayırt edilebilir atık kutuları var mı?

(Biyo)tehlikeli atıkların atık kutuları ve normal atık kutuları karışıklıkları önleyecek şekilde, açıkça ayırt edilebiliyor mu?

Laboratuvarda güncel bir Biyogüvenlik Kılavuzu var mı?

Biyogüvenlik Kılavuzu'nda laboratuvarda insan kökenli maddelerle çalışılmasına ilişkin genel güvenlik kuralları yer alıyor mu?

Biyogüvenlik Kılavuzu'nda acil durumlara yönelik prosedürler yer alıyor mu?

Biyogüvenlik Kılavuzu bütün personelin erişebileceği makul bir yerde bulunduruluyor mu?

Laboratuvar binasının nasıl temizleneceğini belirten bir SÇP hazırlandı mı?

Temizlik programı hazırlandı mı?

Laboratuvar düzenli aralıklarla temizleniyor mu?

Farklı dökülme türlerinin yönetimine ilişkin prosedürlerin bulunduğu bir SÇP yazıldı mı?

İlk yardım setleri alınıp herkesin erişebileceği yerlere yerleştirildi mi?

Laboratuvarda kalite yönetim sistemi hakkında bilgi almak için personelin başvurabileceği bir Kalite Odak Kişisi var mı?

Kalite Proje Ekibi gerektiği şekilde çalışıyor mu?

Ekibin ne kadar iyi çalıştığına dair fikir edinmek için tutanaklara bakın; eylem maddelerini inceleyin, belirlenen son tarihten önce veya son tarihte tamamlanmayan eylem maddeleri ekibin aktiviteleri yerine getirme konusunda sorun yaşadığını gösterir. Bu durumda tutanaktaki ipuçlarına bakarak ve ekip üyeleri ile görüşerek sorunun ne olduğunu anlamaya çalışın.

Bütün eylem planları mantıksal bir çerçevede (tamamlanan eylem planları arkada, devam eden eylem planları önde, tarihe göre sıralanmış şekilde vb.) tek bir klasörde toplanıyor mu?

Düzenli (haftalık) personel toplantıları düzenleniyor mu?

Haftalık personel toplantılarının tutanaklarına görüşülen konuların özeti, SÖMGZ eylem maddeleri ve gelecek haftanın gündemi dâhil ediliyor mu?

Biyogüvenlik Sorumlusu atandı mı?

Bütün personel üyeleri Biyogüvenlik Sorumlusu'nun kim olduğunu biliyor mu?

Ekipman Sorumlusu atandı mı?

Eski işleri diğer personel üyelerine atanarak (gerekiyorsa) Ekipman Sorumlusu aşırı iş yüküne karşı korundu mu?

Bütün laboratuvar personeli Stok Sorumlusu pozisyonu konusunda bilgi sahibi mi?

Bütün laboratuvar personeli Stok Sorumlusu'nun görevlerini biliyor mu?

Laboratuvarın bağlı olduğu kurum içindeki pozisyonunu gösteren Organizasyon Şeması laboratuvarın bağlı olduğu kurum yönetimi tarafından tarih atılarak imzalandı mı?

Laboratuvarın kendi içindeki pozisyonların organizasyonunu gösteren şema Laboratuvar Yöneticisi tarafından tarih atılarak imzalandı mı?

Laboratuvar personeli arasında kalite yönetim sisteminin uygulanması konusunda bağlılık yaratıldı mı?

Toplantı yapılıp yapılmadığını ve toplantının başarılı olup olmadığını görmek için birkaç personel üyesiyle görüşün.

Kalite yönetimine giriş kursunun sertifikaları Personel Dosyaları klasöründe arşivlendi mi?

Biyogüvenlik Sorumlusu'nun aldığı laboratuvar biyogüvenlik eğitiminin sertifikası "Personel Dosyaları" adında bir klasörde saklanıyor mu?

Yetkilendirme Matrisi Laboratuvar Yöneticisi tarafından tarih atılarak imzalandı mı?

Bütün laboratuvar personeli Yetkilendirme Matrisi'nin ne olduğunu biliyor mu?

Personel üyeleri Yetkilendirme Matrisi'nin nasıl işlediğini açıklayabiliyor mu?

Laboratuvardaki her pozisyon için yazılan iş tanımı söz konusu pozisyonun görev, sorumluluk ve yetkilerini tam ve net bir şekilde açıklıyor mu?

Bütün iş tanımları (hem Pozisyon İş Tanımları hem de Kişisel İş Tanımları) güncel mi?

Bütün personel üyeleri yürüttükleri prosedürler konusunda yeterli eğitime sahip mi?

Birkaç personel üyesine şu anda gerçekleştirdikleri prosedürleri sorun ve bunları Personel Dosyalarındaki bilgilerle karşılaştırın.

Laboratuvarın mevcut bütün ekipmanlara ait net bir kaydı var mı?

Bütün kritik ekipmanlar çalışıyor mu?

Bütün ekipmanlar için SÇP yazıldı mı?

Ekipman SÇP'leri bütün personel üyelerinin erişebileceği, uygun bir yerde (konu aldığı ekipmanın yakınlarında) saklanıyor mu?

Laboratuvar stokundaki bütün malzemeler Stok Envanter Kaydı'na kaydedildi mi?

Stokta bulunan malzemelerden iki veya üçünün Stok Kartlarının Stok Envanter Kaydı'nda bulunup bulunmadığını kontrol ederek örnekleme yapın ve Stok Kartlarının güncel olup olmadığını kontrol edin.

Personel stoktan malzeme çıkarılmasına ilişkin doğru prosedürü biliyor mu?

Personelden rastgele seçtiğiniz birkaç kişiye sorarak örnekleme yapın.

Laboratuvar Test İstek Formu net mi?

Laboratuvar hangi SÇP'lerin yazılması gerektiğini tespit etmek amacıyla yapılan bütün testleri belirleyip listesini çıkardı mı?

Bütün SÇP'ler Ana SÇP'de belirtilen prosedürlere göre yazıldı mı?

Laboratuvarda SÇP'lerin nasıl hazırlanması gerektiğini açıklayan bir Ana SÇP hazırlandı mı?