Listas de verificación Fase 1
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¿Se ha instruido debidamente al personal sobre los síntomas de infección de los patógenos con los que se trabaja en el laboratorio? |
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¿Existe un procedimiento escrito que indique cómo actuar en caso de sospecha de infección asociada al laboratorio o de accidente en el laboratorio que pueda haber infectado a un miembro del personal? |
Actividad |
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¿Se ha determinado el grupo de riesgo de cada sala del laboratorio? |
Actividad |
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¿Se ha realizado una evaluación de la seguridad y las instalaciones? |
Actividad |
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¿Se ha elaborado un plan de acción para implementar mejoras en función de los resultados de la evaluación de la seguridad y las instalaciones? |
Actividad |
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¿Se han formulado los puntos de acción del plan de acción procedente de la evaluación de la seguridad y las instalaciones de acuerdo con el método SMART? |
Actividad |
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¿Se han completado los puntos de acción del plan de acción de la evaluación de la seguridad y las instalaciones antes de llegar a su fecha límite? |
Actividad |
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¿Se han firmado los puntos de acción completados de la evaluación de la seguridad y las instalaciones, y se ha indicado la fecha de finalización de esos puntos de acción? |
Actividad |
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¿Dispone el laboratorio de un procedimiento para el tratamiento y eliminación de los diferentes tipos de residuos que se producen? |
Actividad |
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¿Se puede demostrar que el laboratorio cumple con los procedimientos para el tratamiento y eliminación de los diferentes tipos de residuos que se producen? |
Actividad |
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¿Se dispone de directrices actualizadas para la eliminación segura de los residuos? |
Actividad |
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¿Cumple el personal del laboratorio las directrices sobre eliminación segura de los residuos? |
Actividad |
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¿Se almacenan de forma segura los desechos potencialmente infecciosos antes de la incineración? |
Actividad |
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¿Se incinera adecuadamente el material potencialmente infeccioso? |
Actividad |
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¿Se incineran los objetos punzocortantes de forma segura y sin riesgo de que se produzcan accidentes con agujas? |
Actividad |
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¿Está despejada la zona alrededor de la incineradora? |
Actividad |
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¿Se realiza correctamente el autoclavado de los objetos de vidrio reutilizables infecciosos? |
Actividad |
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¿Se dispone de contenedores separados y claramente distinguibles para diferentes tipos de residuos químicos? |
Actividad |
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¿Se tratan correctamente los residuos químicos? |
Actividad |
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¿Se dispone de cubos para residuos con peligro biológico claramente distinguibles de los cubos para residuos normales? |
Actividad |
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¿Se cumplen las reglamentaciones locales/nacionales aplicables sobre tratamiento de residuos normales? |
Actividad |
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¿Se dispone de un Manual de bioseguridad actualizado en el laboratorio? |
Actividad |
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¿Tiene el Manual de bioseguridad una estructura lógica con índice, introducción y una página de título que indique claramente las palabras “Manual de bioseguridad”? |
Actividad |
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¿Incluye el Manual de bioseguridad las reglas de seguridad generales para el trabajo con material humano en el laboratorio? |
Actividad |
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¿Incluye el Manual de bioseguridad procedimientos de seguridad preventivos? |
Actividad |
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¿Incluye el Manual de bioseguridad procedimientos para situaciones de emergencia? |
Actividad |
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¿Los capítulos del Manual de bioseguridad los han firmado el autor, el revisor y el director del laboratorio? |
Actividad |
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¿Está disponible el Manual de bioseguridad en un lugar lógico y de fácil acceso para todos los miembros del personal? |
Actividad |
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¿Han leído y firmado el Manual de bioseguridad todos los miembros del personal? |
Actividad |
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¿Se dispone de un POE que describe el procedimiento para limpiar el edificio del laboratorio? |
Actividad |
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¿Incluye el POE de limpieza del edificio del laboratorio un apartado con directrices específicas para la limpieza de las salas de laboratorio? |
Actividad |
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¿Se ha programado un calendario de limpieza? |
Actividad |
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¿El calendario de limpieza muestra qué partes se deben limpiar, cuándo hay que hacerlo y quién es responsable de ello? |
Actividad |
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¿Se limpia el laboratorio con regularidad? |
Actividad |
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¿Se dispone de kits para derrames completos y en número suficiente? |
Actividad |
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¿Se ha redactado un POE que incluya los procedimientos para controlar los diversos tipos de derrames? |
Actividad |
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¿Hay prestadores de primeros auxilios en el laboratorio? |
Actividad |
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¿Se dispone de botiquines de primeros auxilios en lugares de fácil acceso? |
Actividad |
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¿Se ha coordinado la implementación del sistema de gestión de la calidad mediante un equipo del proyecto de calidad? |
Actividad |
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¿Dispone el laboratorio de un enlace de coordinación para la calidad al que puede recurrir el personal para obtener información sobre el sistema de gestión de la calidad? |
Actividad |
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¿Se programan reuniones del equipo del proyecto de calidad con regularidad? La existencia de actas sirve como prueba de estas reuniones. |
Actividad |
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¿Funciona correctamente el equipo del proyecto de calidad? Lea las actas para encontrar indicadores de la calidad del funcionamiento del equipo. Examine los puntos de acción: si suelen quedar incompletos antes o al llegar a su fecha límite, esto significa que el equipo tiene problemas para implementar las actividades. En este caso, revise los indicadores de las actas y entreviste a los miembros del equipo para tratar de averiguar la causa de los problemas. |
Actividad |
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¿Se utilizan planes de acción con puntos de acción formulados según los parámetros SMART en el laboratorio? |
Actividad |
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¿Están guardados todos los planes de acción en una misma carpeta con una estructura lógica (por ejemplo, planes de acción completados en la parte posterior, planes de acción abiertos en la parte delantera, planes ordenados por fecha, etc.)? |
Actividad |
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¿Se comprueba mensualmente si los puntos y planes de acción se han completado? ¿Se realiza un seguimiento de su evolución en caso necesario? Es decir, ¿hay puntos de acción que aún no se hayan completado después de su fecha límite de ejecución? |
Actividad |
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¿Se están organizando reuniones de personal con regularidad (semanalmente)? |
Actividad |
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¿Se están redactando actas de las reuniones semanales de personal? |
Actividad |
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¿Se incluye en las actas de las reuniones semanales del personal un resumen de los asuntos tratados, los puntos de acción SMART y la orden del día para la semana siguiente? |
Actividad |
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¿Se guardan las actas de las reuniones semanales del personal de forma bien organizada? |
Actividad |
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¿Se ha designado a un encargado de bioseguridad? |
Actividad |
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¿Existe una descripción de las tareas y responsabilidades del encargado de bioseguridad? |
Actividad |
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¿Saben todos los miembros del personal quién es el encargado de bioseguridad? |
Actividad |
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¿Conocen todos los miembros del personal las funciones del encargado de bioseguridad? |
Actividad |
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¿Se ha designado a un encargado de equipos? |
Actividad |
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¿Ha recibido el encargado de equipos la formación adecuada en calibración y mantenimiento técnico de los equipos (en caso de que sea necesario)? |
Actividad |
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¿Se está protegiendo al encargado de equipos ante la sobrecarga de trabajo mediante la asignación de tareas de su anterior actividad a otros miembros del personal (en caso de que sea necesario)? |
Actividad |
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¿Hay en el laboratorio una persona designada como responsable de hacer el seguimiento de las existencias y de encargar los pedidos de suministros y reactivos (llamada encargado de existencias)? |
Actividad |
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¿Son conscientes todos los miembros del personal de laboratorio de que existe el puesto de encargado de existencias? |
Actividad |
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¿Saben todos los miembros del personal de laboratorio quién es el encargado de existencias? |
Actividad |
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¿Conocen todos los miembros del personal de laboratorio las tareas del encargado de existencias? |
Actividad |
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Si el laboratorio forma parte de una organización mayor: ¿cuenta el laboratorio con un organigrama que muestre claramente la posición del laboratorio dentro de la organización mayor? |
Actividad |
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¿Este organigrama que muestra la posición de laboratorio en la organización mayor lo ha firmado con fecha la dirección de la organización mayor? |
Actividad |
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¿Tiene el laboratorio un organigrama que muestre la organización de todos los puestos dentro del laboratorio? |
Actividad |
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¿Este organigrama que muestra la organización de todos los puestos dentro del laboratorio lo ha firmado con fecha el director del laboratorio? |
Actividad |
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¿Están los organigramas almacenados en una carpeta accesible a todos los miembros del personal del laboratorio? |
Actividad |
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¿Se ha generado compromiso por implementar un sistema de gestión de la calidad entre el personal del laboratorio? Entreviste a varios miembros del personal para averiguar si se ha organizado una reunión y si ha sido satisfactoria. |
Actividad |
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¿Han participado todos los miembros del personal en un curso de introducción a la gestión de la calidad para laboratorios clínicos? |
Actividad |
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¿Se han guardado los certificados del curso de introducción a la gestión de la calidad en la carpeta “Archivos del personal”? |
Actividad |
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¿Ha recibido el encargado de bioseguridad la formación adecuada en materia de bioseguridad en el laboratorio? |
Actividad |
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¿Se ha guardado el certificado de la formación en bioseguridad en el laboratorio que ha recibido el encargado de bioseguridad en la carpeta titulada “Archivos de personal”? |
Actividad |
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¿Tiene el laboratorio una matriz de autorización que muestre las autorizaciones, responsabilidades y tareas de cada puesto del laboratorio? |
Actividad |
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¿La matriz de autorización está firmada con fecha por el director del laboratorio? |
Actividad |
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¿La matriz de autorización es accesible a todos los miembros del personal? |
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¿Saben los miembros del personal lo que es una matriz de autorización? |
Actividad |
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¿Son capaces los miembros del personal de encontrar la matriz de autorización? |
Actividad |
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¿Son capaces los miembros del personal de explicar cómo funciona la matriz de autorización? |
Actividad |
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¿Cuenta el laboratorio con una descripción del puesto de trabajo para cada puesto? |
Actividad |
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¿La descripción de cada puesto de trabajo del laboratorio proporciona una idea clara y completa de las tareas, responsabilidades y autoridades de cada puesto? |
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¿Se han elaborado descripciones de los puestos de trabajo personales para todos los miembros del personal? |
Actividad |
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¿Están todas las descripciones de los puestos de trabajo (tanto las personales como las de puestos) al día? |
Actividad |
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¿Están las descripciones de los puestos de trabajo personales almacenadas de forma ordenada en la carpeta “Archivos del personal”? |
Actividad |
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¿Han recibido todos los miembros del personal una formación adecuada para los procedimientos que están ejecutando? Haga esta pregunta a varios miembros del personal en relación con el procedimiento que estén ejecutando en ese momento y compruebe la información obtenida comparándola con su información en los archivos del personal. |
Actividad |
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¿Está actualizada la carpeta de “Archivos del personal”? Es decir, ¿se han recopilado todos los certificados y diplomas de todos los miembros del personal y se han guardado en dicha carpeta? |
Actividad |
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¿Tiene el laboratorio un registro claro de todos los equipos presentes? |
Actividad |
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¿Contiene el registro de los equipos los siguientes detalles de cada parte de los equipos? (marque)
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Actividad |
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¿Funcionan todos los equipos críticos? |
Actividad |
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¿Ha identificado el laboratorio las necesidades críticas de las partes específicas de los equipos que deben estar presentes para que la parte de los equipos funcione? |
Actividad |
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¿Existen POE para todas las partes de los equipos? |
Actividad |
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¿Los POE se han redactado siguiendo el procedimiento sobre cómo redactar los POE relativos a los equipos, tal y como se describe en el POE principal? |
Actividad |
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¿Los POE relativos a los equipos se han almacenado en una ubicación lógica (cerca de los equipos para los que se han redactado), accesible a todos los miembros del personal? |
Actividad |
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¿Se puede demostrar que cada miembro del personal ha leído los POE importantes para él o ella? |
Actividad |
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¿Todos los artículos disponibles en las existencias del laboratorio están incorporados en el registro del inventario de existencias? Tome una muestra comprobando dos o tres suministros en las existencias si sus tarjetas de existencias están en el registro del inventario de existencias y verifique si estas están al día. |
Actividad |
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¿El registro de existencias concuerda con las existencias reales (es decir, está al día)? |
Actividad |
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¿Los miembros del personal conocen el procedimiento correcto para coger artículos de las existencias? Pregunte a varios miembros del personal aleatoriamente. |
Actividad |
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¿Cuenta el laboratorio con una hoja de petición que incluya al menos los siguientes detalles? (márquelos):
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Actividad |
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¿La hoja de petición para pruebas analíticas está clara? |
Actividad |
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¿La hoja de petición para pruebas analíticas proporciona directrices claras sobre cómo se debe cumplimentar? |
Actividad |
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¿El laboratorio ha identificado y enumerado todas las pruebas que se realizan para determinar los POE que se han de redactar? |
Actividad |
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¿Se han redactado POE para todas las pruebas que se realizan de forma rutinaria en el laboratorio? |
Actividad |
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¿Todos los POE se han redactado de acuerdo con los procedimientos descritos en el POE principal? |
Actividad |
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¿Tienen todos los POE la misma estructura y diseño y cumplen con las directrices establecidas en el POE principal? |
Actividad |
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¿Tiene el laboratorio un POE principal que explique cómo redactar los POE? |
Actividad |
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¿Tiene el POE principal diferentes apartados sobre cómo redactar los POE relativos a los análisis, relativos a los equipos y relativos a los procedimientos? |
Actividad |
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¿Se ha llevado a cabo una evaluación inicial del laboratorio para identificar elementos del sistema de gestión de la calidad que ya puedan encontrarse disponibles y en funcionamiento o revelar la existencia de carencias que deban resolverse? |
Actividad |