Контрольные списки Этап 1


	Был ли персонал надлежащим образом информирован о симптомах заражения патогенами, с которыми работают в лаборатории?	Мероприятие
	Имеется ли в письменном виде процедура, описывающая порядок действий в случае возможной лабораторной инфекции или лабораторной аварии, в которой кто-то из сотрудников мог быть потенциально заражен?	Мероприятие
	Была ли определена группа риска для каждой комнаты лаборатории?	Мероприятие
	Была ли проведена оценка помещений и безопасности?	Мероприятие
	Имеется ли план действий для проведения изменений, предложенных на основе результатов оценки помещений и безопасности?	Мероприятие
	Были ли конкретные действия плана изменений, предложенных на основе оценки помещений и безопасности, сформулированы в соответствии с методом SMART?	Мероприятие
	Были ли конкретные действия плана изменений, предложенных на основе оценки помещений и безопасности, выполнены в срок?	Мероприятие
	Регистрировалось ли с подписью и датой выполнение конкретных действий плана изменений, предложенных на основе оценки помещений и безопасности?	Мероприятие
	Имеется ли в лаборатории процедура, описывающая обработку и удаление различных видов отходов?	Мероприятие
	Следует ли лаборатория в явном виде процедуре обработки и удаления различных видов отходов?	Мероприятие
	Имеются ли соответствующие сегодняшнему дню рекомендации по безопасному удалению отходов?	Мероприятие
	Придерживаются ли сотрудники рекомендаций по безопасному удалению отходов?	Мероприятие
	Организовано ли безопасное и надежное хранение потенциально инфекционных отходов до их сжигания?	Мероприятие
	Сжигаются ли должным образом потенциально инфекционные материалы?	Мероприятие
	Сжигаются ли острые и колющие предметы надежно и безопасно, без риска уколоться?	Мероприятие
	Поддерживается ли зона вокруг печи для сжигания отходов чистой и незагроможденной?	Мероприятие
	Автоклавируют ли должным образом стеклянную лабораторную посуду многоразового использования?	Мероприятие
	Имеются ли отдельные, четко различимые контейнеры для различных видов химических отходов?	Мероприятие
	Правильно ли обрабатываются химические отходы?	Мероприятие
	Являются ли контейнеры для (биологических) опасных отходов легко отличимыми от емкостей для обычных отходов во избежание путаницы?	Мероприятие
	Удаляются ли обычные отходы в соответствии с местными и национальными правилами (если применимо)?	Мероприятие
	Имеется ли в лаборатории соответствующее сегодняшнему дню «Руководство по биобезопасности»?	Мероприятие
	Имеет ли «Руководство по биобезопасности» логическую структуру с оглавлением, введением и титульным листом, на котором ясно написано «Руководство по биобезопасности»?	Мероприятие
	Содержатся ли в «Руководстве по биобезопасности» общие правила безопасности при работе в лаборатории с человеческим материалом?	Мероприятие
	Содержатся ли в «Руководстве по биобезопасности» предупреждающие процедуры безопасности?	Мероприятие
	Содержатся ли в «Руководстве по биобезопасности» процедуры для чрезвычайных ситуаций?	Мероприятие
	Подписаны ли главы «Руководства по биобезопасности» автором, рецензентом и руководителем лаборатории?	Мероприятие
	Находится ли «Руководство по биобезопасности» в разумном месте, легко доступном для всех сотрудников?	Мероприятие
	Было ли «Руководство по биобезопасности» прочитано и подписано всеми сотрудниками?	Мероприятие
	Имеется ли в наличии СОП, описывающая, как проводить уборку лабораторных помещений?	Мероприятие
	Включает ли СОП уборки лаборатории раздел с конкретными инструкциями по уборке рабочих комнат лаборатории?	Мероприятие
	Имеется ли график уборки?	Мероприятие
	Указано ли в графике уборки, что должно быть убрано, кем и когда?	Мероприятие
	Регулярно ли проводится уборка лаборатории?	Мероприятие
	Имеются ли в достаточном количестве комплекты для уборки разлитий и полные ли эти комплекты?	Мероприятие
	Имеется ли СОП, в которой описаны порядок действий в случае разных типов разлитий?	Мероприятие
	Имеются ли в лаборатории сотрудники, умеющие оказывать первую помощь?	Мероприятие
	Имеются ли в доступных местах аптечки первой помощи?	Мероприятие
	Координирует ли команда проекта «Качество» внедрение системы управления качеством?	Мероприятие
	Есть ли в лаборатории Координатор по качеству, к которому сотрудники могут обратиться за информацией о системе управления качеством?	Мероприятие
	Проводятся ли рабочие совещания команды проекта «Качество» на регулярной основе? Наличие протоколов служит доказательством этого.	Мероприятие
	Надлежащим ли образом работает команда проекта «Качество»? Просмотрите протоколы на предмет показателей качества функционирования команды и обратите внимание на перечни конкретных действий: если эти действия зачастую не завершаются до назначенного срока, это признак того, что у команды проблемы с выполнением мероприятий. В этом случае изучите протоколы и поговорите с членами команды, чтобы попытаться найти причину проблем.	Мероприятие
	Используют ли в лаборатории планы действий, которые содержат конкретные SMART действия?	Мероприятие
	Хранятся ли все планы действий вместе в одной папке в логической последовательности (например, выполненные планы в конце, планы в работе в начале, отсортированы по дате и т. д.)?	Мероприятие
	Проверяется ли ежемесячно завершение действий и планов и, если требуется, планируются ли последующие действия? Последующие действия требуются в том случае, если вы видите пункты, которые не были завершены в отведенный срок.	Мероприятие
	Проводятся ли регулярные (еженедельные) совещания сотрудников?	Мероприятие
	Готовятся ли протоколы еженедельных совещаний сотрудников?	Мероприятие
	Включают ли протоколы еженедельных совещаний сотрудников краткую информацию об обсуждаемых вопросах, перечень SMART действий и повестку дня на следующую неделю?	Мероприятие
	Хорошо ли организовано хранение протоколов еженедельных совещаний сотрудников?	Мероприятие
	Был ли назначен сотрудник, ответственный за биобезопасность?	Мероприятие
	Имеется ли описание задач и ответственности сотрудника, ответственного за биобезопасность?	Мероприятие
	Все ли сотрудники знают, кто является ответственным за биобезопасность?	Мероприятие
	Все ли сотрудники знают, в чем заключаются функции сотрудника, ответственного за биобезопасность?	Мероприятие
	Был ли назначен сотрудник, ответственный за оборудование?	Мероприятие
	Обучен ли сотрудник, ответственный за оборудование, калибровке и техническому обслуживанию оборудования (если это требуется)?	Мероприятие
	Предотвращена ли перегрузка сотрудника, ответственного за оборудование, путем передачи (части) его/ее предыдущих задач другим сотрудникам (если необходимо)?	Мероприятие
	Назначен ли в лаборатории человек, который отвечает за отслеживание запасов и заказ расходных материалов и реагентов (называемый ответственным за инвентарный учет)?	Мероприятие
	Знают ли все сотрудники лаборатории знают о существовании должности сотрудника, ответственного за инвентарный учет?	Мероприятие
	Все ли сотрудники знают, кто именно является ответственным за инвентарный учет?	Мероприятие
	Все ли сотрудники знают, в чем заключаются функции сотрудника, ответственногоза инвентарный учет?	Мероприятие
	Если лаборатория является частью крупной организации: есть ли в лаборатории графическая схема крупной организации, ясно показывающая место лаборатории в этой структуре?	Мероприятие
	Проставлены ли на органиграмме всей крупной организации, в которую входит лаборатория, подпись и дата руководителя крупной организации?	Мероприятие
	Есть ли в лаборатории графическая схема, показывающая организацию всех должностей в лаборатории?	Мероприятие
	Проставлены ли на органиграмме, показывающей организацию всех должностей в лаборатории, подпись и дата руководителя/менеджера лаборатории?	Мероприятие
	Хранятся ли органиграммы в папке, доступной для всех сотрудников лаборатории?	Мероприятие
	Имеется ли у сотрудников лаборатории приверженность внедрению системы управления качеством? Поговорите с различными сотрудниками, чтобы выяснить, было ли проведено рабочее совещание и было ли оно успешным.	Мероприятие
	Все ли сотрудники прошли вводный курс по управлению качеством для медицинских лабораторий?	Мероприятие
	Хранятся ли копии сертификатов вводного курса по управлению качеством в папке «Личные дела сотрудников»?	Мероприятие
	Прошел ли сотрудник, ответственный за биобезопасность, обучение по биобезопасности?	Мероприятие
	Хранится ли копия сертификата обучения по биобезопасности сотрудника, ответственного за биобезопасность, в папке «Личные дела сотрудников»?	Мероприятие
	Есть ли в лаборатории «Таблица полномочий», в которой для каждой должности приводятся полномочия, ответственность и задачи?	Мероприятие
	Стоит ли на «Таблице полномочий» дата и подпись руководителя/менеджера лаборатории?	Мероприятие
	Доступна ли «Таблица полномочий» всем сотрудникам?	Мероприятие
	Знают ли сотрудники, что такое «Таблица полномочий»?	Мероприятие
	Могут ли сотрудники найти «Таблицу полномочий»?	Мероприятие
	Могут ли сотрудники объяснить, как работает «Таблицф полномочий»?	Мероприятие
	Есть ли в лаборатории должностные инструкции для каждой должности?	Мероприятие
	Дает ли должностная инструкция ясное и полное описание того, какие задачи, ответственность и полномочия относятся к каждой должности в лаборатории?	Мероприятие
	Были ли подготовлены индивидуальные должностные инструкции для всех сотрудников?	Мероприятие
	Соответствуют ли все должностные инструкции (стандартные и индивидуальные) сегодняшнему дню?	Мероприятие
	Хранятся ли в упорядоченном виде индивидуальные должностные инструкции в папке «Личные дела сотрудников»?	Мероприятие
	Были ли все сотрудники достаточно обучены выполнению тех процедур, которые они выполняют? Спросите об этом нескольких сотрудников о той процедуре, которую они в этот момент выполняют, и перепроверьте их ответ по записям в их личном деле.	Мероприятие
	Соответствует ли папка «Личные дела сотрудников» сегодняшнему дню, т. е., были ли собраны у всех сотрудников копии всех их сертификатов и дипломов и хранятся ли эти копии в личных делах сотрудников?	Мероприятие
	Имеется ли в лаборатории опись или журнал учета всего оборудования?	Мероприятие
	Содержатся ли в описи оборудования следующие сведения о каждой единице? (пометьте галочкой) Наименование Этикетка Серийный номер Название производителя Контактное лицо и контактная информация производителя Название поставщика технического обслуживания Контактное лицо и контактная информация поставщика технического обслуживания Дата покупки Дата начала эксплуатации Местоположение Состояние Периодичность обслуживания Дата предыдущего обслуживания Дата следующего запланированного обслуживания Примечания	Мероприятие
	Все ли критически важное оборудование работает надлежащим образом?	Мероприятие
	Выявили ли в лаборатории важнейшие потребности в конкретных единицах оборудования, которые должны иметься для надлежащего выполнения лабораторных исследований?	Мероприятие
	Имеются ли СОП для всех единиц оборудования?	Мероприятие
	Были ли СОП по оборудованию подготовлены в соответствии с процедурой, описанной в «Образце СОП»?	Мероприятие
	Хранятся ли СОП по оборудованию в разумных местах (рядом с оборудованием, для которого они были написаны), являются ли они доступными для всех сотрудников?	Мероприятие
	Прочитали ли сотрудники СОП, имеющие отношение к их работе, и что об этом свидетельствует?	Мероприятие
	Все ли материалы, имеющиеся в лаборатории, зарегистрированы в журнале инвентарного учета? Убедитесь в этом, проверив для двух или трех наименований, имеются ли для них «Карточки учета запасов» и соответствует ли информация в карточках реальности.	Мероприятие
	Соответствует ли журнал инвентарного учета фактическим запасам?	Мероприятие
	Знают ли сотрудники правильную процедуру изъятия материалов из запаса? Проверьте, спросив случайно выбранных сотрудников.	Мероприятие
	Имеется ли в лаборатории «Форма запроса», которая включает по крайней мере следующие сведения (пометьте галочкой): Сведения о пациенте (ФИО, адрес, номер телефона, дата рождения, пол и т. д.) Сведения о лице, запрашивающем исследование Тип первичной пробы Запрашиваемое(ые) исследование(я) Клиническая информация, имеющая значение для лаборатории (ВИЧ-статус, число CD4-лимфоцитов и т. п.) Дата, время и место сбора пробы Дата и время получения пробы в лаборатории	Мероприятие
	Является ли «Форма запроса» лабораторных исследований понятной?	Мероприятие
	Имеются ли в «Форме запроса» лабораторных исследований четкие указания о том, как эту форму следует заполнять?	Мероприятие
	Был ли в лаборатории составлен список всех выполняемых исследований, для того чтобы понять, какие СОП должны быть подготовлены?	Мероприятие
	Были ли подготовлены СОП для всех исследований, обычно выполняемых в лаборатории?	Мероприятие
	Все ли СОП были подготовлены в соответствии с процедурами, описанными в «Образце СОП»?	Мероприятие
	Все ли СОП имеют одинаковые план и структуру в соответствии с форматом, заданным в «Образце СОП»?	Мероприятие
	Есть ли в лаборатории «Образец СОП», в которой объясняется, как писать СОП?	Мероприятие
	Содержит ли «Образец СОП» отдельные разделы, объясняющие, как писать процедурные СОП, аналитические СОП и СОП по оборудованию?	Мероприятие
	Была ли проведена оценка исходного (базового) состояния лаборатории с целью получения информации о тех аспектах, где уже имеются определенные элементы системы управления качеством и где они уже работают, а также участках, где есть пробелы, которые необходимо закрыть.	Мероприятие

Языки

Russian Main Menu

Вы здесь

Контрольные списки Этап 1

Был ли персонал надлежащим образом информирован о симптомах заражения патогенами, с которыми работают в лаборатории?

Была ли определена группа риска для каждой комнаты лаборатории?

Была ли проведена оценка помещений и безопасности?

Имеется ли план действий для проведения изменений, предложенных на основе результатов оценки помещений и безопасности?

Были ли конкретные действия плана изменений, предложенных на основе оценки помещений и безопасности, сформулированы в соответствии с методом SMART?

Были ли конкретные действия плана изменений, предложенных на основе оценки помещений и безопасности, выполнены в срок?

Регистрировалось ли с подписью и датой выполнение конкретных действий плана изменений, предложенных на основе оценки помещений и безопасности?

Имеется ли в лаборатории процедура, описывающая обработку и удаление различных видов отходов?

Следует ли лаборатория в явном виде процедуре обработки и удаления различных видов отходов?

Имеются ли соответствующие сегодняшнему дню рекомендации по безопасному удалению отходов?

Придерживаются ли сотрудники рекомендаций по безопасному удалению отходов?

Организовано ли безопасное и надежное хранение потенциально инфекционных отходов до их сжигания?

Сжигаются ли должным образом потенциально инфекционные материалы?

Сжигаются ли острые и колющие предметы надежно и безопасно, без риска уколоться?

Поддерживается ли зона вокруг печи для сжигания отходов чистой и незагроможденной?

Автоклавируют ли должным образом стеклянную лабораторную посуду многоразового использования?

Имеются ли отдельные, четко различимые контейнеры для различных видов химических отходов?

Правильно ли обрабатываются химические отходы?

Являются ли контейнеры для (биологических) опасных отходов легко отличимыми от емкостей для обычных отходов во избежание путаницы?

Удаляются ли обычные отходы в соответствии с местными и национальными правилами (если применимо)?

Имеется ли в лаборатории соответствующее сегодняшнему дню «Руководство по биобезопасности»?

Содержатся ли в «Руководстве по биобезопасности» общие правила безопасности при работе в лаборатории с человеческим материалом?

Содержатся ли в «Руководстве по биобезопасности» предупреждающие процедуры безопасности?

Содержатся ли в «Руководстве по биобезопасности» процедуры для чрезвычайных ситуаций?

Подписаны ли главы «Руководства по биобезопасности» автором, рецензентом и руководителем лаборатории?

Находится ли «Руководство по биобезопасности» в разумном месте, легко доступном для всех сотрудников?

Было ли «Руководство по биобезопасности» прочитано и подписано всеми сотрудниками?

Имеется ли в наличии СОП, описывающая, как проводить уборку лабораторных помещений?

Включает ли СОП уборки лаборатории раздел с конкретными инструкциями по уборке рабочих комнат лаборатории?

Имеется ли график уборки?

Указано ли в графике уборки, что должно быть убрано, кем и когда?

Регулярно ли проводится уборка лаборатории?

Имеются ли в достаточном количестве комплекты для уборки разлитий и полные ли эти комплекты?

Имеется ли СОП, в которой описаны порядок действий в случае разных типов разлитий?

Имеются ли в лаборатории сотрудники, умеющие оказывать первую помощь?

Имеются ли в доступных местах аптечки первой помощи?

Координирует ли команда проекта «Качество» внедрение системы управления качеством?

Есть ли в лаборатории Координатор по качеству, к которому сотрудники могут обратиться за информацией о системе управления качеством?

Проводятся ли рабочие совещания команды проекта «Качество» на регулярной основе? Наличие протоколов служит доказательством этого.

Используют ли в лаборатории планы действий, которые содержат конкретные SMART действия?

Проводятся ли регулярные (еженедельные) совещания сотрудников?

Готовятся ли протоколы еженедельных совещаний сотрудников?

Включают ли протоколы еженедельных совещаний сотрудников краткую информацию об обсуждаемых вопросах, перечень SMART действий и повестку дня на следующую неделю?

Хорошо ли организовано хранение протоколов еженедельных совещаний сотрудников?

Был ли назначен сотрудник, ответственный за биобезопасность?

Имеется ли описание задач и ответственности сотрудника, ответственного за биобезопасность?

Все ли сотрудники знают, кто является ответственным за биобезопасность?

Все ли сотрудники знают, в чем заключаются функции сотрудника, ответственного за биобезопасность?

Был ли назначен сотрудник, ответственный за оборудование?

Обучен ли сотрудник, ответственный за оборудование, калибровке и техническому обслуживанию оборудования (если это требуется)?

Предотвращена ли перегрузка сотрудника, ответственного за оборудование, путем передачи (части) его/ее предыдущих задач другим сотрудникам (если необходимо)?

Знают ли все сотрудники лаборатории знают о существовании должности сотрудника, ответственного за инвентарный учет?

Все ли сотрудники знают, кто именно является ответственным за инвентарный учет?

Все ли сотрудники знают, в чем заключаются функции сотрудника, ответственногоза инвентарный учет?

Проставлены ли на органиграмме всей крупной организации, в которую входит лаборатория, подпись и дата руководителя крупной организации?

Есть ли в лаборатории графическая схема, показывающая организацию всех должностей в лаборатории?

Проставлены ли на органиграмме, показывающей организацию всех должностей в лаборатории, подпись и дата руководителя/менеджера лаборатории?

Хранятся ли органиграммы в папке, доступной для всех сотрудников лаборатории?

Все ли сотрудники прошли вводный курс по управлению качеством для медицинских лабораторий?

Хранятся ли копии сертификатов вводного курса по управлению качеством в папке «Личные дела сотрудников»?

Прошел ли сотрудник, ответственный за биобезопасность, обучение по биобезопасности?

Хранится ли копия сертификата обучения по биобезопасности сотрудника, ответственного за биобезопасность, в папке «Личные дела сотрудников»?

Есть ли в лаборатории «Таблица полномочий», в которой для каждой должности приводятся полномочия, ответственность и задачи?

Стоит ли на «Таблице полномочий» дата и подпись руководителя/менеджера лаборатории?

Доступна ли «Таблица полномочий» всем сотрудникам?

Знают ли сотрудники, что такое «Таблица полномочий»?

Могут ли сотрудники найти «Таблицу полномочий»?

Могут ли сотрудники объяснить, как работает «Таблицф полномочий»?

Есть ли в лаборатории должностные инструкции для каждой должности?

Дает ли должностная инструкция ясное и полное описание того, какие задачи, ответственность и полномочия относятся к каждой должности в лаборатории?

Были ли подготовлены индивидуальные должностные инструкции для всех сотрудников?

Соответствуют ли все должностные инструкции (стандартные и индивидуальные) сегодняшнему дню?

Хранятся ли в упорядоченном виде индивидуальные должностные инструкции в папке «Личные дела сотрудников»?

Имеется ли в лаборатории опись или журнал учета всего оборудования?

Все ли критически важное оборудование работает надлежащим образом?

Выявили ли в лаборатории важнейшие потребности в конкретных единицах оборудования, которые должны иметься для надлежащего выполнения лабораторных исследований?

Проводятся ли рабочие совещания команды проекта «Качество» на регулярной основе?

Наличие протоколов служит доказательством этого.

Знают ли сотрудники правильную процедуру изъятия материалов из запаса?

Проверьте, спросив случайно выбранных сотрудников.