المرحلة 1 القائمة المرجعية الخاصة
 |
هل حصل الموظفون على تعليمات كافية بشأن أعراض العدوى بمسببات الأمراض(الميكروبات) التي يتعاملون معها في المختبر؟ |
 النشاط |
|
|
هل هناك إجراء مدون بشأن ما ينبغي عمله عند الاشتباه في إصابة أحد موظفي المختبر بعدوى مرتبطة بالمختبر/ في حادث وقع في المختبر؟ |
النشاط |
|
|
هل حُدِّدت فئة المخاطر لكل غرفة من غرف المختبر؟ |
النشاط |
|
|
هل تم إجراء تقييم للمرافق والسلامة؟ |
النشاط |
|
|
هل هناك خطة عمل لتنفيذ التحسينات بالاستناد إلى النتائج التي خلصت إليها عملية تقييم المرافق والسلامة؟ |
النشاط |
|
|
هل صيغت نقاط العمل الواردة في خطة العمل التي وُضعت بناءً على تقييم المرافق والسلامة وفقاً لنموذج SMART؟ |
النشاط |
|
|
هل نُفِّذت نقاط العمل الواردة في خطة العمل التي وُضعت بناءً على تقييم المرافق والسلامة في الموعد المحدد أو قبله؟ |
النشاط |
|
|
هل تم التوقيع على استكمال نقاط العمل المحددة بناءً على تقييم المرافق والسلامة وتأريخها؟ |
النشاط |
|
|
هل لدى المختبر إجراء لمعالجة مختلف أنواع النفايات التي ينتجها والتخلص منها؟ |
النشاط |
|
|
هل يمتثل المختبر على نحو يمكن إثباته للإجراءات الخاصة بمعالجة مختلف أنواع النفايات التي ينتجها والتخلص منها؟ |
النشاط |
|
|
هل يوجد مبادئ توجيهية محدثة للتخلص من النفايات على نحو مأمون؟ |
النشاط |
|
|
هل يمتثل موظفو المختبر للمبادئ التوجيهية بشأن التخلص من النفايات على نحو مأمون؟ |
النشاط |
|
|
هل تُحفظ النفايات التي يُحتمل أن تكون معدية، على نحو مأمون ومؤمن قبل إحراقها؟ |
النشاط |
|
|
هل تُحرّق المواد التي يُحتمل أن تكون معدية على النحو الملائم؟ |
النشاط |
|
|
هل تُحرّق الأدوات الحادة على نحو مؤمن ومأمون لا يؤدي إلى مخاطر الحوادث المتعلقة بالإبر؟ |
النشاط |
|
|
هل تخلو المنطقة المحيطة بحفرة الحرق/ المحرقة من الفضلات؟ |
النشاط |
|
|
هل تعقم الأدوات الزجاجية المعدية في الموصدة على نحو صحيح من أجل إعادة استخدامها؟ |
النشاط |
|
|
هل هناك حاويات مستقلة ومميزة بوضوح لمختلف أنواع النفايات الكيميائية؟ |
النشاط |
|
|
هل تُعالج النفايات الكيميائية على النحو الصحيح؟ |
النشاط |
|
|
هل هناك صناديق للنفايات مخصصة للنفايات ذات الخطورة (البيولوجية) مميزة بوضوح لتجنب الخلط بينها وبين الصناديق المخصصة للنفايات العادية؟ |
النشاط |
|
|
هل تُعالج النفايات العادية وفقاً للوائح المحلية/ الوطنية (متى ينطبق ذلك)؟ |
النشاط |
|
|
هل هناك دليل محدَّث للسلامة البيولوجية في المختبر؟ |
النشاط |
|
|
هل لدليل السلامة البيولوجية هيكل منطقي يشمل جدول محتويات ومقدمة وصفحة عنوان تنص بوضوح على عبارة "دليل السلامة البيولوجية"؟ |
النشاط |
|
|
هل يحتوي دليل السلامة البيولوجية على قواعد السلامة العامة الخاصة بالعمل في المختبر باستخدام المواد البشرية؟ |
النشاط |
|
|
هل يحتوي دليل السلامة البيولوجية على إجراءات السلامة الوقائية؟ |
النشاط |
|
|
هل يحتوي دليل السلامة البيولوجية على الإجراءات الخاصة بحالات الطوارئ؟ |
النشاط |
|
|
هل فصول دليل السلامة البيولوجية موقعة من قِبل المؤلف والشخص القائم على الاستعراض ومدير المختبر؟ |
النشاط |
|
|
هل دليل السلامة البيولوجية متاح بسهولة لجميع الموظفين في مكان منطقي؟ |
النشاط |
|
|
هل قام جميع الموظفين بقراءة دليل السلامة البيولوجية والتوقيع عليه؟ |
النشاط |
|
|
هل هناك إجراء تشغيلي موحد يوضح كيفية تنظيف مبنى المختبر؟ |
النشاط |
|
|
هل يشمل الإجراء التشغيلي الموحد الخاص بتنظيف مبنى المختبر فرعاً ينص على مبادئ توجيهية محددة بشأن تنظيف غرف المختبر؟ |
النشاط |
|
|
هل هناك جدول للتنظيف؟ |
النشاط |
|
|
هل يوضح جدول التنظيف ما الذي ينبغي تنظيفه ومن الذي ينبغي أن يقوم بذلك ومتى ينبغي أن يقوم بذلك؟ |
النشاط |
|
|
هل يُنظَّف المختبر على أساس منتظم؟ |
النشاط |
|
|
هل تتوافر مجموعات لوازم الانسكابات بأعداد كافية وهل هذه المجموعات كاملة؟ |
النشاط |
|
|
هل هناك إجراء تشغيلي ينص على الإجراءات الخاصة بالتعامل مع مختلف أنواع الانسكابات؟ |
النشاط |
|
|
هل هناك من يتولى تقديم الإسعافات الأولية في المختبر؟ |
النشاط |
|
|
هل تتوافر مجموعات لوازم الإسعافات الأولية وهل وُضعت في أماكن متاحة بسهولة؟ |
النشاط |
|
|
هل يُنسق تنفيذ نظام إدارة الجودة بواسطة فريق لمشروع الجودة؟ |
النشاط |
|
|
هل لدى المختبر منسق للجودة يمكن للموظفين اللجوء إليه للحصول على المعلومات عن نظام إدارة الجودة؟ |
النشاط |
|
|
هل تُعقد اجتماعات فريق مشروع الجودة على أساس منتظم؟ تشكل محاضر الاجتماعات دليلاً على ذلك. |
النشاط |
|
|
هل يعمل فريق مشروع الجودة على النحو الصحيح؟ انظر في محاضر الاجتماعات للوقوف على المؤشرات الدالة على مدى جودة أداء الفريق؛ وراجع نقاط العمل، إذا تكرر عدم استكمال هذه النقاط في/ قبل الموعد المحدد، يعني ذلك أن الفريق يواجه صعوبات في تنفيذ الأنشطة. في هذه الحالة حاول الاستدلال بالعلامات الواردة في المحاضر وأجرِ المقابلات مع أعضاء الفريق للوقوف على أسباب المشكلة. |
النشاط |
|
|
هل يستخدم المختبر خطط عمل تشتمل على نقاط عمل صيغت باستخدام نموذج SMART؟ |
النشاط |
|
|
هل تُحفظ خطط العمل جميعها معاً في مجلد واحد منظم تنظيماً منطقياً (توضع خطط العمل المستكملة في الخلف وخطط العمل المفتوحة في الأمام، وتُصنف وفقاً للتواريخ، وما إلى ذلك، مثلاً)؟ |
النشاط |
|
|
هل يجري التحقق من استكمال نقاط العمل وخطط العمل على أساس شهري، ومتابعها عند اللزوم؟ أو بتعبير آخر، هل ترى أي نقاط عمل لم تُستكمل بعد على الرغم من انتهاء المهلة المحددة لها؟ |
النشاط |
|
|
هل تُعقد اجتماعات الموظفين بانتظام (أسبوعياً)؟ |
النشاط |
|
|
هل تدوَّن محاضر الاجتماعات الأسبوعية للموظفين؟ |
النشاط |
|
|
هل تشمل محاضر الاجتماعات الأسبوعية للموظفين موجزاً للمناقشات ونقاط العمل المحددة وفقاً لنموذج SMART وجدول أعمال اجتماع الأسبوع التالي؟ |
النشاط |
|
|
هل تُحفظ محاضر الاجتماعات الأسبوعية للموظفين على نحو جيد التنظيم؟ |
النشاط |
|
|
هل عُين موظف للسلامة البيولوجية؟ |
النشاط |
|
|
هل هناك وصف للمهام والمسؤوليات المنوطة بموظف السلامة البيولوجية؟ |
النشاط |
|
|
هل يعرف جميع الموظفين من هو موظف السلامة البيولوجية؟ |
النشاط |
|
|
هل يعرف جميع الموظفين ما هي وظفية موظف السلامة البيولوجية؟ |
النشاط |
|
|
هل تم تعيين موظف لشؤون المعدات؟ |
النشاط |
|
|
هل تلقى موظف شؤون المعدات التدريب على المعايرة والصيانة التقنية للمعدات (عند الضرورة)؟ |
النشاط |
|
|
هل تمت حماية موظف شؤون المعدات من زيادة عبء العمل عن طريق إسناد بعض مهام عمله السابق إلى موظفين آخرين (عند الضرورة)؟ |
النشاط |
|
|
هل في المختبر شخص معين مسؤول عن رصد المخزونات وطلب الإمدادات والكواشف المختبرية (يطلق عليه اسم "موظف شؤون المخزونات")؟ |
النشاط |
|
|
هل جميع موظفي المختبر على علم بوجود منصب موظف شؤون المخزونات؟ |
النشاط |
|
|
هل جميع موظفي المختبر يعرفون من هو موظف شؤون المخزونات؟ |
النشاط |
|
|
هل جميع موظفي المختبر يعرفون ما هي مهام موظف شؤون المخزونات؟ |
النشاط |
|
|
إذا كان المختبر جزءاً من مؤسسة أكبر: هل لدى المختبر مخطط تنظيمي يبين موقع المختبر من المؤسسة الأكبر بوضوح؟ |
النشاط |
|
|
هل المخطط التنظيمي الذي يبين موقع المختبر من المؤسسة الأكبر مُوقَّع ومؤرخ من قِبل إدارة المؤسسة الأكبر؟ |
النشاط |
|
|
هل لدى المختبر مخطط تنظيمي يبين تنظيم المناصب كافة داخل المختبر؟ |
النشاط |
|
|
هل المخطط الذي يبين تنظيم المناصب داخل المختبر موقع ومؤرخ من قِبل مدير المختبر؟ |
النشاط |
|
|
هل حُفظ المخطط التنظيمي (المخططان التنظيميان) في مجلد يتاح الاطلاع عليه من جانب جميع موظفي المختبر؟ |
النشاط |
|
|
هل تم خلق الالتزام بتنفيذ نظام إدارة الجودة لدى موظفي المختبر؟ أجرِ المقابلات مع الموظفين المختلفين لمعرفة إذا كان الاجتماع قد عُقد ومدى نجاحه. |
النشاط |
|
|
هل شارك جميع الموظفين في دورة تمهيدية في إدارة الجودة في المختبرات الطبية؟ |
النشاط |
|
|
هل حُفظت شهادات الدورة التمهيدية في إدارة الجودة في مجلد "ملفات الأفراد"؟ |
النشاط |
|
|
هل تلقى موظف السلامة البيولوجية التدريب على السلامة البيولوجية في المختبر؟ |
النشاط |
|
|
هل حُفظت شهادة التدريب في مجال السلامة البيولوجية في المختبر التي حصل عليها موظف السلامة البيولوجية في المجلد المعنون "ملفات الأفراد"؟ |
النشاط |
|
|
هل لدى المختبر مصفوفة تفويض توضح التفويضات والمسؤوليات والمهام المنوطة بكل منصب؟ |
النشاط |
|
|
هل مصفوفة التفويض موقعة ومؤرخة من قِبل مدير المختبر؟ |
النشاط |
|
|
هل يتاح الاطلاع على مصفوفة التفويض لجميع الموظفين؟ |
النشاط |
|
|
هل يعرف الموظفون ما هي مصفوفة التفويض؟ |
النشاط |
|
|
هل يستطيع الموظفون العثور على مصفوفة التفويض؟ |
النشاط |
|
|
هل يستطيع الموظفون شرح كيفية عمل مصفوفة التفويض؟ |
النشاط |
|
|
هل لدى المختبر توصيف وظيفي لكل منصب داخل المختبر؟ |
النشاط |
|
|
هل يُعطي التوصيف الوظيفي لكل منصب داخل المختبر فكرة كاملة وواضحة عن المهام والمسؤوليات والسلطات المنوطة بكل منصب؟ |
النشاط |
|
|
هل أُعدَّت التوصيفات الوظيفية الشخصية لجميع الموظفين؟ |
النشاط |
|
|
هل جميع التوصيفات الوظيفية (التوصيف الوظيفي للمناصب والتوصيفات الوظيفية الشخصية) محدثة؟ |
النشاط |
|
|
هل تُحفظ التوصيفات الوظيفية الشخصية بطريقة منظمة في مجلد "ملفات الأفراد"؟ |
النشاط |
|
|
هل تلقى جميع الموظفين التدريب الكافي على الإجراءات التي يتولون تنفيذها؟ وجه هذا السؤال إلى عدد من الموظفين فيما يتعلق بالإجراء الذي يتولون تنفيذه حالياً وراجع ملف الأفراد الخاص بهم للتحقق من ذلك. |
النشاط |
|
|
هل مجلد "ملفات الأفراد" محدث؛ أو بعبارة أخرى، هل تم جمع كل الشهادات من كل الموظفين وحفظها في ملفات الأفراد؟ |
النشاط |
|
|
هل لدى المختبر سجل واضح بجميع المعدات الموجودة؟ |
النشاط |
|
|
هل يحتوي سجل المعدات على التفاصيل التالية فيما يتعلق بكل معدة من المعدات؟ (ضع علامة)
|
النشاط |
|
|
هل جميع المعدات الحاسمة الأهمية تعمل جيداً؟ |
النشاط |
|
|
هل حدد المختبر حاجة ماسة لمعدات معينة يجب أن تتوافر كي تعمل جيداً؟ |
النشاط |
|
|
هل توجد إجراءات تشغيلية موحدة بشأن جميع المعدات؟ |
النشاط |
|
|
هل كُتبت الإجراءات التشغيلية الموحدة الخاصة بالمعدات وفقاً للإجراءات الموضحة في الإجراء التشغيلي الموحد المرجعي؟ |
النشاط |
|
|
هل حُفظت الإجراءات التشغيلية الموحدة الخاصة بالمعدات في مكان منطقي (بالقرب من المعدات التي كُتبت بشأنها) ومتاح لجميع الموظفين؟ |
النشاط |
|
|
هل قرأ الموظفون الإجراءات التشغيلية الموحدة المتعلقة بهم على نحو يمكن إثباته؟ |
النشاط |
|
|
هل جميع البنود المتوفرة في مخزونات المختبر مسجلة في "سجل جرد المخزونات"؟ خذ عينة من بندين أو ثلاثة من الإمدادت المخزونة وتأكد من وجود بطاقات المخزونات الخاصة بها في "سجل جرد المخزونات" ومن أن هذه البطاقات محدثة. |
النشاط |
|
|
هل يتوافق سجل المخزونات مع المخزونات الفعلية (هل هو محدث)؟ |
النشاط |
|
|
هل يعرف الموظفون الإجراء الصحيح الذي ينبغي اتباعه لأخذ البنود من المخزن؟ افحص عينة بسؤال بعض الموظفين المختارين عشوائياً. |
النشاط |
|
|
هل لدى المختبر استمارة طلب تشتمل على التفاصيل التالية على الأقل:
|
النشاط |
|
|
هل استمارة طلب الفحوص المختبرية واضحة؟ |
النشاط |
|
|
هل تقدم استمارة طلب الفحوص المختبرية إرشادات واضحة بشأن كيفية ملئها؟ |
النشاط |
|
|
هل حدَّد المختبر جميع الفحوص التي تُجرى وأدرجها في قائمة لتحديد الإجراءات التشغيلية الموحدة التي تلزم كتابتها؟ |
النشاط |
|
|
هل كُتبت الإجراءات التشغيلية الموحدة الخاصة بجميع الفحوص التي تُجرى على نحو روتيني في المختبر؟ |
النشاط |
|
|
هل كُتبت جميع الإجراءات التشغيلية الموحدة وفقاً للإجراءات الموضحة في الإجراء التشغيلي الموحد المرجعي؟ |
النشاط |
|
|
هل تتَّبع جميع الإجراءات التشغيلية الموحدة الهيكل نفسه والتخطيط العام نفسه، بما يتماشى مع المبادئ التوجيهية التي ينص عليها الإجراء التشغيلي الموحد المرجعي؟ |
النشاط |
|
|
هل لدى المختبر إجراء تشغيلي موحد مرجعي يوضح كيفية كتابة الإجراءات التشغيلية الموحدة؟ |
النشاط |
|
|
هل يحتوي الإجراء التشغيلي الموحد المرجعي على أفرع مختلفة تتناول كيفية كتابة الإجراءات التشغيلية الموحدة الخاصة بالتحاليل، والإجراءات التشغيلية الموحدة الخاصة بالمعدات، والإجراءات التشغيلية الموحدة الخاصة بالإجراءات؟ |
النشاط |
|
|
هل أُجري تقييم أساسي للمختبر للحصول على معلومات عن المواضع حيث يوجد بعض عناصر نظام إدارة الجودة التي تعمل بالفعل والكشف عن الثغرات التي ينبغي سدها؟ |
النشاط |