Título

Elaborar POE para todo el proceso principal

Por qué

Todos los procedimientos que se realizan de manera habitual en el laboratorio forman una cadena. El resultado de un procedimiento es el comienzo de otros procedimientos. Si un procedimiento no se lleva a cabo correctamente, se pone en peligro la calidad de todos los demás procedimientos de la cadena. Como se explicó en la actividad anterior, es necesario normalizar todos los procedimientos que se realizan en el laboratorio, para asegurar que siempre se ejecuten correctamente y de la misma manera, lo cual, a su vez, garantiza la calidad.

Qué

En la actividad anterior, se hizo una lista con todos los POE necesarios para normalizar todo el proceso principal. El objetivo de esta actividad es elaborar todos los POE de esa lista que aún no se hayan elaborado.

Cómo y quién

Encargado de la calidad y director del laboratorio:

  1. Determinen qué POE de la actividad anterior es necesario elaborar y cuáles ya se han elaborado.
  2. Director del laboratorio: determine quién será el autor de cada POE que se haya enumerado en la actividad anterior. En la fase 2, se establecerá el sistema de control de la documentación. Si ya ha establecido este sistema: determine también quiénes serán los revisores y el autorizador (usted, el director del laboratorio, es generalmente el autorizador).
  3. Director del laboratorio: asigne a los miembros del personal identificados como autores para que elaboren los POE de conformidad con el POE principal. Haga esto según las pautas SMART: establezca plazos para garantizar la finalización de esta actividad cuando sea más conveniente.
  4. Encargado de la calidad: ayude a los miembros del personal en la redacción de los POE de acuerdo con el POE principal.
  5. Cuando se termine un POE: determine para qué miembros del personal es importante este POE. Incluya el POE en la “Lista de leído y comprendido” e indique qué miembros del personal tienen que leer el POE y firmar la “Lista de leído y comprendido”.
  6. Determine en qué ubicaciones se deben guardar copias del POE para posibilitar un acceso fácil al POE para el personal para el que sean importantes los POE.
  7. Presente nuevos POE en una reunión semanal del personal. Explique el propósito de cada POE y para quién es pertinente cada POE y quién tiene, pues, que leer el POE.

En el ejemplo de la fase 1, los POE relativos a los análisis y los POE relativos a los equipos ya se proporcionaron en las actividades en las que tenían que elaborarse estos POE. En la columna de la derecha, se da un ejemplo de POE relativo a los procedimientos. En la plantilla de POE principal (también en la columna de la derecha), se puede encontrar la plantilla para un POE relativo a los procedimientos en el Anexo 1 (tenga en cuenta que el POE principal también es un POE relativo a los procedimientos).

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Esta actividad corresponde al elemento clave Gestión de procesos
ISO15189:2007: 4.2.1
ISO15189:2012: 4.2.2.1
ISO15190:2003: