Título

Añadir una portada a cada documento de la calidad que se utilice en el laboratorio

Por qué

Todos los documentos de la calidad del laboratorio se gestionarán con un sistema de control de la documentación que se establecerá en la siguiente actividad. Con el fin de gestionar los documentos correctamente, se tienen que aportar metadatos que se puedan usar para identificar el documento, la versión de este, el autor, los revisores, los autorizadores y las ubicaciones en las que se pueden encontrar copias del documento.

Qué

Diseñe una portada que se pueda añadir a todos los documentos y que contenga todos los metadatos necesarios para el sistema de control de la documentación. La portada debe contener al menos la siguiente información:

  • Código de documento
  • El título del documento
  • El nombre del autor
  • Los nombres de los revisores
  • El nombre del autorizador
  • El número de versión actual
  • La fecha en que se publicó para su uso
  • La fecha límite para revisar el documento
  • Lista de distribución (ubicaciones en las que se pueden encontrar las versiones autorizadas)
  • Descripción de los cambios en comparación con versiones anteriores

 

En la columna de la derecha se proporciona una plantilla de una portada.

Cómo y quién

Encargado de la calidad:

  1. Diseñe la portada para usarla en su laboratorio. Puede usar la plantilla que proporciona en la columna de la derecha como base.
  2. Añada una portada a cada documento de la calidad del laboratorio. Esto incluye todos los POE, capítulos de bioseguridad y capítulos del manual de calidad (cuando esos se hayan escrito, en la fase 3). No tiene que añadir una portada a cada anexo o formulario que forme parte de un documento de la calidad, porque la misma información aplicable al documento de la calidad es pertinente también a los anexos y formularios que forman parte de este. Puede copiar la información de cada documento de la calidad a partir del registro de control de la documentación que se creó en la actividad anterior.
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Esta actividad corresponde al elemento clave Documentos y Registros
ISO15189:2007: 4.3.3
ISO15189:2012: 4.3
ISO15190:2003: