Documente el procedimiento de participación en los esquemas de ensayos de aptitud analítica o en los planes de comparación interlaboratorio o para organizar un sistema de repetición de controles y análisis en un POE. Si el laboratorio participa en un esquema de ensayo de aptitud analítica, se deben documentar los siguientes procedimientos (consulte la actividad previa para conseguir una descripción detallada de los distintos procedimientos):

• Procedimiento para garantizar que las muestras de la EEC se analizan de la misma manera que las muestras habituales.
• Notificación de los resultados al organizador del esquema de ensayo de aptitud analítica.
• Cuando se reciba el informe final de parte organizador del plan de ensayo de aptitud analítica, se debe comprobar la corrección de los resultados, comentar los resultados con el personal del laboratorio y hacer el seguimiento de los resultados incorrectos con un análisis del problema para formular las acciones correctivas e introducir los controles y las posibles acciones preventivas en los procedimientos habituales, incluyendo la adaptación de los POE de estos procedimientos.
• Realice un seguimiento si está resuelto el problema.

Asegúrese de que el ciclo planificar-hacer-comprobar-actuar está presente en este procedimiento.

Si el laboratorio participa en una comparación interlaboratorio o tiene un sistema de repetición de controles y análisis, se debe seguir el mismo procedimiento que antes; el laboratorio debe aplicar mejoras cuando se produzcan resultados incorrectos (se debe seguir el ciclo planificar-hacer-comprobar-actuar).

Si el laboratorio organiza una comparación interlaboratorio, este procedimiento también debe incluirse en el POE, incluyendo al menos los protocolos para las siguientes actividades/puntos:

• Preparación de muestras.
• Enmascaramiento de las muestras.
• Distribución de muestras, incluyendo la preparación de documentos adjuntos, como la directriz de notificación de resultados y una posible plantilla para notificar los resultados obtenidos de parte de los laboratorios participantes.
• Análisis de resultados de los cuales le han informado a usted (incluyendo un análisis de varianza y la identificación de los resultados con una divergencia significativa).
• Elaboración del informe final y envío de este a todos los participantes.

Si el laboratorio tiene un sistema de repetición de controles y análisis para un análisis determinado, el procedimiento para este aspecto también se debe incluir en el POE.