La EEC se puede organizar mediante la participación en programas de ensayos de aptitud, mediante la repetición de las verificaciones y los exámenes y mediante la intervención de evaluadores externos. Consulte el documento de formación del Sistema de gestión de la calidad en laboratorios (LQMS) de la OMS/CDC/CSLI en la columna derecha para obtener más información sobre la EEC.

En el proceso de ensayos de aptitud, un laboratorio de referencia (el organizador del programa de ensayos de aptitud) envía muestras con resultados conocidos a otros laboratorios para su análisis. Los resultados de las muestras no se revelan a dichos laboratorios mientras analizan estas muestras de la misma manera en que se hace el análisis habitual. Se debe informar de los resultados al organizador, quien luego comparará los resultados con el valor ya conocido de las muestras y determinará la corrección de los resultados que ha producido el laboratorio. Los resultados incorrectos pueden indicar errores o defectos en el sistema del laboratorio participante. Una vez que se conocen los resultados, los laboratorios participantes deberán realizar un análisis para identificar estos errores y corregirlos.

De forma ideal, el organizador de ensayos de aptitud debe cumplir con la norma ISO 17043 “Evaluación de la conformidad. Requisitos generales para los ensayos de aptitud”.

En algunas zonas geográficas, no es siempre posible la participación en los ensayos de aptitud, o puede que dichos ensayos no estén disponibles para un análisis determinado. En este caso, el laboratorio debe intentar establecer un “programa de comparación interlaboratorio”. En la comparación interlaboratorio, el laboratorio prepara y envía un conjunto de muestras a otros laboratorios que tienen que analizar las muestras. El laboratorio también debe analizar esas mismas muestras. Posteriormente, los laboratorios participantes deben informarle a usted (el laboratorio organizador) sobre los resultados que han obtenido. Recopile todos los resultados en una descripción general, realice un análisis de varianza e identifique los resultados significativamente divergentes. Haga un informe que contenga todos los resultados, en el que se resalten los resultados divergentes. Este informe se debe remitir a todos los laboratorios participantes. Si el resultado que usted ha producido difiere de los resultados obtenidos en otros laboratorios, actúe conforme al mismo procedimiento que usaría en el caso de resultados incorrectos o divergentes en los ensayos de aptitud descritos anteriormente.

La regla es que los resultados de la EEC solo proporcionarán una percepción efectiva de la calidad de los resultados si las muestras de la EEC se tratan de la misma manera que las muestras habituales. Si las muestras de la EEC se tratan de manera diferente a las muestras habituales, es posible que los resultados sean excelentes, pero no se aprenderá nada sobre la calidad del servicio habitual.

A continuación se explica el procedimiento óptimo para tratar con las muestras de la EEC:

• Tanto en los ensayos de aptitud como en la comparación interlaboratorio, es crucial que las muestras se analicen usando los métodos habituales. El mejor método es cuando el director del laboratorio codifica y añade en secreto las muestras de la EEC al conjunto de muestras habituales y hace que el personal no las pueda reconocer como muestras de la EEC. El director del laboratorio recopila los resultados del registro del laboratorio después del análisis. El registro de(l) miembro(s) del personal que ha(n) analizado las muestras también proporciona información para las evaluaciones de la competencia de los miembros del personal.
• Después de que se hayan analizado las muestras, el director del laboratorio debe informar de los resultados antes de la fecha límite al organizador del programa de EEC, de conformidad con las directrices establecidas por el organizador.
• Cuando se reciba el informe final del organizador del programa de EEC, el director del laboratorio debe comprobar si los resultados que ha obtenido su laboratorio eran correctos. El director del laboratorio debe comentar los resultados al menos con los miembros del personal implicados en el análisis, pero preferiblemente con todo el personal del laboratorio para que todos conozcan el rendimiento del laboratorio. (En ese caso, el nombre de la persona que analizó las muestras deberá permanecer anónimo, pues no se trata de las personas, sino del rendimiento del laboratorio). Si se obtuviesen resultados divergentes o incorrectos, se debe realizar un análisis para identificar el problema y la(s) causa(s) de este problema. Cuando se hayan encontrado todas las causas, el laboratorio debe implementar acciones correctivas para resolver el problema y controles que indiquen cuándo vuelve a producirse el problema. Cuando sea posible, el laboratorio deberá designar e implementar acciones preventivas que impidan que vuelvan a producirse los mismos problemas.
• En la siguiente ronda de EEC, el laboratorio debe verificar que los nuevos resultados son correctos y que el problema ya no existe. Dese cuenta de que puede reconocer el ciclo “planificar, realizar, comprobar, actuar” de este procedimiento.

Puede ocurrir que la participación en los ensayos de aptitud o la organización de la comparación interlaboratorio no sea posible. En este caso, céntrese en otros elementos de la EEC; establezca un programa de repetición de controles y exámenes. En un programa así, distintos miembros del personal analizan las mismas muestras y los resultados se comparan o, mejor aún: otro laboratorio analiza un conjunto de muestras y se comparan los resultados de los dos laboratorios.