Título
Por qué
En esta fase es necesario elaborar e implementar un sistema de control de la documentación. En este sistema, se repasarán todos los POE y capítulos de los manuales de calidad (que se elaborarán en la fase 3) y, cuando sea necesario, se revisarán de manera regular. A veces se observarán errores e incoherencias en los POE o en los capítulos de los manuales de calidad durante su uso. Sin embargo, si estos no influyen directamente en el resultado del procedimiento/análisis, no es necesario tomarse la molestia de corregir directamente esos errores y volver a imprimir los documentos. En este caso la corrección de errores puede esperar hasta que se programe un repaso y una revisión de los documentos.
Qué
Elabore un formulario de revisión de documentos. Cuando se identifique un error menor en un documento concreto, debe usarse este formulario para registrar el error para que este se corrija durante el repaso y la revisión programados del documento. Esto significa que el formulario de revisión de documentos debe tener un espacio para cumplimentar el código del documento. Consulte la plantilla que se proporciona en la columna de la derecha para darle un ejemplo del aspecto que podría tener un formulario de revisión de documentos.
Cómo y quién
Encargado de la calidad:
- Elabore el formulario de revisión de documentos. Podría utilizar la plantilla del formulario de revisión de documentos que se proporciona en la columna de la derecha.
- Imprima una buena cantidad de copias del formulario y póngalas en una ubicación a la que todo el personal del laboratorio pueda acceder.
- Presente este formulario a todos los miembros del personal del laboratorio. Explique que pronto se elaborará una buena cantidad de POE y que si detecta algún error en alguno de los POE después de que se hayan autorizado y distribuido para su uso, tienen que cumplimentar este formulario y entregárselo a usted. Explique que usted determinará después si es necesario revisar el POE de inmediato o si puede esperar hasta la revisión programada que se hace anualmente. Explique que esta es la mejor manera de llevar el control de los errores en la documentación del laboratorio. Explique dónde encontrar copias del formulario.
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