Título

Crear carpetas para guardar los POE en los lugares más convenientes para que el personal tenga acceso a los POE cuando los necesiten

Por qué

Los POE y sus anexos y formularios tienen que estar disponibles para el personal en lugares donde se lleven a cabo los procedimientos descritos en los POE.

Qué

Cuando el encargado de la calidad escriba un POE, tiene que determinar los lugares más convenientes en los que debe estar disponible el POE. Según se describe en la actividad que explica cómo redactar el POE principal, se redactan diferentes categorías de POE: POE relativos a los equipos, POE relativos a los análisis y POE relativos a los procedimientos. Los POE relativos a los equipos tienen que estar disponibles cerca de los equipos para los que se han escrito. Los POE relativos a los análisis tienen que estar disponibles en la sala del laboratorio donde se realizan los análisis. Los POE relativos a los procedimiento tienen que estar disponibles cerca de los lugares donde se suelen realizar los procedimientos documentados en los POE. Es más, en la zona de oficinas tiene que haber disponible una copia de cada POE para que el personal pueda consultarlos sin tener que entrar en el laboratorio; también se debe guardar una copia en el archivo.

Cómo y quién

Encargado de la calidad:

  1. Cree carpetas en los lugares donde se tengan que guardar los POE e indique claramente qué categoría de POE contienen esas carpetas (es decir, PPOE relativos a los equipos, POE relativos a los procedimientos o POE relativos a los análisis). Aún no es posible conocer todas las ubicaciones, pues aún no se han escrito todos los POE. Cuando, durante la redacción de un POE en una etapa posterior, se determine que una nueva ubicación es la mejor ubicación para guardar una copia del POE, cree una nueva carpeta para guardar el POE en esa ubicación.
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ISO15189:2007: 4.2.1 5.5.3
ISO15189:2012: 5.5.3
ISO15190:2003: