Título
Por qué
En la fase 1, es necesario elaborar los POE para todos los análisis que se realizan en el laboratorio y para el manejo y mantenimiento de todos los equipos presentes en el laboratorio. Sin embargo, a los análisis los preceden y los siguen muchos otros procedimientos para posibilitar que el proceso primario del laboratorio funcione adecuadamente. Para poder garantizar un rendimiento de calidad del laboratorio, también se deben normalizar estos procedimientos adicionales que se realizan habitualmente. Esto asegura que cada procedimiento se realice siempre de la misma manera correcta, lo que a su vez contribuye a garantizar que el proceso central del laboratorio rinda adecuadamente y se asegure su calidad.
Qué
Anteriormente, en la fase 2, fue necesario realizar diagramas de flujo de todos los procedimientos que se realizan habitualmente en cada unidad/sección del laboratorio. Estos diagramas de flujo se usan para hacer un inventario de todos los POE necesarios. Para cada etapa del proceso del diagrama de flujo, tienen que determinarse los requisitos iniciales (materiales y equipos) y, posteriormente, enumerarse los POE necesarios para garantizar la ejecución correcta y normalizada de la etapa del proceso y la buena calidad de los requisitos iniciales.
Cómo y quién
El encargado de la calidad, en cooperación con los jefes de unidad/sección y el director del laboratorio:
- Recopilan todos los diagramas de flujo que se hayan elaborado anteriormente en la fase 2.
- Determinan en cada diagrama de flujo qué POE se necesita para cada etapa. Haga esto de acuerdo con el siguiente procedimiento:
- Determine qué equipos son necesarios para cada etapa.
- Determine qué materiales, además de los equipos, son necesarios para cada etapa
- Determine qué POE son necesarios para realizar la etapa y determine qué POE son necesarios para la preparación y el uso de materiales y equipos concretos en cada etapa. Piense también en los POE relativos a la seguridad.
Vea la imagen que hay a continuación, en la que se realizan las etapas anteriores para dos etapas del procedimiento de tinción de Gram tomada como ejemplo (tenga en cuenta que los requisitos iniciales que se muestran en esta figura pueden no estar completos, pues meramente sirven de ejemplo).
- Encargado de la calidad: presente una descripción general completa de todos los POE que sea necesario redactar. Luego continúe con la actividad siguiente.
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