Título

Redactar un Manual de servicio del laboratorio y empezar a seguir los procedimientos formulados en este manual

Por qué

Informar a los clientes sobre las actividades del laboratorio es esencial para la calidad de los servicios del laboratorio. Se debe informar a todos los clientes acerca de todos los análisis de los que se dispone en el laboratorio y sobre las pruebas más adecuadas para cada situación clínica. De esta forma, el laboratorio ayuda al cliente a solicitar la mejor combinación de análisis que le proporcione la información óptima. Así también se evita que los clientes soliciten análisis poco significativos para la situación clínica del paciente, lo cual reduce la presión del trabajo y mejora la rentabilidad.

 

Para aumentar la bioseguridad y la calidad de las muestras, es necesario informar a los clientes sobre qué tipo de muestras se necesitan para cada análisis y cómo hay que embalar y enviar las muestras al laboratorio. Esto también ayuda al laboratorio a ofrecer resultados de calidad.

Qué

Redacte un Manual de servicio del laboratorio. Este manual contiene la información del laboratorio (dirección, datos de contacto, horario de funcionamiento, tipos de servicios que se ofrecen) y explica a los clientes del laboratorio todo lo que necesitan saber sobre las fases preanalítica, analítica y posanalítica. El cliente puede utilizar la información de contacto para realizar consultas.

 

El Manual de servicio es un extracto de los POE sobre la recogida de muestras, la recepción de muestras y el informe de resultados.

 

El Manual de servicio explica los siguientes aspectos acerca de la fase preanalítica:

  • Cómo obtener una hoja de petición del laboratorio (es posible adjuntar la hoja de petición como anexo al Manual de servicio del laboratorio para que los clientes la puedan copiar).
  • De qué análisis dispone el laboratorio y cuáles son las situaciones clínicas que requieren la realización de estos análisis.
  • Qué muestra se necesita para cada análisis, así como el volumen/cantidad necesario, las condiciones de transporte y, si procede, el momento adecuado para la recogida de las muestras. Este apartado también presenta los criterios de aceptación/rechazo de muestras establecidos en la fase 2.
  • Cómo se deben recoger las muestras:
    • Identificación del paciente y verificación de que el paciente cumple los requisitos de preanálisis. Por ejemplo: para algunos análisis, el paciente debe tener el estómago vacío. En esos casos, el encargado de recoger las muestras tiene que comprobar que el paciente no haya comido nada antes de la recogida de muestras.
    • Cómo preparar al paciente.
    • En qué tipo de contenedor se debe recoger la muestra.
    • Cómo hay que etiquetar la hoja de petición y el/los contenedor(es) de muestras de los pacientes.
  • Cómo y en qué condiciones se debe embalar y enviar la muestra al laboratorio:
    • Plazo para el envío del análisis al laboratorio.
    • Rango de temperatura en el que se debe transportar la muestra.
    • Cómo embalar los contenedores de muestras para evitar fugas que dañarían la integridad de la muestra y supondrían un riesgo para la seguridad del público general y del transportista de las muestras.
    • Qué documentos es necesario incluir.
  • Los requisitos relacionados con el consentimiento del paciente (en caso de ser necesario).
  • El procedimiento para solicitar las pruebas analíticas rutinarias y cómo cumplimentar la hoja de petición.
  • El procedimiento para solicitar pruebas analíticas urgentes.

 

El Manual de servicio explica los siguientes aspectos acerca de la fase analítica:

  • El plazo de entrega normal para cada análisis.
  • Los intervalos de referencia biológicos y, en caso de ser necesario, los intervalos de alerta/críticos para análisis específicos.
  • Una lista de factores que se sabe que afectan al rendimiento del análisis o a la interpretación de los resultados de cada análisis.

 

El Manual de servicio explica los siguientes aspectos acerca de la fase posanalítica:

  • El método habitual de notificación.
  • El procedimiento para notificar los resultados de los análisis urgentes.
  • Unas directrices para la interpretación del informe de resultados.
  • Solicitud de análisis adicionales y el plazo de tiempo en el que esto es posible.
  • La política del laboratorio acerca de la protección de los datos del paciente (describa las acciones que el laboratorio lleva a cabo para proteger los datos del paciente ante el acceso no autorizado, como por ejemplo el almacenamiento de la información en un archivo que se pueda bloquear y que solo sea accesible al personal autorizado que debe firmar contratos de confidencialidad. La mayoría de estos procedimientos se establecieron en la fase 2, en el apartado de Gestión de la información.
  • El procedimiento de presentación de reclamaciones del laboratorio (se elaborará en la fase 4).

 

El Manual de servicio del laboratorio debe ponerse a disposición de todos los clientes del laboratorio. Este manual formará parte del sistema de control de la documentación para garantizar que la información que contiene el manual es correcta y se mantiene actualizada. Si se introduce algún cambio en el documento, el manual se deberá imprimir de nuevo y ponerse a disposición de todos los clientes.

Cómo y quién

Encargado de la calidad:

  1. Seleccione a los miembros del personal más adecuados para redactar las secciones del Manual de servicio del laboratorio. Esos miembros del personal deben tener una profunda implicación en la ejecución de los procedimientos que se deben incluir en el Manual de servicio.
  2. Solicite al director del laboratorio que asigne a esos miembros del personal la tarea de redactar las secciones del Manual de servicio en colaboración con usted.
  3. Oriente a esos miembros del personal durante la redacción del Manual de servicio. Explíqueles por qué es necesario redactar el Manual de servicio, qué estructura tendrá el manual y qué deben incluir en la descripción de los procedimientos que se les han asignado.
  4. Cuando el primer borrador del Manual de servicio esté terminado, encargue a uno o dos miembros del personal que revisen el manual. Solicite también a algunos de los clientes habituales del laboratorio que revisen el manual y pregúnteles si creen que se debería añadir, cambiar o eliminar algún elemento.
  5. Incluya el Manual de servicio en el sistema de control de la documentación (también establecido en la fase 2) para garantizar que se revisa periódicamente y que, por lo tanto, se mantiene actualizado. Añada una portada al manual y solicite a los revisores internos que la firmen cuando hayan completado la revisión, tal como se indica en el procedimiento descrito en el POE de control de documentos.
  6. Solicite al director del laboratorio que autorice el Manual de servicio una vez finalizado.
  7. Imprima tantas copias del Manual de servicio como sean necesarias y envíe las copias a todos los clientes incluidos en la base de datos de clientes que se elaboró anteriormente en la fase 2. (También puede enviar el manual en formato electrónico si los clientes tienen acceso a un ordenador).
  8. Dado que el Manual de servicio forma parte del sistema de control de la documentación, debe revisarse (y actualizarse, si es necesario) una vez al año. Si en una de esas revisiones programadas se realizan cambios en el manual (o si se ha detectado un error, se ha modificado un procedimiento analítico o se han adoptado nuevos análisis), la nueva versión se debe imprimir directamente y ponerse a disposición de los clientes junto con una nota en la que se les solicite que destruyan la antigua versión. La portada indicará a los clientes los cambios que se han realizado con respecto a la versión anterior.
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Esta actividad corresponde al elemento clave Servicio al cliente
ISO15189:2007: 5.4.2 5.4.3 5.4.4
ISO15190:2003: