Kontrol listeleri 4. Aşama
 |
İdari incelemenin yürütülmesine yönelik SÇP güncel mi? Son İdari İnceleme Raporu'nda yer alan unsurları SÇP'de tanımlanmış şart koşulan unsurlar ile karşılaştırın. |
 Aktivite |
|
|
Personel aşırı iş yüküne maruz kalmaktan korunuyor mu? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvarın kalıcı ve geçici personel almaya ve ziyaretçi kabulüne yönelik standartlaştırılmış bir prosedürü var mı? |
Aktivite |
|
|
Kalıcı ve geçici personel almaya ve ziyaretçi kabulüne yönelik prosedür doğru şekilde belgelendirilmiş mi? |
Aktivite |
|
|
Yeni kalıcı ve geçici personelin alınması prosedürü şu unsurları kapsıyor mu:
|
Aktivite |
|
|
Tüm personel üyeleri gerçekleştirdikleri görevlerin gerektirdiği eğitime sahip mi? |
Aktivite |
|
|
Eğitim ihtiyaçları, yeterlik değerlendirmeleri ve performans değerlendirme programları aracılığıyla sürekli olarak değerlendiriliyor mu? |
Aktivite |
|
|
Eğitim ihtiyaçları sürekli olarak karşılanıyor mu? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvarın bir Sürekli Eğitim Programı var mı? |
Aktivite |
|
|
Sürekli Eğitim Programı için yeterli bütçe var mı? |
Aktivite |
|
|
Sürekli Eğitim Programı, Yıllık Kalite Programı'nın unsurları arasında yer alıyor mu? |
Aktivite |
|
|
Tüm teknik personel üyelerinin tetkikleri doğru yapma kapasitesi bu üyelerin dış kalite değerlendirme numunelerini analiz etmesi ve sonuçları değerlendirmesi sağlanarak gözlemleniyor mu? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvar personelinden bir kişi hata türleri ve etkileri analizini gerçekleştirmek üzere uygun eğitimi aldı mı? |
Aktivite |
|
|
Hata türleri ve etkileri analizi eğitimini alan personel üyesinin personel dosyası eğitimi tamamlamasını takiben güncellendi mi? |
Aktivite |
|
|
Tetkiklerin sonuçları üzerinde doğrudan etkili olan tüm ekipmanlar onay sürecinden geçirildi mi? |
Aktivite |
|
|
Onay süreçleri sonucunda elde edilen tüm bulgular (hem tetkik yöntemlerinin hem de ekipmanların onay süreçleri) onay raporları ile belgelendirildi mi? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvarın arızalı ekipmanın laboratuvar testleri üzerinde gösterdiği olumsuz etkiyi belirleyip düzeltmesini güvence altına alan standartlaştırılmış bir prosedürü var mı? |
Aktivite |
|
|
Arızalı ekipmanın olumsuz etkilerinin belirlenmesi ve düzeltilmesine yönelik prosedür bir SÇP'de belgelendirildi mi? |
Aktivite |
|
|
Arızalı ekipmanın olumsuz etkilerinin belirlenmesi ve düzeltilmesine yönelik prosedür geçmişte ekipmanın arızalı olduğu durumlarda rutin olarak uygulandı mı? Görüşülen kişiden örnek vermesini isteyin. |
Aktivite |
|
|
Ayrı ayrı SÇP'lerin hazırlanması zahmetli/kullanışsız olacak ancak laboratuvarın düzgün işleyişi için de kritik önem arz eden tüm basit prosedürleri kapsayan bir SÇP var mı? |
Aktivite |
|
|
Numunelerin doğru şekilde taşınıp taşınmadığı laboratuvar tarafından Numune Toplanmasına Yönelik SÇP'de belirtilen taşıma şartları kontrol edilerek sürekli olarak izleniyor mu? |
Aktivite |
|
|
Numunelerin taşınması konusunda sorun yaşanması halinde laboratuvar sebebini bulmak amacıyla bu sorunları araştırıyor mu? |
Aktivite |
|
|
Numunelerin taşınması konusunda her sorun yaşandığında uygunsuzluk formu dolduruluyor mu? |
Aktivite |
|
|
Numunelerin taşınması konusunda karşılaşılan sorunlara yönelik düzeltici ve önleyici eylemlerde bulunuluyor mu? |
Aktivite |
|
|
Numunelerin taşınması konusunda karşılaşılan sorunların çözümü için uygulanan düzeltici/önleyici eylemlerin etkisi bu eylemlerin işe yarayıp yaramadığının görülmesi amacıyla değerlendiriliyor mu? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvar kalite göstergelerini kullanarak tüm süreçlerinin doğru şekilde performans gösterip göstermediğini izliyor mu? |
Aktivite |
|
|
Bir kalite göstergesinin değerindeki ani değişiklik tespitini takiben sorunun belirlenip çözülmesi ve tekrarlanmasının önlenmesi için eyleme geçiliyor mu? |
Aktivite |
|
|
Her kalite göstergesi için kabul edilebilirlik sınırı belirlendi mi? |
Aktivite |
|
|
Her kalite göstergesi için belirlenen kabul edilebilirlik sınırının artık aşılmaması için laboratuvar süreçlerinin optimize edilmesine yönelik eylemlerde bulunuluyor mu? |
Aktivite |
|
|
Hizmet kullanıcıları ile uygun şekilde iletişim kurulabilmesi ve bilgi sağlanabilmesi amacıyla hizmet kullanıcıları ile irtibat konusunda belirli personel üyeleri yetkilendirildi mi? |
Aktivite |
|
|
Klinik sorunların ele alındığı toplantılara katılmak üzere belirli laboratuvar personel üyeleri yetkilendirildi mi? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvar personel üyeleri yılda en az 4 defa klinik sorunların ele alındığı toplantılara katılıyor mu? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvar personeli ile klinik personel arasında yılda en az 4 defa toplantı yapılıyor mu? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvar personeli ile klinik personel arasındaki bu toplantıların tutanakları tutuluyor mu? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvar personeli ile klinik personelin yaptığı bir toplantıda eylem maddeleri oluşturulursa bir sonraki toplantıda geribildirim veriliyor mu? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvar akreditasyon başvurusunda bulunmadan önce kalite yönetim sisteminin ISO 15189 ile uyumlu şekilde eksiksiz ve doğru olarak uygulamaya geçirildiğinin doğrulanması amacıyla bir dış denetim gerçekleştirildi mi? |
Aktivite |
|
|
Gerekli ve uygun hallerde, prova amaçlı dış denetimde belirlenen uygunsuzların düzeltici eylemler, kontrol adımları ve önleyici eylemler ile çözümlenmesi/düzeltilmesi için eylem planları uygulanıyor mu? |
Aktivite |
|
|
Prova amaçlı dış denetimi takiben eylem planlarının zamanında uygulanıp uygulanmadığı izleniyor mu? |
Aktivite |
|
|
Tüm eylem maddeleri tamamlandıktan sonra prova amaçlı dış denetimin denetim raporu ile eylem planı arşivlendi mi? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvarın, uygunsuzlukların daima standart bir yöntem ve düzeltici/önleyici eylemler, gerekliyse ve uygunsa da kontrol adımları ile çözümlenmesini/düzeltilmesini sağlayan bir Uygunsuzluk Yönetimine Yönelik SÇP'si var mı? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvarın Şikâyetlerin Ele Alınmasına yönelik bir SÇP'si var mı? |
Aktivite |
|
|
Şikâyetler standart bir yöntemle mi ele alınıyor? |
Aktivite |
|
|
Şikâyette bulunan kişiler şikâyetlerini takiben geliştirilen çözüm konusunda bilgilendiriliyor mu? |
Aktivite |
|
|
Belirli acil durumlarda nasıl davranılacağına yönelik laboratuvar prosedürleri var mı? |
Aktivite |
|
|
Yangın söndürme ekipmanları mevcut mu? |
Aktivite |
|
|
Tahliye planı var mı? |
Aktivite |
|
|
Tahliye güzergâhları işaretlendi mi? |
Aktivite |
|
|
Belirli acil durumlara yönelik görev ve sorumluluk dağılımı da dâhil olmak üzere organizasyonel acil durum düzenlemeleri var mı? |
Aktivite |
|
|
Belirli acil durumların nasıl idare edileceğine yönelik prosedürler var mı? |
Aktivite |
|
|
Uygunsuzluğun olası kaynaklarının belirlenebilmesi için laboratuvarda rutin olarak gerçekleştirilen tüm prosedürler üzerinde hata türleri ve etkileri analizi yapıldı mı? |
Aktivite |
|
|
Uygunsuzlukların önlenmesi ve kontrol edilmesi için önleyici eylemler, kontrol adımları ve düzeltici eylemler usulünce uygulandı mı? Hata türleri ve etkileri analizlerini inceleyerek hata türlerinin önleyici eylemler, kontrol adımları ve düzeltici eylemler ile uygulamada makul ölçüde önlenip önlenmediği veya kontrol altına alınıp alınmadığını değerlendirin. Makul ölçü ile önleyici eylemlerin, kontrol adımlarının ve düzeltici eylemlerin uygulanmasının hata türlerinin meydana gelme olasılığının ve sonuçlarının ciddiyetini karşılayabilmesi kast edilmektedir. |
Aktivite |
|
|
Hata Türleri ve Etkileri Analizi'ni (HTEA) takiben laboratuvarda rutin olarak gerçekleştirilen prosedürlere yönelik uygulanan kontrol adımları ve önleyici/düzeltici eylemlerin etkinliği değerlendirildi mi? |
Aktivite |
|
|
Hata Türleri ve Etkileri Analizi'nde ortaya konulan kontrol adımları ve önleyici/düzenleyici eylemlerin etkin olmadığının tespit edilmesi halinde bu eylem ve kontroller daha uygulanabilir olanlar ile değiştirildi mi? |
Aktivite |
|
|
İlk denetime dayanarak optimize edilen kontrol adımları ve önleyici/düzeltici eylemlerin etkinliği ve uygulanabilirliği sonraki denetimlerde değerlendirildi mi? |
Aktivite |