المرحلة 4 القائمة المرجعية الخاصة
 |
هل الإجراء التشغيلي الموحد الخاص بتنفيذ استعراض الإدارة مُحدِّث؟ قارن عناصر تقرير استعراض الإدارة الأخير بالعناصر المطلوبة وفقاً للإجراء التشغيلي الموحد؟ |
 النشاط |
|
|
هل تمت حماية الموظفين من أعباء العمل الزائدة؟ |
النشاط |
|
|
هل لدى المختبر إجراء موحَّد لتعيين الموظفين الجدد الدائمين والمؤقتين واستقبال الضيوف؟ |
النشاط |
|
|
هل الإجراء الخاص بتعيين الموظفين الجدد الدائمين والمؤقتين واستقبال الزوار، موثَّق على النحو الصحيح؟ |
النشاط |
|
|
هل يشمل الإجراء الخاص بتعيين الموظفين الجدد الدائمين والمؤقتين جميع العناصر التالية:
|
النشاط |
|
|
هل جميع الموظفين مدربون جيداً على المهام التي ينبغي لهم أداؤها؟ |
النشاط |
|
|
هل تُقيَّم الاحتياجات التعليمية للموظفين باستمرار بواسطة عمليات تقييم الكفاءة وتقييم الأداء؟ |
النشاط |
|
|
هل تُلبى الاحتياجات من التدريب باستمرار؟ |
النشاط |
|
|
هل لدى المختبر برنامج للتعليم المستمر؟ |
النشاط |
|
|
هل تتوافر ميزانية لبرنامج التعليم المستمر؟ |
النشاط |
|
|
هل برنامج التعليم المستمر مدرج كعنصر من عناصر خطة سنة الجودة؟ |
النشاط |
|
|
هل تخضع قدرة جميع الموظفين التقنيين على إجراء الفحوص على النحو الصحيح للملاحظة عن طريق تكليفهم بتحليل العينات الخاصة بالتقييم الخارجي للجودة، وهل يجري تقييم النتائج؟ |
النشاط |
|
|
هل تلقى أحد موظفي المختبر التدريب الملائم على إجراء تحليل نمط الفشل وأثره؟ |
النشاط |
|
|
هل حُدِّث ملف الأفراد الخاص بالموظف الذي شارك في التدريب على تحليل نمط الفشل وأثره بعد استكماله لهذا التدريب؟ |
النشاط |
|
|
هل جرى التحقق من جميع المعدات التي لها أثر مباشر على حصائل الفحوص؟ |
النشاط |
|
|
هل وُثِّقت نتائج عمليات التحقق (التحقق من أساليب الفحص والتحقق من المعدات) في تقارير التحقق؟ |
النشاط |
|
|
هل وُضع إجراء موحد لضمان تحديد المختبر للأثر السلبي للمعدة المعطوبة على الفحوص المختبرية ومعالجته؟ |
النشاط |
|
|
هل الإجراء الخاص بتحديد الأثر السلبي للمعدة المعطوبة ومعالجته موثَّق في إجراء تشغيلي موحد؟ |
النشاط |
|
|
هل نُفذ الإجراء الخاص بتحديد الأثر السلبي للمعدة المعطوبة ومعالجته على نحو روتيني في الماضي عندما كانت المعدات تبدو معطوبة؟ اطلب مثال على ذلك من الموظف الذي تُجري معه المقابلة. |
النشاط |
|
|
هل هناك إجراء تشغيلي موحد يشمل جميع الإجراءات البسيطة التي يُعد توحيدها في إجراءات تشغيلية موحدة مستقلة شاقاً/ غير فعال والتي تُعد مع ذلك حاسمة الأهمية من أجل عمل المختبر على النحو الملائم؟ |
النشاط |
|
|
هل يرصد المختبر نقل العينات على النحو الصحيح رصداً مستمراً عن طريق التحقق من الوفاء بمتطلبات النقل التي ينص عليها الإجراء التشغيلي الموحد الخاص بأخذ العينات؟ |
النشاط |
|
|
إذا ما نشأت مشكلات تتعلق بنقل العينات، هل يتحرى المختبر هذه المشكلات للوقوف على أسبابها؟ |
النشاط |
|
|
إذا ما نشأت مشكلات تتعلق بنقل العينات، هل تُستكمل دائماً استمارة عدم امتثال؟ |
النشاط |
|
|
هل تُتخذ الإجراءات التصحيحية والوقائية لمعالجة المشكلات التي تشهدها عملية نقل العينات؟ |
النشاط |
|
|
هل يجري تقييم أثر الإجراءات الوقائية/ التصحيحية في معالجة المشكلات الخاصة بنقل العينات لتحديد مدى نجاحها؟ |
النشاط |
|
|
هل يرصد المختبر الأداء الصحيح لجميع عملياته باستخدام مؤشرات الجودة؟ |
النشاط |
|
|
هل يُتخذ إجراء عند الكشف عن تغير مفاجئ في قيمة أحد مؤشرات الجودة لتحديد المشكلة ومعالجتها ومنع تكررها؟ |
النشاط |
|
|
هل حُددت حدود المقبولية لكل مؤشر من مؤشرات الجودة؟ |
النشاط |
|
|
هل اتُخذت إجراءات للوصول بعمليات المختبر إلى المستوى الأمثل وعدم تجاوز حدود المقبولية الخاصة بكل مؤشر من مؤشرات الجودة في المستقبل؟ |
النشاط |
|
|
هل فوِّض موظفان معينان بالتواصل مع العملاء لضمان التواصل مع العملاء وتزويدهم بالمعلومات على النحو الملائم؟ |
النشاط |
|
|
هل فُوض بعض موظفي المختبر المحددين بالمشاركة في جولات سريرية؟ |
النشاط |
|
|
هل يشارك موظفو المختبر في جولات سريرية 4 مرات سنوياً على الأقل؟ |
النشاط |
|
|
هل تُعقد الاجتماعات بين موظفي المختبر والموظفين السريريين 4 مرات سنوياً على الأقل؟ |
النشاط |
|
|
هل تُدوَّن محاضر الاجتماعات بين موظفي المختبر والموظفين السريريين؟ |
النشاط |
|
|
إذا ما أسفرت الاجتماعات بين موظفي المختبر والموظفين السريريين عن نقاط عمل، هل يُدلى بالتعليقات بشأنها في الاجتماع التالي؟ |
النشاط |
|
|
هل أُجريت مراجعة خارجية للتحقق من التطبيق الكامل والصحيح لنظام إدارة الجودة على نحو يمتثل لنظام أيزو 15189 قبل تقديم المختبر لطلب الاعتماد؟ |
النشاط |
|
|
هل وُضعت خطط عمل لمعالجة/ تصحيح حالات عدم الامتثال المحددة أثناء المراجعة الخارجية الصورية، تحتوي على إجراءات تصحيحية وخطوات للمراقبة وإجراءات وقائية حسب الاقتضاء ومتى ينطبق ذلك؟ |
النشاط |
|
|
هل يجري رصد التنفيذ الملائم التوقيت لخطة العمل بعد المراجعة الخارجية الصورية؟ |
النشاط |
|
|
هل حُفظ تقرير المراجعة الخارجية الصورية وخطة العمل في المحفوظات بعد استكمال جميع نقاط العمل؟ |
النشاط |
|
|
هل لدى المختبر إجراء تشغيلي موحد بشأن إدارة حالات عدم الامتثال لضمان أن جميع حالات عدم الامتثال تعالج/ تصحح على الدوام بطريقة موحدة باتخاذ الإجراءات التصحيحية والوقائية، وعند الضرورة ومتى ينطبق ذلك باتخاذ خطوات المراقبة؟ |
النشاط |
|
|
هل لدى المختبر إجراء تشغيلي موحد بشأن معالجة الشكاوى؟ |
النشاط |
|
|
هل تعالج الشكاوى بطريقة موحدة؟ |
النشاط |
|
|
هل يجري إخطار جميع مقدمي الشكاوى بشأن الحلول الذي وُضعت بالاستناد إلى شكواهم؟ |
النشاط |
|
|
هل وضع المختبر إجراءات بشأن كيفية التصرف في حالات الطوارئ المحددة؟ |
النشاط |
|
|
هل يوجد معدات لمكافحة الحريق؟ |
النشاط |
|
|
هل وُضعت خطة للإجلاء؟ |
النشاط |
|
|
هل تمت الإشارة إلى مسارات الإجلاء؟ |
النشاط |
|
|
هل وُضعت الترتيبات التنظيمية للطوارئ بما في ذلك توزيع الأدوار والمسؤوليات في حالات الطوارئ المحددة؟ |
النشاط |
|
|
هل وُضعت الإجراءات بشأن كيفية التعامل مع حالات الطوارئ المحددة؟ |
النشاط |
|
|
هل أُجري تحليل نمط الفشل وأثره على جميع الإجراءات التي تنفذ على نحو روتيني في المختبر من أجل تحديد المصادر المحتملة لحالات عدم الامتثال؟ |
النشاط |
|
|
هل اتُخذت الإجراءات الوقائية وخطوات المراقبة والإجراءات التصحيحية لمنع وقوع حالات عدم الامتثال ومراقبتها؟ انظر في التقارير الخاصة بتحليل نمط الفشل وأثره وتأكد من أن الإجراءات الوقائية وخطوات المراقبة والإجراءات التصحيحية قد أدت بالفعل وإلى حد معقول إلى منع أنماط الفشل ومراقبتها. والمقصود بالحد المعقول هو توازن تنفيذ الإجراءات الوقائية وخطوات المراقبة والإجراءات التصحيحية مع احتمالات وقوع أنماط الفشل ومدى وخامة العواقب المترتبة عليها. |
النشاط |
|
|
هل تم تقييم مدى فعالية خطوات المراقبة والإجراءات الوقائية/ التصحيحية التي اتُخذت بشأن الإجراءات الروتينية التي تنفذ في المختبر، عقب إجراء تحليل نمط الفشل وأثره؟ |
النشاط |
|
|
عندما تبدو خطوات المراقبة والإجراءات الوقائية/ التصحيحية عديمة الفعالية، هل تُبدَّل بخطوات وإجراءات أكثر جدوى؟ |
النشاط |
|
|
هل جرى تقييم مدى فعالية خطوات المراقبة والإجراءات الوقائية/ التصحيحية وجدواها في مراجعات لاحقة لتحسينها إلى الحد الأمثل بالاستناد إلى المراجعة الأولى؟ |
النشاط |