Контрольные списки Этап 4

Есть ли в лаборатории стандартизированная процедура для найма нового постоянного и временного персонала и приема посетителей?

Задокументированы ли в процедуре найма новых сотрудников и временного персонала и приема посетителей следующие элементы:

• Для постоянного и временного персонала:
  • критерии, которым должны соответствовать все соискатели;
  • процедура определения конкретных критериев для определенной вакансии;
  • процедура подготовки и публикации объявления на вакансию;
  • процедура отбора подходящих соискателей на основе их заявлений;
  • процедура приглашения соискателей на собеседование и организации собеседования;
  • процедура отбора соискателей на основе собеседования;
  • процедура найма подходящего соискателя, в том числе:
    • определение зарплаты,
    • написание индивидуальных должностных инструкций,
    • обновление таблицы полномочий,
    • создание личного дела,
    • обеспечение адекватного инструктажа в соответствии с СОП «Инструктаж новых сотрудников»,
    • обучение новых сотрудников (например, обучение управлению качеством для того, чтобы сотрудник понимал систему управления качеством и применял ее в работе);
• Для посетителей:
  • процедура подтверждения личности и регистрации сведений о посетителях;
  • процедура регистрации деталей визита;
  • процедура разрешения доступа посетителя в лабораторию (в том числе проверка здоровья, чтобы определить, позволяет ли его/ее здоровье доступ в рабочие помещения);

Оцениваются ли постоянно потребности в обучении при оценках компетенций и служебной аттестации?

Есть ли у лаборатории программа продолжения образования?

Включена ли программа продолжения образования в качестве отдельного раздела в годовой план по качеству?

Прошел ли подходящий сотрудник лаборатории обучение анализу видов и последствий отказов?

Была ли проведена валидация всего оборудования, имеющего важное значение для результатов исследований?

Есть ли в лаборатории стандартизированная процедура, обеспечивающая определение негативного влияния неисправного оборудования на результаты исследований и исправление данной ситуации?

Стандартно ли в прошлом выполнялась процедура определения негативного влияния неисправного оборудования и исправления данной ситуации?

Попросите сотрудников проиллюстрировать примером.

Отслеживает ли лаборатория на регулярной основе транспортировку проб, проверяя выполнение требований к транспортировке, приведенных в СОП «Взятие проб»?

Если при транспортировке проб возникают проблемы, всегда ли заполняют форму регистрации случаев несоответствия?

Оценивают ли эффект профилактических и корректирующих действий, направленных на решение проблем транспортировки проб, чтобы увидеть, решили ли они проблему?

Предпринимают ли действия, если обнаруживается резкое изменение значения показателя, для выявления и решения проблемы и предотвращения ее повторения?

Предпринимают ли действия для оптимизации лабораторных процессов, чтобы значения показателей качества не выходили из допустимых пределов?

Были ли уполномочены определенные сотрудники лаборатории на участие во врачебных обходах?

Проводятся ли не реже 4 раз в год встречи сотрудников лаборатории и клинического персонала?

Если в результате встреч сотрудников лаборатории и клинического персонала возникает нужда в конкретных действиях, предоставляется ли информация о выполнении на следующей совместной встрече?

Были ли подготовлены планы действий, включающие, если требуется и если возможно, корректирующие действия, контрольные шаги и предупреждающие действия для разрешения и устранения несоответствий, выявленных в ходе пробного внешнего аудита?

Архивируется ли отчет по пробному внешнему аудиту вместе с планом действий, после того как все конкретные действия были выполнены?

Есть ли в лаборатории СОП «Рассмотрение жалоб»?

Информируют ли подателей жалоб о том, какое решение было найдено в результате их жалобы?

Есть ли в лаборатории противопожарное оборудование?

Есть ли в лаборатории указатели пути эвакуации?

Есть ли в лаборатории процедуры, описывающие, как действовать в различных чрезвычайных ситуациях?

Были ли выполнены предупреждающие действия, контрольные шаги и корректирующие действия, чтобы предотвратить и контролировать возникновение несоответствий?

Просмотрите отчеты анализа видов и последствий отказов и проверьте, были ли в действительности в достаточной степени предупреждены и контролированы разные виды отказов путем выполнения предупреждающих действий, контрольных шагов и корректирующих действий. То, насколько достаточная была степень, определяется соотношением, с одной стороны, предупреждающих и корректирующих действий и контрольных шагов, а с другой стороны, вероятностью видов отказов вместе с тяжестью их последствий.

Если контрольные шаги и предупреждающие и корректирующие действия, выполненные после анализа видов и последствий отказов оказались неэффективными, были ли они заменены на более практичные?