المرحلة 3 القائمة المرجعية الخاصة
 |
هل تم تأمين إمكانية الحصول على الإسعافات الأولية في المختبر؟ |
 النشاط |
|
|
في المختبرات حيث يلزم وجود مقدمي الإسعافات الأولية: هل عُين عدد كافٍ من الموظفين كمقدمين للإسعافات الأولية لضمان تواجد واحد على الأقل من مقدمي الإسعافات الأولية باستمرار؟ |
النشاط |
|
|
هل التدريب الذي حصل عليه مقدمو الإسعافات الأولية محدَّث؟ |
النشاط |
|
|
هل يحتوي دليل السلامة البيولوجية على شرح المهام والمسؤوليات المنوطة بمقدمي الإسعافات الأولية؟ |
النشاط |
|
|
هل يعرف موظفو المختبر من هم مقدمو الإسعافات الأولية؟ |
النشاط |
|
|
هل عُدِّلت التوصيفات الوظيفية الشخصية لمقدمي الإسعافات الأولية كي تجسد التفويضات الخاصة بمنصبهم كمقدمين للإسعافات الأولية؟ |
النشاط |
|
|
هل مختبر المستوى الثالث من السلامة البيولوجية مجهز بنظام للضغط السالب؟ |
النشاط |
|
|
هل يجري رصد الضغط في مختبر المستوى الثالث من السلامة البيولوجية وتسجيله بانتظام؟ |
النشاط |
|
|
هل نظام ضغط الهواء السالب متصل بمصدر احتياطي للكهرباء لضمان استمرار عمله أثناء انقطاع الكهرباء؟ |
النشاط |
|
|
هل نظام الضغط السالب مدرج في برنامج الصيانة الوقائية في المختبر؟ |
النشاط |
|
|
هل تجري مراقبة الدخول إلى مختبر المستوى الثالث من السلامة البيولوجية لمنع الدخول غير المصرح به؟ |
النشاط |
|
|
هل يتوافر مرفق لأخذ العينات الأولية في مكان منفصل عن أنشطة المختبر؟ |
النشاط |
|
|
هل تتوافر الحماية من الأمطار ومن أشعة الشمس المباشرة للمرضى في مكان الانتظار ومرفق أخذ العينات الأولية؟ |
النشاط |
|
|
هل يتيح مرفق أخذ العينات الأولية حماية خصوصية المرضى؟ |
النشاط |
|
|
هل هناك مقاعد كافية في مكان الانتظار وفي مرفق أخذ العينات الأولية حتى يتمكن جميع المرضى من الجلوس؟ |
النشاط |
|
|
هل الوصول إلى مكان الانتظار ومرفق أخذ العينات الأولية متاح بسهولة أمام المرضى المعاقين بدنياً؟ |
النشاط |
|
|
هل العينات مخزونة في ظل الظروف الملائمة والحماية من الدخول غير المصرح به وهل يسهل العثور عليها على نحو يمكن إثباته؟ |
النشاط |
|
|
هل جميع الكواشف المختبرية والإمدادات مخزونة في ظل الظروف الملائمة والحماية من الدخول غير المصرح به ويمكن العثور عليها بسهولة؟ |
النشاط |
|
|
هل المعدات مخزونة في ظل الظروف الملائمة والحماية من الاستخدام غير المصرح به؟ |
النشاط |
|
|
هل تُطهَّر المعدات المعطوبة على نحو يمكن إثباته وتُخزَّن خارج المختبر بحيث تكون في منأى عن الاستخدام؟ |
النشاط |
|
|
هل الوثائق والسجلات مخزونة في ظل الظروف الملائمة والحماية من الحريق والحشرات والرطوبة وغيرها من العوامل الضارة؟ |
النشاط |
|
|
هل الوثائق والسجلات محمية من الاطلاع غير المصرح به؟ |
النشاط |
|
|
هل الوثائق والسجلات مخزونة بطريقة منطقية حتى يسهل العثور عليها على نحو يمكن إثباته؟ |
النشاط |
|
|
هل يشتمل جدول الاستبقاء الخاص بحفظ مختلف أنواع المواد، على مدة تخزين العينات والشرائح؟ |
النشاط |
|
|
هل يشتمل جدول الاستبقاء الخاص بحفظ مختلف أنواع المواد، على الوثائق التالية؟
|
النشاط |
|
|
هل لدى المختبر رؤية واضحة؟ |
النشاط |
|
|
هل وُثِّقت الرؤية الخاصة بالمختبر وحُفظت؟ |
النشاط |
|
|
هل لدى المختبر مهمة واضحة؟ |
النشاط |
|
|
هل وُثِّقت مهمة المختبر وحُفظت؟ |
النشاط |
|
|
هل لدى المختبر أهداف طويلة الأجل؟ |
النشاط |
|
|
هل تشمل الأهداف الطويلة الأجل للمختبر جميع الأنشطة الأساسية؟ |
النشاط |
|
|
هل ترمي الأهداف الطويلة الأجل للمختبر إلى التحسين؟ |
النشاط |
|
|
هل وُثِّقت الأهداف الطويلة الأجل للمختبر وحُفظت؟ |
النشاط |
|
|
هل لدى المختبر سياسة بشان الجودة؟ |
النشاط |
|
|
هل تصف سياسة الجودة نطاق خدمات المختبر بوضوح؟ |
النشاط |
|
|
هل تصف سياسة الجودة الأهداف الطويلة الأجل بوضوح وما يفعله المختبر لتحقيقها؟ |
النشاط |
|
|
هل تشتمل سياسة الجودة على بيان بخصوص التزام الإدارة بتطبيق نظام إدارة الجودة والحفاظ عليه؟ |
النشاط |
|
|
هل تشتمل سياسة الجودة على بيان بشأن التزام المختبر بتقديم الممارسة المهنية الجيدة والفحوص الجيدة وفقاً لنظام إدارة الجودة الذي يمتثل لنظام أيزو 15189؟ |
النشاط |
|
|
هل تشتمل سياسة الجودة على المطلب المتمثل في أن يكون جميع موظفي المختبر على علم بالسياسات والإجراءات الخاصة بالمختبر وبأن ينفذوها؟ |
النشاط |
|
|
هل الموظفون على وعي بوجود سياسة الجودة؟ افحص عينة بسؤال بعض الموظفين المختارين عشوائياً. |
النشاط |
|
|
هل الموظفون على علم بمحتويات سياسة الجودة؟ افحص عينة بسؤال بعض الموظفين المختارين عشوائياً. |
النشاط |
|
|
هل قرأ جميع الموظفين "سياسة الجودة؟ أطلب إثبات مثل قائمة قراءة وفهم وإجراء مقابلات مع الموظفين حول محتويات سياسة الجودة |
النشاط |
|
|
هل وضع المختبر تدابير لمنع توقف الخدمات بسبب تعطل المعدات القديمة؟ |
النشاط |
|
|
هل يؤخذ شراء المعدات الجديدة في الاعتبار عند إعداد ميزانية المختبر للعام التالي؟ |
النشاط |
|
|
هل تؤخذ تكاليف الصيانة (بما في ذلك الإصلاحات) في الاعتبار عند إعداد الميزانية؟ |
النشاط |
|
|
هل صاغ المختبر أهدافاً للعام القادم قبل وضع الخطة الخاصة بسنة الجودة؟ |
النشاط |
|
|
هل يخطط المختبر أنشطته من خلال خطة لسنة الجودة؟ |
النشاط |
|
|
هل خطة سنة الجودة مكتملة (هل تشمل جميع جوانب نظام إدارة الجودة)؟ |
النشاط |
|
|
هل صيغت خطة سنة الجودة بمساهمة موظف الجودة؟ افحص عينة بسؤال موظف الجودة وبعض أعضاء فريق مشروع الجودة. |
النشاط |
|
|
هل حُفظت خطة سنة الجودة على النحو الملائم وهل يمكن استرجاعها بسهولة؟ |
النشاط |
|
|
هل وقَّعت الإدارة على خطة سنة الجودة وأرَّختها؟ |
النشاط |
|
|
هل تُرجمت خطة سنة الجودة إلى خطة عمل؟ |
النشاط |
|
|
هل وُقِّعت خطة العمل الخاصة بخطة سنة الجودة وأُرِّخت من قِبل مدير المختبر للموافقة عليها؟ |
النشاط |
|
|
هل الموظفون على وعي بوجود خطة سنة الجودة؟ افحص عينة بمطالبة بعض الموظفين المختارين عشوائياً بتوضيح ما هي خطة سنة الجودة. |
النشاط |
|
|
هل الموظفون على علم بنقاط العمل التي كلفوا بها؟ افحص عينة بسؤال الموظفين عن نقاط العمل التي كلفوا بها؟ |
النشاط |
|
|
هل وُثِّق نظام إدارة الجودة على نحو ملائم في دليل للجودة، وبعبارة أخرى هل يشتمل الدليل على معلومات عن أساسيات نظام الجودة الاثني عشر وكيفية تطبيقها في المختبر؟ |
النشاط |
|
|
هل يُعد دليل الجودة جزءاً من نظام مراقبة الوثائق؟ |
النشاط |
|
|
هل قرأ جميع الموظفين دليل الجودة؟ |
النشاط |
|
|
هل يسجَّل أداء نظام إدارة الجودة في تقارير فصلية؟ |
النشاط |
|
|
هل تستعرض إدارة المختبر أداء نظام إدارة الجودة على أساس سنوي؟ |
النشاط |
|
|
هل تُصاغ التقارير عن استعراض الإدارة؟ |
النشاط |
|
|
هل تشتمل تقارير استعراض الإدارة على نقاط عمل متى ينطبق ذلك؟ |
النشاط |
|
|
هل تُعرض نتائج استعراض الإدارة على جميع الموظفين؟ انظر محاضر الاجتماعات. |
النشاط |
|
|
هل تُحفظ تقارير استعراض الإدارة على نحو مؤمن ومنظم؟ |
النشاط |
|
|
هل تشتمل خطة سنة الجودة على نقاط عمل تحددت من خلال استعراض الإدارة؟ |
النشاط |
|
|
هل تراعي خطة سنة الجودة سياسة الجودة والأهداف الطويلة الأجل والقيم الأساسية والمهمة والرؤية الخاصة بالمختبر؟ |
النشاط |
|
|
هل صيغت خطة عمل بالاستناد إلى نقاط العمل التي أثمرت عنها خطة سنة الجودة؟ |
النشاط |
|
|
هل عُرضت خطة سنة الجودة وخطة العمل التي تستند إلى خطة سنة الجودة على موظفي المختبر؟ انظر محضر هذا الاجتماع. |
النشاط |
|
|
هل وُثِّق جميع أنشطة دورة السياسات في إجراء تشغيلي موحد (أي صياغة خطة سنة الجودة، ورصد أداء نظام إدارة الجودة، وصياغة التقارير الفصلية، وإجراء استعراض الإدارة)؟ |
النشاط |
|
|
هل يتحرى المختبر حالات تضارب المصالح المحتملة بين موظفي المختبر؟ |
النشاط |
|
|
إذا اتضح وجود حالات تضارب المصالح بين موظفي المختبر، هل تُعالج هذه الحالات وتوثَّق على النحو الملائم؟ |
النشاط |
|
|
هل هناك مصفوفة لاستبدال الموظفين في المختبر؟ |
النشاط |
|
|
هل حُدد موظف احتياطي ليحل محل كل موظف من الموظفين في المختبر؟ |
النشاط |
|
|
هل تم التحقق من كفاءة الموظفين الاحتياطيين في أداء المهام التي يلزم أن يتولوها عن الموظفين المتغيبين؟ |
النشاط |
|
|
هل موظفو المختبر على علم بمصفوفة استبدال الموظفين والغرض منها؟ افحص عينة بإجراء مقابلة مع بعض الموظفين. |
النشاط |
|
|
هل يُجري المختبر تحليلاً مالياً على أساس منتظم للتنبؤ بالإيرادات في مقابل النفقات في العام التالي؟ |
النشاط |
|
|
هل لدى المختبر إجراء تشغيلي موحد بشأن اختيار الموردين وتقييمهم؟ |
النشاط |
|
|
هل يختار المختبر الموردين بطريقة موحدة ويوثِّق هذا الإجراء؟ |
النشاط |
|
|
هل يُعِد المختبر عقود تلقي الخدمات بطريقة موحدة؟ |
النشاط |
|
|
هل يُقيّم المختبر عقود تلقي الخدمات بطريقة موحدة ويوثِّق هذا الإجراء؟ |
النشاط |
|
|
إذا أُدخلت تعديلات/ تغييرات على العقود، هل لدى المختبر سجلات/ محاضر اجتماعات توضح هذه التعديلات/ التغييرات والسبب وراء إدخالها؟ |
النشاط |
|
|
هل صاغ المختبر الإجراء الخاص باختيار مختبرات الإحالة؟ إذا كان المختبر لا يحيل العينات إلى مختبرات أخرى، هل أُدرج بيان يوضح عدم إحالة العينات إلى المختبرات الأخرى في دليل الجودة؟ |
النشاط |
|
|
هل صاغ المختبر الإجراء الخاص برصد مختبرات الإحالة على أساس منتظم؟ |
النشاط |
|
|
هل هناك مجلد يحتوي على نقاط الاتفاق بين مختبرات الإحالة وهذا المختبر والبيانات الخاصة بالرصد؟ |
النشاط |
|
|
هل هناك مجلد يحتوي على سجلات العينات المحالة إلى المختبرات الأخرى بما في ذلك تقارير النتائج؟ |
النشاط |
|
|
هل حُدِّدت مهلة التنفيذ القصوى لكل فحص من الفحوص التي تُجرى في المختبر؟ |
النشاط |
|
|
هل أُدرج جدول يتضمن المُهل القصوى المسموح بها لتنفيذ كل فحص من الفحوص، في دليل الجودة الخاص بالمختبر؟ |
النشاط |
|
|
هل أُدرج جدول يتضمن المُهل القصوى المسموح بها لتنفيذ كل فحص من الفحوص، في الإجراء التشغيلي الموحد الخاص بتقديم التقارير عن النتائج وحفظها في المحفوظات؟ |
النشاط |
|
|
هل يشتمل الإجراء التشغيلي الموحد الخاص بتقديم التقارير عن النتائج وحفظها في المحفوظات على الإجراء الخاص بإخطار مقدم الطلب على الفور في حال تجاوز مهلة تنفيذ الفحص المحددة واحتمال أن يؤدي ذلك إلى تقويض رعاية المريض؟ |
النشاط |
|
|
هل الموظفون على علم بالإجراء الخاص بإخطار مقدم الطلب على الفور في حال تجاوز مهلة تنفيذ الفحص المحددة عندما قد يؤدي ذلك إلى تقويض رعاية المريض؟ |
النشاط |
|
|
هل تُرصد مُهل التنفيذ على أساس مستمر لكل فحص من الفحوص؟ |
النشاط |
|
|
هل تُدرَج نتيجة تقييم مُهل التنفيذ في التقارير الفصلية؟ |
النشاط |
|
|
هل تُتخذ الإجراءات التصحيحية والوقائية لمحاولة تقليص النسبة المئوية للعينات التي تتجاوز مهلة التنفيذ المحددة إلى الحد الأدنى؟ |
النشاط |
|
|
عند وجود زيادات مفاجئة في النسبة المئوية للعينات التي تتجاوز مهلة التنفيذ المحددة، هل يُجرى تحليل لتحديد السبب واتخاذ الإجراءات التصحيحية والوقائية؟ |
النشاط |
|
|
هل يُحدد مدى فعالية الإجراءات التصحيحة والوقائية الرامية إلى تقليص/ منع الزيادة في عدد العينات التي تتجاوز مهلة التنفيذ المحددة، عند إجراء عمليات تقييم مهلة التنفيذ اللاحقة؟ |
النشاط |
|
|
هل وحَّد المختبر الإجراء الخاص بالتحقق من أساليب الفحص والمعدات في إجراء تشغيلي موحد؟ |
النشاط |
|
|
هل تحقق المختبر من جميع أساليب الفحص التي تُجرى في المختبر؟ احصل على البيِّنات الدالة على ذلك بطلب الاطلاع على تقارير التحقق. |
النشاط |
|
|
إذا أسفرت عملية التحقق التي يجريها المختبر عن ضرورة إدخال التغيير على أسلوب الفحص، هل يُنفذ هذا التغيير (بما في ذلك تعديل الإجراء التشغيلي الموحد الخاص بهذا الأسلوب)؟ |
النشاط |
|
|
هل لدى المختبر محفوظات لسجلات المختبر منظمة على نحو منطقي يتيح الاطلاع بسرعة وسهولة على المعلومات؟ |
النشاط |
|
|
هل يتسنى إغلاق مكان محفوظات المختبر بالمفتاح؟ |
النشاط |
|
|
هل توفر محفوظات المختبر الحماية للسجلات من عوامل التدهور مثل الحريق والرطوبة والحشرات وأشعة الشمس وما إلى ذلك؟ |
النشاط |
|
|
هل تخضع إمكانية الاطلاع على محفوظات المختبر للتحكم؟ |
النشاط |
|
|
هل النظام المحوسب محمي بجدار ناري؟ |
النشاط |
|
|
هل يجري مسح النظام المحوسب للكشف عن الفيروسات على أساس أسبوعي بواسطة برنامج محدَّث للكشف عن الفيروسات؟ |
النشاط |
|
|
هل هناك موظفون معينون مفوضون بكل مما يلي 1) الاطلاع على معلومات المختبر الرقمية، أو 2) الاطلاع على معلومات المختبر الرقمية وإدخالها، أو 3) الاطلاع على معلومات المختبر الرقمية وإدخالها وتغييرها، وهل عُدِّلت مصفوفة التفويض للإشارة إلى الموظفين المفوضين بأداء هذه الأنشطة؟ |
النشاط |
|
|
هل عُدِّلت التوصيفات الوظيفية الشخصية الخاصة بالموظفين المفوضين بالاطلاع على معلومات المختبر أو الاطلاع عليها وتغييرها؟ |
النشاط |
|
|
هل توجد خطة طوارئ موثقة في المختبر ينبغي اتباعها في حال تعطل نظام المعلومات المحوسبة، لضمان إمكانية الوصول إلى معلومات المختبر في جميع الأوقات؟ |
النشاط |
|
|
هل وحَّد المختبر الإجراءات الخاصة بإدارة المعلومات في إجراء تشغيلي موحد؟ |
النشاط |
|
|
هل يشتمل الإجراء التشغيلي الموحد الخاص بإدارة معلومات المختبر على الإجراءات التالية على الأقل:
|
النشاط |
|
|
هل يُجرى استطلاع مدى رضا العملاء كل سنتين؟ |
النشاط |
|
|
هل يُصاغ تقرير عن استطلاع مدى رضا العملاء لبيان النتائج الرئيسية والجوانب المحددة التي يلزم تحسينها؟ |
النشاط |
|
|
هل صيغت خطة عمل وفقاً لنموذج SMART من أجل التنفيذ الفعلي لجوانب التحسين المحددة بواسطة استطلاع مدى رضا العملاء؟ |
النشاط |
|
|
هل لدى المختبر إجراء موحد لإبرام عقود تقديم الخدمات؟ |
النشاط |
|
|
هل يحفظ المختبر محاضر الاجتماعات لمنقاشة محتوى عقود تقديم الخدمات؟ |
النشاط |
|
|
هل عُين عدد كافٍ من الموظفين كمراجعين داخليين؟ والعدد الكافي يعني أن عدد الموظفين المعينين كمراجعين داخليين يكفي لإجراء مراجعة نظام إدارة الجودة بأكمله وجميع الفحوص كل 12 شهراً، دون إلقاء عبء مفرط من العمل على عاتق المراجعين الداخليين وخلق مستوى غير مقبول من ضغوط العمل. |
النشاط |
|
|
هل عُين موظف الجودة مراجعاً داخلياً؟ |
النشاط |
|
|
هل تلقى المراجعون الداخليون التدريب الملائم وحصلوا على الاعتماد؟ |
النشاط |
|
|
هل وُضع التوصيف الوظيفي لمنصب المراجع الداخلي؟ |
النشاط |
|
|
هل عُدِّلت التوصيفات الوظيفية الشخصية للموظفين المعينين مراجعين داخليين كي تشمل المهام والمسؤوليات الخاصة بمنصبهم كمراجعين داخليين؟ |
النشاط |
|
|
هل تشمل مصفوفة التفويض المهام والمسؤوليات المنوطة بمنصب المراجع الداخلي؟ |
النشاط |
|
|
هل زُوِّد الموظفون بالمعلومات الكافية عن المراجعة الداخلية ولِمَ تُجرى ومن هم المراجعون الداخليون المعينون؟ |
النشاط |
|
|
هل خُطط لإجراء المراجعات الداخلية على أساس سنوي وهل أُخطر موظفو المختبر المعنيون بذلك؟ |
النشاط |
|
|
هل تُجرى المراجعات الداخلية بحيث يخضع نظام إدارة الجودة بأكمله وجميع الفحوص للمراجعة كل 12 شهراً؟ |
النشاط |
|
|
هل يُبلَّغ عن الملاحظات المحددة أثناء المراجعة الداخلية وهل تحدد حالات عدم الامتثال وتصنَّف درجاتها وفقاً لمدى وخامتها؟ |
النشاط |
|
|
هل يقدَّم تقرير المراجعة إلى إدارة المختبر كي يُترجم إلى خطة عمل وفقاً لنموذج SMART لضمان تصحيح/ معالجة جميع حالات عدم الامتثال التي لوحظت؟ |
النشاط |
|
|
هل وُضعت خطط عمل لمعالجة/ تصحيح حالات عدم الامتثال المحددة أثناء المراجعات الداخلية، تحتوي على إجراءات تصحيحة وخطوات للمراقبة وإجراءات وقائية حسب الاقتضاء ومتى ينطبق ذلك؟ |
النشاط |
|
|
هل يجري رصد التنفيذ الملائم التوقيت لخطط العمل عقب إجراء المراجعة الداخلية؟ |
النشاط |
|
|
هل تُحفظ تقارير المراجعة الداخلية التي تحتوي على خطط العمل في المحفوظات عند استكمال جميع نقاط العمل؟ |
النشاط |
|
|
هل وُحِّد الإجراء الخاص بالتخطيط للمراجعات الداخلية وإجراؤها وتنفيذها، في إجراء تشغيلي موحد؟ |
النشاط |