Arabic Main Menu

 

العنوان

ضَعْ إجراءً بشأن اختيار مختبرات الإحالة والرصد المنتظم لعملها

 

لِمَ

ينص نظام أيزو 15189 على أن المختبر يظل مسؤولاً عن جودة الفحوص عند إحالة العينات للفحص في مختبرات أخرى (مختبرات الإحالة). ويعني ذلك أنه يجب رصد أداء مختبرات الإحالة لضمان جودته.

ماذا

ضَعْ إجراءً بشأن اختيار مختبرات الإحالة والرصد المنتظم لعملها

 

قبل اختيار مختبر للإحالة اكتُب قائمة بالمتطلبات التي يجب أن يمتثل لها هذا المختبر. ويتمثل المطلب الأبرز في أن المختبر المرجعي يجب أن يكون قادراً على إجراء الفحص المطلوب. ويتمثل مطلب ثان مهم في أن يكون المختبر قادراً على إثبات الجودة في إجراء الفحص. فيجب مثلاً أن يكون المختبر قادراً على إطلاعك على نتائج اختبار الكفاءة في إجراء الفحص. صِغْ أيضاً المتطلبات الخاصة بساعات الخدمة ومهلة التنفيذ وطريقة تقديم التقارير عن النتائج.

 

وعندما يثبت أن المختبر يمتثل لجميع المتطلبات حدد نقاط الاتفاق ووثقها.

 

وبعد التوصل إلى اتفاق وإحالة الفحوص إلى المختبر، ابدأ في الرصد المنتظم لأداء مختبر الإحالة. وثِّقْ ذلك. أنشئ قاعدة بيانات تبدأ بلمحة عامة عن مختبرات الإحالة يليها ما وثقته من نقاط الاتفاق والبيانات الخاصة بالرصد. أنشئ مجلداً تحت عنوان "نتائج مختبرات الإحالة" تحفظ فيه نتائج الفحوص المحالة إلى هذه المختبرات.

 

ملاحظة مهمة: بعض المختبرات لا تحيل العينات إلى مختبرات أخرى. وفي هذه الحالة من المهم أن تدرج هذه المختبرات بياناً في دليل الجودة ينص على عدم إحالته للعينات وعلى عدم وجود إجراء خاص باختيار مختبرات الإحالة ورصدها بناءً على ذلك. ويهدف ذلك إلى إعفاء المختبر من الالتزام الخاص بوضع هذا الإجراء.

كيف ومن

مدير المختبر:

  1. اكتُب الإجراء الخاص باختيار مختبرات الإحالة ورصدها في إجراء تشغيلي موحد وفقاً لبروتوكول كتابة الإجراءات التشغيلية الموحدة الخاصة بالإجراءات، الوارد في الإجراء التشغيلي الموحد المرجعي، واستخدم نموذج الإجراء التشغيلي الموحد الخاص بأحد الإجراءات المرفق بالإجراء التشغيلي الموحد المرجعي.
  2. استعرض الإجراء التشغيلي الموحد وأجزه وفقاً للإجراءات الموضحة في الإجراء التشغيلي الموحد الخاص بمراقبة الوثائق.
  3. بعد وضع الإجراء التشغيلي الموحد في صيغته النهائية، حدِّد الموظفين الذين يجب أن يتعرفوا على هذا الإجراء التشغيلي الموحد مع الإشارة في "قائمة اقرأ وافهم" إلى ضرورة قراءتهم له. أخطر هؤلاء الموظفين.
  4. حدِّد الأماكن التي تُحفظ بها نُسخ الإجراء التشغيلي الموحد مع الإشارة إلى هذه الأماكن في الصحفة الأولى من هذا الإجراء وفقاً للإجراء الموضح في الإجراء التشغيلي الموحد المرجعي.
  5. وبعد إجازة الإجراء التشغيلي الموحد وزِّع نسخه وابدأ في تطبيقه. أنشئ مجلداً تحت عنوان "قاعدة بيانات مختبرات الإحالة" لحفظ جميع الوثائق المهمة وبيانات رصد مختبرات الإحالة.
عودة إلى خريطة الطريق، لمحة عامة عن الأنشطة
هذا النشاط يندرج في أساسيات نظام الجودة، المشتريات والمخزونات
نظام أيزو 15189:2007 1-5-4 2-5-4 3-5-4 4-5-4
نظام أيزو 15189:2012 4-1-1-4 1-5-4 2-5-4
نظام أيزو 15190:2003