Kontrol listeleri Ekipman
 |
Laboratuvarın mevcut bütün ekipmanlara ait net bir kaydı var mı? |
 Aktivite |
|
|
Ekipman kaydında her ekipmana ilişkin şu ayrıntılar yer alıyor mu? (işaretleyin)
|
Aktivite |
|
|
Bütün kritik ekipmanlar çalışıyor mu? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvar ekipmanların çalışması için gerekli spesifik kritik ihtiyaçları belirledi mi? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvarın yeni ekipman tedariki ve kabulü konusunda standartlaştırılmış ve belgelendirilmiş bir prosedürü var mı? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvarın bağışlanan ekipmanların kabulü veya reddi konusunda standartlaştırılmış ve belgelendirilmiş bir prosedürü var mı? |
Aktivite |
|
|
Ekipman Tedariki ve Kabulüne Yönelik SÇP bütün personelin erişebileceği makul bir yerde saklanıyor mu? |
Aktivite |
|
|
Ekipman Tedariki ve Kabulüne Yönelik SÇP ilgili personel tarafından incelendi ve onaylandı mı ve buna ilişkin kayıtlar mevcut mu? |
Aktivite |
|
|
Ekipman Tedariki ve Kabulüne Yönelik SÇP laboratuvar yönetimi tarafından onaylandı mı ve buna ilişkin kayıtlar mevcut mu? |
Aktivite |
|
|
Bütün teknik ve idari personel SÇP ve SÇP'nin ne zaman kullanılması gerektiği konusunda bilgi sahibi mi? |
Aktivite |
|
|
Tetkiklerin sonuçları üzerinde doğrudan etkili olan tüm ekipmanlar onay sürecinden geçirildi mi? |
Aktivite |
|
|
Onay süreçleri sonucunda elde edilen tüm bulgular (hem tetkik yöntemlerinin hem de ekipmanların onay süreçleri) onay raporları ile belgelendirildi mi? |
Aktivite |
|
|
Bütün ekipmanlar için SÇP yazıldı mı? |
Aktivite |
|
|
Ekipman SÇP'leri Ana SÇP'de belirtilen prosedür doğrultusunda yazıldı mı? |
Aktivite |
|
|
Ekipman SÇP'leri bütün personel üyelerinin erişebileceği, uygun bir yerde (konu aldığı ekipmanın yakınlarında) saklanıyor mu? |
Aktivite |
|
|
Personel üyeleri kendilerini ilgilendiren SÇP'leri okudu mu, buna ilişkin kanıtlar mevcut mu? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvardaki bütün ekipmanlar etiketlendi mi? |
Aktivite |
|
|
Ekipman etiketlerinde şu veriler yer alıyor mu:
|
Aktivite |
|
|
Ekipman etiketleri sıvılara, kimyasallara, ışığı ve aşınma ve yırtılmalara sebep olabilecek diğer günlük faktörlere karşı dayanıklı mı? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvarın arızalı ekipmanın laboratuvar testleri üzerinde gösterdiği olumsuz etkiyi belirleyip düzeltmesini güvence altına alan standartlaştırılmış bir prosedürü var mı? |
Aktivite |
|
|
Arızalı ekipmanın olumsuz etkilerinin belirlenmesi ve düzeltilmesine yönelik prosedür bir SÇP'de belgelendirildi mi? |
Aktivite |
|
|
Arızalı ekipmanın olumsuz etkilerinin belirlenmesi ve düzeltilmesine yönelik prosedür geçmişte ekipmanın arızalı olduğu durumlarda rutin olarak uygulandı mı? Görüşülen kişiden örnek vermesini isteyin. |
Aktivite |
|
|
Her ekipmandan kimin sorumlu olduğu ve kimlerin ekipmanı kullanmaya yetkili olduğu belgelendirildi mi? |
Aktivite |
|
|
Ekipmandan sorumlu personel sorumluluklarını biliyor mu? Personele sorarak örnekleme yapın. |
Aktivite |
|
|
Ekipmanı kullanmaya yetkili personel uygun eğitimi/talimatları aldı mı? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvarın hangi ekipmana ne zaman, nasıl bir bakım yapıldığını gösteren Bakım Kayıt Formu var mı (her ekipman için) ? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvar gerektiğinde kullanım kayıt formlarıyla gerekli ekipmanların kullanımını kayıt altına alıyor mu? |
Aktivite |
|
|
Personel her ekipmanın Kullanım Kayıt Formlarını/kayıt defterlerini nasıl ve ne zaman dolduracağını biliyor mu? |
Aktivite |
|
|
Kullanım Kayıt Formları geliştirildikleri ekipmanın yanına yerleştiriliyor mu? |
Aktivite |
|
|
Ekipmanlara yönelik Bakım Kayıt Formları Ekipman Arşivi'nde sistemli bir şekilde saklanıyor mu? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvarın ISO 15189:2007, 5.3.4 sayılı veya ISO 15189:2012, 5.3.1.7 sayılı maddeleri uyarınca her ekipman için bulundurulması gereken doküman ve kayıtları içeren bir Ekipman Arşivi var mı? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvarın şunları açıklayan belgelendirilmiş bir prosedürü var mı:
|
Aktivite |
|
|
Çeşitli ekipmanlar için Kısa Yönergeler kullanılıyor mu? |
Aktivite |
|
|
Bu Kısa Yönergeler ekipmana yönelik SÇP'ye uygun mu? |
Aktivite |
|
|
Ekipman bakım ve kalibrasyon yöntemi belgelendirildi mi? |
Aktivite |
|
|
Ekipman bakım ve kalibrasyonu için ihtiyaç duyulan bütçe hesaplanıp belgelendirildi mi? |
Aktivite |
|
|
Ekipmanın yıllık bakım ve kalibrasyonu için fonlar belirlendi mi? |
Aktivite |
|
|
Ekipmanın kurum içi bakımı ve kalibrasyonunu yapacak personel üyesinin eğitimi için fonlar belirlendi mi? |
Aktivite |
|
|
Tüm ekipmanlar için bir koruyucu bakım programı mevcut mu? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvar bu programa açıkça uyuyor mu? Ekipman dosyasından bir ekipmana ait bakım kayıtları ile Ekipman Bakım Planı'nda bu bakım işleminin yapılması planlanan tarihleri karşılaştırın. |
Aktivite |
|
|
Ekipman bakım prosedürü standartlaştırılarak SÇP'de belgelendi mi? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvarın Ekipman Onarımına Yönelik SÇP'si ve dezenfeksiyon ve ekipmanı "arızalı" olarak etiketlemek için açık bir prosedürü var mı? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvarın onarım sonrasında yeniden kullanılmaya başlanan ekipmanın uygun şekilde işlev gösterdiğinin onaylanması için izlenmesi gereken prosedürü açıklayan bir SÇP'si var mı? |
Aktivite |